SCAN 和 CUP 标准化癌症护理转诊中血样的分子分析
血样分子生物学分析在疑似癌症 (SCAN) 和原发性未知癌症 (CUP) 标准化护理程序中的价值
患有疑似癌症 (SCAN) 和未知原发肿瘤 (CUP) 癌症的患者很容易受到伤害，因为调查困难且昂贵，而且预后差，因为几乎没有有效的既定治疗方法。 已经取得了很大进展，例如通过高质量和系统的临床调查，尤其是在标准化护理流程的框架内。 然而，需要更快、侵入性更小和更具成本效益的测试来确认或排除癌（上皮癌）的诊断，主要用于 SCAN，其次用于 CUP，部分用于接受原发肿瘤定位的建议主要是 CUP，其次是 SCAN。 还需要预测分子靶向治疗。
新的研究为使用血液测试获取有关个体患者疾病的详细和最新信息提供了机会，从而也为基于个体化采样和分子分层的分子靶向治疗的更快、侵入性更小和更具成本效益的诊断和预测开辟了新的机会. 重要的是在实际医疗保健中及时测试这些机会，以便以最佳方式利用和发展新机会。 目的是为这些难以研究和治疗的患者建立新的“最佳实践”。
将采集血液中循环的上皮细胞和游离循环 DNA 的样本。
作为参考，还将从常规血液样本中对种系 DNA 进行取样。
分析将显示细胞和分子测试是否可以在现有的 SCAN 和 CUP 标准化护理流程中发挥作用，或者是否需要对常规、培训或设备进行调整。
这些分析还将表明细胞和分子样本分析是否提供了实际有用的信息，以确认或驳斥癌症的诊断，提示癌症起源于哪个器官和预测个体化治疗，以及是否对常规、培训或技术进行调整需要介绍一下。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Stockholm
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Södertälje、Stockholm、瑞典、152 86
- 招聘中
- Diagnostiskt Centrum, Södertälje Sjukhus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 200 名患者被转介到瑞典 Södertälje 的诊断中心 (DC) 进行调查和诊断，疑似癌症 (SCAN) 具有严重的非特异性症状和癌症迹象，或疑似原发性未知癌症 (CUP) 和同意参与研究。
排除标准：
- 所有被转诊并同意的患者都包括在内。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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未知原发性癌症 (CUP)
根据标准化标准，将受试者转诊以进行可能的未知原发性癌症 (CUP) 的调查和诊断。 要研究血液样本中是否存在循环肿瘤细胞和循环肿瘤 DNA。 |
根据是否存在细胞和 DNA 的可疑发现对患者进行分层
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疑似癌症 (SCAN)
根据标准化标准，根据严重的非特异性癌症症状和体征，将受试者转诊以进行疑似癌症 (SCAN) 调查和诊断。 要研究血液样本中是否存在循环肿瘤细胞和循环肿瘤 DNA。 |
根据是否存在细胞和 DNA 的可疑发现对患者进行分层
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞和基因组取样作为标准化护理过程的一部分的可能性
大体时间：1个月
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能否在 SCAN 和 CUP 的标准化护理流程框架内及时采集、处理血样并进行处理以分离和分析循环上皮细胞和游离循环 DNA？
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞和基因组样本分析
大体时间：6个月
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细胞和分子样本分析是否已经实际用于普遍确认或排除上皮癌的诊断，提示癌症起源于哪个解剖位置并预测个体化治疗，或者该测试是否应该重新关注某些诊断领域，或技术上的发展，以协助诊断调查并根据个别患者疾病当前状态的详细信息预测治疗？
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Charlotta Savblom, MD, PhD、Region Stockholm
- 首席研究员：Christer Ericsson, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
一般刊物
- Stenman E, Palmer K, Ryden S, Savblom C, Svensson I, Rose C, Ji J, Nilbert M, Sundquist J. Diagnostic spectrum and time intervals in Sweden's first diagnostic center for patients with nonspecific symptoms of cancer. Acta Oncol. 2019 Mar;58(3):296-305. doi: 10.1080/0284186X.2018.1537506. Epub 2019 Jan 11.
- Castro, J., Ericsson C., Cashin P., Mahteme H. Preliminary Finding: Detection of Circulating Cancer Cells in Blood from a Patient with Peritoneal Carcinomatosis Treated with Cytoreductive Surgery and Intraperitoneal Chemotherapy. Surgery: Current Research 2(3), 2012. doi: 10.4172/2161-1076.1000113
- Castro, J., Sanchez, L., Alvarez Bedoya, P.H., Nunez, M.T., Lu, M., Castro, T., Sharifi, H.R., Ericsson, C. Screening Circulating Tumor Cells as a Non-invasive Cancer Test in 1,585 Asymptomatic Adults (ICELLATE1) J Integr Oncol 7(3), 2018 DOI 10.4172/2329-6771.1000212
- Castro J, Sanchez L, Nunez MT, Lu M, Castro T, Sharifi HR, Ericsson C. Screening Circulating Tumor Cells as a Noninvasive Cancer Test in 3388 Individuals from High-Risk Groups (ICELLATE2). Dis Markers. 2018 May 28;2018:4653109. doi: 10.1155/2018/4653109. eCollection 2018.
有用的网址
- The regional cancer centers of the public healthcare system will work to strengthen clinical cancer research in the region and in the country so that scientific advances will rapidly benefit cancer patients.
- iCellate Medical offers services in liquid biopsy, to detect, isolate and analyze circulating tumor cells (CTCs), circulating tumor DNA and germ-line DNA, from normal blood samples.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-01410
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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