Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire analyse van bloedmonsters in gestandaardiseerde kankerzorgverwijzingen voor SCAN en CUP

3 oktober 2019 bijgewerkt door: Christer Ericsson

De waarde van moleculair biologische analyse van bloedmonsters in gestandaardiseerde zorgprocedures bij vermoedelijke kanker (SCAN) en kanker van onbekende primaire (CUP)

Patiënten met vermoedelijke kanker (SCAN) en kanker met onbekende primaire tumor (CUP) zijn kwetsbaar omdat het onderzoek moeilijk en duur is en een slechte prognose hebben omdat er weinig effectieve gevestigde curatieve behandelingen beschikbaar zijn. Er is grote vooruitgang geboekt, bijvoorbeeld door hooggekwalificeerde en systematische klinische onderzoeken, niet in de laatste plaats in het kader van de gestandaardiseerde zorgprocessen. Er is echter behoefte aan snellere, minder invasieve en meer kosteneffectieve tests om de diagnose carcinoom (epitheelkanker) te bevestigen of uit te sluiten, voornamelijk voor SCAN en in de tweede plaats voor CUP, en deels om suggesties te krijgen voor lokalisatie van de primaire tumor voor voornamelijk CUP en ten tweede SCAN. Er is ook behoefte aan voorspelling van moleculair gerichte therapieën.

Nieuw onderzoek biedt mogelijkheden voor het gebruik van een bloedtest om gedetailleerde en bijgewerkte informatie over de ziekte van de individuele patiënt te verkrijgen en opent zo ook nieuwe mogelijkheden voor snellere, minder invasieve en meer kosteneffectieve diagnose en voorspelling van moleculair gerichte behandelingen op basis van geïndividualiseerde bemonstering en moleculaire stratificatie . Het is belangrijk dat deze kansen tijdig worden getoetst in de praktijk van de gezondheidszorg, zodat de nieuwe kansen optimaal kunnen worden benut en ontwikkeld. Het doel is om een ​​nieuwe "best practice" vast te stellen voor deze moeilijk te bestuderen en moeilijk te behandelen patiënten.

Er worden monsters genomen van epitheelcellen die in het bloed circuleren, en van het vrij circulerend DNA.

Als referentie wordt ook kiembaan-DNA afgenomen, ook uit reguliere bloedmonsters.

De analyses zullen uitwijzen of de cellulaire en moleculaire testen kunnen werken in de bestaande gestandaardiseerde zorgprocessen voor SCAN en CUP, of dat er aanpassingen in routines, trainingen of apparatuur moeten worden doorgevoerd.

De analyses zullen ook een indicatie geven of de cellulaire en moleculaire monsteranalyses praktisch bruikbare informatie opleveren voor het bevestigen of weerleggen van de diagnose kanker, suggereren uit welk orgaan de kanker is ontstaan ​​en voor het voorspellen van geïndividualiseerde therapieën, en of aanpassingen in routines, training of technologie moeten worden ingevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Stockholm
      • Södertälje, Stockholm, Zweden, 152 86
        • Werving
        • Diagnostiskt Centrum, Södertälje Sjukhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 125 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die werden doorverwezen voor onderzoek en diagnose in het Diagnostisch Centrum (DC) in Södertälje, Zweden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 200 patiënten die werden doorverwezen voor onderzoek en diagnose in het Diagnostisch Centrum (DC) in Södertälje, Zweden, voor vermoedelijke kanker (SCAN) met ernstige niet-specifieke symptomen met tekenen van kanker, of met vermoedelijke kanker van onbekende primaire (CUP) en die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten die zijn verwezen en toestemming hebben gegeven, zijn opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kanker van onbekende primaire (CUP)

Proefpersonen verwezen, op basis van gestandaardiseerde criteria, voor onderzoek en diagnose voor mogelijke kanker van onbekende primaire (CUP).

Bloedmonsters die moeten worden onderzocht op de aanwezigheid van circulerende tumorcellen en circulerend tumor-DNA.
Genetisch: Circulerende tumorcel en circulerende tumor-DNA-test
Patiëntstratificatie op basis van aan- of afwezigheid van verdachte vondsten van cellen en DNA
Vermoedelijke KANKER (SCAN)

Proefpersonen verwezen, op basis van gestandaardiseerde criteria, voor onderzoek en diagnose voor vermoedelijke kanker (SCAN) op basis van ernstige niet-specifieke symptomen en tekenen van kanker.

Bloedmonsters die moeten worden onderzocht op de aanwezigheid van circulerende tumorcellen en circulerend tumor-DNA.
Genetisch: Circulerende tumorcel en circulerende tumor-DNA-test
Patiëntstratificatie op basis van aan- of afwezigheid van verdachte vondsten van cellen en DNA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid van cellulaire en genomische bemonstering als onderdeel van het gestandaardiseerde zorgproces
Tijdsspanne: 1 maand
Kan bloed worden afgenomen, tijdig worden verwerkt en verwerkt voor isolatie en analyse van circulerende epitheelcellen en vrij circulerend DNA in het kader van het gestandaardiseerde zorgproces voor SCAN en CUP?
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cellulaire en genomische monsteranalyses
Tijdsspanne: 6 maanden
Zijn de cellulaire en moleculaire monsteranalyses al praktisch bruikbaar voor de universele bevestiging of uitsluiting van de diagnose van epitheelkanker, suggereren van welke anatomische locatie de kanker is ontstaan ​​en geïndividualiseerde behandeling voorspellen, of moet de test opnieuw worden gericht op bepaalde diagnosegebieden, of technisch ontwikkeld om het diagnostisch onderzoek te ondersteunen en de behandeling te voorspellen op basis van gedetailleerde informatie over de huidige toestand van de ziekte van de individuele patiënt?
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christer Ericsson

Medewerkers

Karolinska Institutet
iCellate Medical

Onderzoekers

  • Studie directeur: Charlotta Savblom, MD, PhD, Region Stockholm
  • Hoofdonderzoeker: Christer Ericsson, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 september 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-01410

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Circulerende tumorcel en circulerende tumor-DNA-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren