Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Almindelige galdevejstryk hos patienter med og uden kolelithiasis

18. juli 2019 opdateret af: MARCELO BELTRAN, Hospital de La Serena

Almindelige galdekanaltryk hos patienter med og uden kolelithiasis: en undersøgelse af tilfælde og kontrol

Objektiv. At måle trykket i den almindelige galdegang hos patienter med og uden kolelithiasis og relatere dem til tilstedeværelsen af ​​pancreatobiliær refluks.

Opsummering af baggrundsdata. Tilbageløbet af bugspytkirtelenzymer ind i galdekanalens epitel og hovedsageligt galdeblæren er et unormalt fænomen, der spiller en rolle i litogenesen og carcinogenesen af ​​dette epitel. Det er blevet foreslået, at årsagen til denne refluks er dysfunktionen af ​​Oddis sphincter. Fordi trykket i den fælles galdegang afhænger af trykket i Oddis sphincter, vil denne dysfunktion afspejles i en stigning i trykket i den fælles galdegang hos patienter med kolelithiasis.

Metoder. En prospektiv case-kontrol undersøgelse blev designet. Universet blev udgjort af en bekvemmelighedsprøve, hvor alle patienter, der gennemgik gastrectomy for gastrisk cancer i løbet af 30 måneder i vores institution, blev inkluderet. Det primære resultatmål var at fastslå forskelle mellem almindelige galdegangetryk hos patienter med og uden kolelithiasis.

Resultater. Almindelige galdevejstryk hos patienter med galdesten viste en signifikant stigning (gennemsnit 16,9 mmHg) sammenlignet med patienter uden galdesten (gennemsnit 3,3 mm Hg) (p<0,0001). Disse tryk korrelerede med værdierne af amylase og lipase i galdeblæren; højere niveauer af disse enzymer blev fundet hos patienter med galdesten sammenlignet med patienter uden galdesten (p<0,0001).

Konklusioner. Almindelige galdegangstryk hos patienter med kolelithiasis var signifikant forhøjet over de parametre, der tidligere blev betragtet som normale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse af tilfælde og kontroller blev designet ved hjælp af en tidligere valideret model til undersøgelse af okkult pancreatobiliær refluks hos patienter, der gennemgår gastrectomy for gastrisk cancer, hvor kolecystektomi er rutine i henhold til den onkologiske operationsprotokol for gastrisk cancer i vores institution. Undersøgelsesuniverset var udgjort af en bekvemmelighedsprøve, hvor alle patienter, der blev opereret for gastrisk cancer i perioden mellem januar 2015 og juni 2017, inkluderede efterforskerne. Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse underskrev et detaljeret informeret samtykke vedrørende de indgreb, der skulle udføres, og formålene med undersøgelsen.

Kolecystektomi blev udført hos alle patienter efter sektionen af ​​duodenum. Før manipulation og dissektion af Calot-trekanten blev en prøve på 5 til 10 cc galde taget direkte fra galdeblæren. Prøven blev opbevaret i et sterilt rør ved stuetemperatur og straks sendt til behandling. Teknikerne fra vores institutionelle laboratorium, der behandlede prøven, kendte ikke detaljerne i undersøgelsen. Kolecystektomien blev derefter udført, indtil cystisk blev nået og blev skåret så proksimalt som muligt til galdeblæren. Gennem den cystiske kanal blev et 4 fransk ernæringsrør svarende til 1,35 mm i diameter (Well Lead®, Hamborg, Tyskland) indført, indtil man nåede en afstand på 3 cm distalt til forbindelsen mellem den cystiske kanal og den fælles galdegang. Efter at have testet for åbenhed, blev denne sonde forbundet til en standard tryktransducer, der blev brugt til at måle intraarterielt tryk (Edwards Lifesciences™, Irvine, Californien, USA), og denne blev forbundet til en B40-monitor (General Electric® Medical Systems, Milwaukee, WI , USA) med evnen til blandt andre funktioner at udføre trykmålinger i millimeter kviksølv. Niveauet af forbindelsen mellem den cystiske kanal og den fælles galdegang blev taget som et nulpunkt, som tidligere beskrevet. Når hele systemet var skyllet med 0,9% fysiologisk opløsning, og nulpunktet var etableret på monitoren med systemet lukket, blev systemet åbnet, og trykket blev målt. Minimum-, maksimum- og middeltryk blev registreret i et minut. Efter at proceduren var afsluttet, blev gastrectomy udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mavekræft, der gennemgår elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med normale værdier af amylase, lipase og leverfunktionstest målt 24 timer før interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter tidligere kolecystektomeret
  • Patienter med kliniske, radiologiske og laboratoriemæssige tegn på almindelige galdevejssten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PATIENTER MED KOLELITHIASIS
ALMINDELIGE GALDEGANGSTRYK BLEV MÅLT HOS PATIENTER MED KOLELITHIASIS
TRYKKET AF DEN FÆLLES GALDEKANAL BLEV MÅLT
PATIENTER UDEN KOLELITHIASIS
ALMINDELIGE GALDEGANGSTRYK BLEV MÅLT HOS PATIENTER UDEN KOLELITHIASIS
TRYKKET AF DEN FÆLLES GALDEKANAL BLEV MÅLT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Almindelige galdegangstryk
Tidsramme: To et halvt år
Etabler forskelle mellem almindelige galdegangstryk hos patienter med og uden galdesten
To et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af amylase og lipase i galde
Tidsramme: To et halvt år
Etabler sammenhængen mellem disse trykforskelle og tilstedeværelsen af ​​pancreatobiliær refluks hos patienter med og uden kolelithiasis
To et halvt år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner