Molekylär analys av blodprover i standardiserade cancervårdsremisser för SCAN och CUP
Värdet av molekylärbiologisk analys av blodprover i standardiserade vårdprocedurer vid misstänkt cancer (SCAN) och cancer av okänd primär (CUP)
Patienter med misstänkt cancer (SCAN) och cancer av okänd primärtumör (CUP) är sårbara eftersom utredningen är svår och dyr och har dålig prognos eftersom få effektiva etablerade botande behandlingar finns tillgängliga. Stora framsteg har gjorts, bland annat genom högt kvalificerade och systematiska kliniska utredningar inte minst inom ramen för de standardiserade vårdprocesserna. Det finns dock ett behov av snabbare, mindre invasiva och mer kostnadseffektiva tester för att bekräfta eller utesluta diagnosen karcinom (epitelcancer), i första hand för SCAN och i andra hand för CUP, och dels för att få förslag på lokalisering av primärtumören för i första hand CUP och i andra hand SCAN. Det finns också ett behov av förutsägelse av molekylärt riktade terapier.
Ny forskning ger möjligheter att med hjälp av ett blodprov skaffa detaljerad och uppdaterad information om den enskilda patientens sjukdom och därmed också öppna nya möjligheter för snabbare, mindre invasiv och mer kostnadseffektiv diagnostik och förutsägelse av molekylärt riktade behandlingar baserat på individualiserad provtagning och molekylär stratifiering. . Det är viktigt att dessa möjligheter prövas i tid inom praktisk hälso- och sjukvård, så att de nya möjligheterna kan tas tillvara och utvecklas på bästa sätt. Syftet är att etablera en ny "best practice" för dessa svårstuderade och svårbehandlade patienter.
Prover kommer att tas på epitelceller som cirkulerar i blodet och på det fritt cirkulerande DNA:t.
Som referens kommer även könslinje-DNA att tas, även från vanliga blodprover.
Analyserna ska visa om de cellulära och molekylära testerna kan fungera i de befintliga standardiserade vårdprocesserna för SCAN och CUP, eller om anpassningar i rutiner, utbildning eller utrustning behöver införas.
Analyserna kommer också att ge en indikation på om cell- och molekylprovsanalyserna ger praktiskt användbar information för att bekräfta eller vederlägga diagnosen cancer, antyda från vilket organ cancern härrörde och för att förutsäga individualiserade terapier samt om anpassningar i rutiner, träning eller teknologi. behöver införas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Stockholm
-
Södertälje, Stockholm, Sverige, 152 86
- Rekrytering
- Diagnostiskt Centrum, Södertälje Sjukhus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 200 patienter som remitterades till att utredas och diagnostiseras vid Diagnostiskt Centrum (DC) i Södertälje, Sverige, för misstänkt cancer (SCAN) med allvarliga ospecifika symtom med tecken på cancer, eller med misstänkt cancer av okänd primär (CUP) och som ger informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Alla patienter som remitterats och samtyckt ingår.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cancer hos okänd primär (CUP)
Försökspersoner remitterade, baserat på standardiserade kriterier, för utredning och diagnos för eventuell cancer av okänd primär (CUP). Blodprover ska undersökas för förekomst av cirkulerande tumörceller och cirkulerande tumör-DNA. |
Patientstratifiering baserad på närvaro eller frånvaro av misstänkta fynd av celler och DNA
|
|
Misstänkt cancer (SCAN)
Försökspersoner remitterade, baserat på standardiserade kriterier, för utredning och diagnos vid misstänkt cancer (SCAN) baserat på allvarliga ospecifika symtom och tecken på cancer. Blodprover ska undersökas för förekomst av cirkulerande tumörceller och cirkulerande tumör-DNA. |
Patientstratifiering baserad på närvaro eller frånvaro av misstänkta fynd av celler och DNA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet till cellulär och genomisk provtagning som en del av den standardiserade vårdprocessen
Tidsram: 1 månad
|
Kan blodprov tas, bearbetas i tid och bearbetas för isolering och analys av cirkulerande epitelceller och fritt cirkulerande DNA inom ramen för den standardiserade vårdprocessen för SCAN och CUP?
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cellulära och genomiska provanalyser
Tidsram: 6 månader
|
Är de cellulära och molekylära provanalyserna redan praktiskt användbara för universell bekräftelse eller uteslutning av diagnosen epitelcancer, föreslår från vilken anatomisk plats cancern härrörde och förutsäger individualiserad behandling, eller bör testet åter fokuseras på vissa diagnosområden, eller utvecklats tekniskt, för att hjälpa den diagnostiska utredningen och förutsäga behandlingen baserat på detaljerad information om det aktuella tillståndet för den enskilda patientens sjukdom?
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Charlotta Savblom, MD, PhD, Region Stockholm
- Huvudutredare: Christer Ericsson, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stenman E, Palmer K, Ryden S, Savblom C, Svensson I, Rose C, Ji J, Nilbert M, Sundquist J. Diagnostic spectrum and time intervals in Sweden's first diagnostic center for patients with nonspecific symptoms of cancer. Acta Oncol. 2019 Mar;58(3):296-305. doi: 10.1080/0284186X.2018.1537506. Epub 2019 Jan 11.
- Castro, J., Ericsson C., Cashin P., Mahteme H. Preliminary Finding: Detection of Circulating Cancer Cells in Blood from a Patient with Peritoneal Carcinomatosis Treated with Cytoreductive Surgery and Intraperitoneal Chemotherapy. Surgery: Current Research 2(3), 2012. doi: 10.4172/2161-1076.1000113
- Castro, J., Sanchez, L., Alvarez Bedoya, P.H., Nunez, M.T., Lu, M., Castro, T., Sharifi, H.R., Ericsson, C. Screening Circulating Tumor Cells as a Non-invasive Cancer Test in 1,585 Asymptomatic Adults (ICELLATE1) J Integr Oncol 7(3), 2018 DOI 10.4172/2329-6771.1000212
- Castro J, Sanchez L, Nunez MT, Lu M, Castro T, Sharifi HR, Ericsson C. Screening Circulating Tumor Cells as a Noninvasive Cancer Test in 3388 Individuals from High-Risk Groups (ICELLATE2). Dis Markers. 2018 May 28;2018:4653109. doi: 10.1155/2018/4653109. eCollection 2018.
Användbara länkar
- The regional cancer centers of the public healthcare system will work to strengthen clinical cancer research in the region and in the country so that scientific advances will rapidly benefit cancer patients.
- iCellate Medical offers services in liquid biopsy, to detect, isolate and analyze circulating tumor cells (CTCs), circulating tumor DNA and germ-line DNA, from normal blood samples.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-01410
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .