Analyse moléculaire d'échantillons de sang dans les références normalisées de soins contre le cancer pour SCAN et CUP
La valeur de l'analyse biologique moléculaire des échantillons de sang dans les procédures de soins standardisés en cas de suspicion de cancer (SCAN) et de cancer primitif inconnu (CUP)
Les patients suspects de cancer (SCAN) et de cancer de tumeur primitive inconnue (CUP) sont vulnérables car l'investigation est difficile et coûteuse et de mauvais pronostic car peu de traitements curatifs efficaces établis sont disponibles. De grands progrès ont été réalisés, par exemple grâce à des investigations cliniques hautement qualifiées et systématiques, notamment dans le cadre des processus de soins standardisés. Cependant, il existe un besoin de tests plus rapides, moins invasifs et plus rentables pour confirmer ou exclure le diagnostic de carcinome (cancer épithélial), principalement pour le SCAN et ensuite pour le CUP, et en partie pour recevoir des suggestions de localisation de la tumeur primaire pour principalement CUP et deuxièmement SCAN. Il existe également un besoin de prédiction de thérapies moléculairement ciblées.
De nouvelles recherches offrent la possibilité d'utiliser un test sanguin pour acquérir des informations détaillées et actualisées sur la maladie de chaque patient et ainsi ouvrir de nouvelles opportunités pour un diagnostic et une prédiction plus rapides, moins invasifs et plus rentables de traitements moléculaires ciblés basés sur un échantillonnage individualisé et une stratification moléculaire . Il est important que ces opportunités soient testées en temps opportun dans les soins de santé pratiques, afin que les nouvelles opportunités puissent être exploitées et développées de la meilleure façon. L'objectif est d'établir une nouvelle "meilleure pratique" pour ces patients difficiles à étudier et difficiles à traiter.
Des échantillons seront prélevés sur les cellules épithéliales circulant dans le sang et sur l'ADN libre circulant.
À titre de référence, l'ADN de la lignée germinale sera également prélevé, également à partir d'échantillons de sang réguliers.
Les analyses montreront si les tests cellulaires et moléculaires peuvent fonctionner dans les processus de soins standardisés existants pour SCAN et CUP, ou si des adaptations dans les routines, la formation ou l'équipement doivent être introduites.
Les analyses indiqueront également si les analyses d'échantillons cellulaires et moléculaires fournissent des informations pratiquement utiles pour confirmer ou infirmer le diagnostic de cancer, suggérant de quel organe provient le cancer et pour prédire des thérapies individualisées, et si des adaptations dans les routines, la formation ou la technologie doivent être introduits.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm
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Södertälje, Stockholm, Suède, 152 86
- Recrutement
- Diagnostiskt Centrum, Södertälje Sjukhus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 200 patients qui ont été référés pour être examinés et diagnostiqués au Centre de diagnostic (DC) de Södertälje, en Suède, pour suspicion de cancer (SCAN) avec symptômes graves non spécifiques avec signes de cancer, ou avec suspicion de cancer primitif inconnu (CUP) et qui donnent leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients qui ont été référés et ont consenti sont inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer primitif inconnu (CUP)
Sujets référés, sur la base de critères standardisés, pour une investigation et un diagnostic d'un éventuel cancer primitif inconnu (CUP). Des échantillons de sang doivent être étudiés pour la présence de cellules tumorales circulantes et d'ADN tumoral circulant. |
Stratification des patients basée sur la présence ou l'absence de découvertes suspectes de cellules et d'ADN
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CANcer suspecté (SCAN)
Sujets référés, sur la base de critères standardisés, pour une investigation et un diagnostic de suspicion de cancer (SCAN) sur la base de symptômes et signes non spécifiques graves de cancer. Des échantillons de sang doivent être étudiés pour la présence de cellules tumorales circulantes et d'ADN tumoral circulant. |
Stratification des patients basée sur la présence ou l'absence de découvertes suspectes de cellules et d'ADN
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Possibilité de prélèvement cellulaire et génomique dans le cadre du processus de soins standardisé
Délai: 1 mois
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Des échantillons de sang peuvent-ils être prélevés, traités en temps opportun et traités pour l'isolement et l'analyse des cellules épithéliales circulantes et de l'ADN circulant libre dans le cadre du processus de soins standardisé pour SCAN et CUP ?
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyses d'échantillons cellulaires et génomiques
Délai: 6 mois
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Les analyses d'échantillons cellulaires et moléculaires sont-elles déjà pratiquement utiles pour la confirmation ou l'exclusion universelle du diagnostic de cancer épithélial, suggèrent de quelle localisation anatomique le cancer est originaire et prédisent un traitement individualisé, ou le test doit-il être recentré sur certains domaines de diagnostic, ou développé techniquement, afin d'aider à l'investigation diagnostique et de prédire le traitement sur la base d'informations détaillées sur l'état actuel de la maladie de chaque patient ?
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Charlotta Savblom, MD, PhD, Region Stockholm
- Chercheur principal: Christer Ericsson, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stenman E, Palmer K, Ryden S, Savblom C, Svensson I, Rose C, Ji J, Nilbert M, Sundquist J. Diagnostic spectrum and time intervals in Sweden's first diagnostic center for patients with nonspecific symptoms of cancer. Acta Oncol. 2019 Mar;58(3):296-305. doi: 10.1080/0284186X.2018.1537506. Epub 2019 Jan 11.
- Castro, J., Ericsson C., Cashin P., Mahteme H. Preliminary Finding: Detection of Circulating Cancer Cells in Blood from a Patient with Peritoneal Carcinomatosis Treated with Cytoreductive Surgery and Intraperitoneal Chemotherapy. Surgery: Current Research 2(3), 2012. doi: 10.4172/2161-1076.1000113
- Castro, J., Sanchez, L., Alvarez Bedoya, P.H., Nunez, M.T., Lu, M., Castro, T., Sharifi, H.R., Ericsson, C. Screening Circulating Tumor Cells as a Non-invasive Cancer Test in 1,585 Asymptomatic Adults (ICELLATE1) J Integr Oncol 7(3), 2018 DOI 10.4172/2329-6771.1000212
- Castro J, Sanchez L, Nunez MT, Lu M, Castro T, Sharifi HR, Ericsson C. Screening Circulating Tumor Cells as a Noninvasive Cancer Test in 3388 Individuals from High-Risk Groups (ICELLATE2). Dis Markers. 2018 May 28;2018:4653109. doi: 10.1155/2018/4653109. eCollection 2018.
Liens utiles
- The regional cancer centers of the public healthcare system will work to strengthen clinical cancer research in the region and in the country so that scientific advances will rapidly benefit cancer patients.
- iCellate Medical offers services in liquid biopsy, to detect, isolate and analyze circulating tumor cells (CTCs), circulating tumor DNA and germ-line DNA, from normal blood samples.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01410
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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