Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza molekularna próbek krwi w standardowych skierowaniach na leczenie raka dla SCAN i CUP

3 października 2019 zaktualizowane przez: Christer Ericsson

Wartość analizy biologii molekularnej próbek krwi w standardowych procedurach opieki w przypadku podejrzenia raka (SCAN) i raka nieznanego pierwotnego (CUP)

Pacjenci z podejrzeniem raka (SCAN) i rakiem nieznanego guza pierwotnego (CUP) są narażeni, ponieważ badanie jest trudne i kosztowne, a rokowania są złe, ponieważ dostępnych jest niewiele skutecznych, ustalonych metod leczenia. Poczyniono ogromne postępy, na przykład dzięki wysoko wykwalifikowanym i systematycznym badaniom klinicznym, zwłaszcza w ramach standardowych procesów opieki. Potrzebne są jednak szybsze, mniej inwazyjne i tańsze badania potwierdzające lub wykluczające rozpoznanie raka (raka nabłonkowego), przede wszystkim SCAN i po drugie CUP, a częściowo uzyskanie sugestii co do lokalizacji guza pierwotnego dla przede wszystkim CUP, a po drugie SCAN. Istnieje również potrzeba przewidywania terapii ukierunkowanych molekularnie.

Nowe badania dają możliwości wykorzystania badania krwi do uzyskania szczegółowych i aktualnych informacji na temat choroby indywidualnego pacjenta, a tym samym otwierają nowe możliwości szybszej, mniej inwazyjnej i bardziej opłacalnej diagnozy i przewidywania terapii ukierunkowanych molekularnie w oparciu o zindywidualizowane pobieranie próbek i stratyfikację molekularną . Ważne jest, aby możliwości te były w odpowiednim czasie testowane w praktycznej opiece zdrowotnej, aby można było jak najlepiej wykorzystać i rozwinąć nowe możliwości. Celem jest ustanowienie nowej „najlepszej praktyki” dla tych trudnych do zbadania i trudnych do leczenia pacjentów.

Zostaną pobrane próbki komórek nabłonkowych krążących we krwi oraz swobodnie krążącego DNA.

Jako punkt odniesienia, pobrane zostanie również DNA linii zarodkowej, również ze zwykłych próbek krwi.

Analizy pokażą, czy testy komórkowe i molekularne mogą działać w istniejących standardowych procesach opieki nad SCAN i CUP, czy też należy wprowadzić adaptacje w procedurach, szkoleniach lub sprzęcie.

Analizy dostarczą również wskazówek, czy analizy próbek komórkowych i molekularnych dostarczają praktycznie użytecznych informacji do potwierdzania lub odrzucania diagnozy raka, sugerując, z którego narządu pochodzi rak i do przewidywania zindywidualizowanych terapii oraz czy adaptacje rutynowych, szkoleniowych lub technologicznych trzeba się przedstawić.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Stockholm
      • Södertälje, Stockholm, Szwecja, 152 86
        • Rekrutacyjny
        • Diagnostiskt Centrum, Södertälje Sjukhus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 125 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostali skierowani na badania i diagnozę do Centrum Diagnostycznego (DC) w Södertälje, Szwecja.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 200 pacjentów, którzy zostali skierowani na badania i diagnozę do Centrum Diagnostycznego (DC) w Södertälje, Szwecja, z podejrzeniem raka (SCAN) z poważnymi nieswoistymi objawami z objawami raka lub z podejrzeniem raka o nieznanym pierwotnym (CUP) i które wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uwzględniono wszystkich pacjentów, którzy zostali skierowani i wyrazili zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak nieznanego pierwotnego (CUP)

Pacjenci skierowani, w oparciu o wystandaryzowane kryteria, na badanie i diagnozę możliwego raka nieznanego pierwotnego (CUP).

Próbki krwi do zbadania na obecność krążących komórek nowotworowych i krążącego DNA guza.
Genetyczny: Krążąca komórka nowotworowa i krążący test DNA nowotworu
Stratyfikacja pacjentów na podstawie obecności lub braku podejrzanych wyników komórek i DNA
Podejrzenie raka (SCAN)

Pacjenci skierowani, w oparciu o wystandaryzowane kryteria, na badanie i diagnostykę podejrzeń raka (SCAN) w oparciu o poważne niespecyficzne objawy i oznaki raka.

Próbki krwi do zbadania na obecność krążących komórek nowotworowych i krążącego DNA guza.
Genetyczny: Krążąca komórka nowotworowa i krążący test DNA nowotworu
Stratyfikacja pacjentów na podstawie obecności lub braku podejrzanych wyników komórek i DNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość pobierania próbek komórkowych i genomowych w ramach standardowego procesu opieki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czy próbki krwi mogą być pobierane, przetwarzane w odpowiednim czasie i przetwarzane w celu izolacji i analizy krążących komórek nabłonkowych i wolnego krążącego DNA w ramach standardowego procesu opieki nad SCAN i CUP?
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizy próbek komórkowych i genomowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czy analizy próbek komórkowych i molekularnych są już praktycznie przydatne do powszechnego potwierdzenia lub wykluczenia rozpoznania raka nabłonkowego, zasugerowania lokalizacji anatomicznej nowotworu i przewidywania zindywidualizowanego leczenia, czy też należy ponownie skoncentrować badanie na niektórych obszarach diagnozy, lub opracowany technicznie, aby wspomóc badanie diagnostyczne i przewidzieć leczenie w oparciu o szczegółowe informacje o aktualnym stanie choroby indywidualnego pacjenta?
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christer Ericsson

Współpracownicy

Karolinska Institutet
iCellate Medical

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Charlotta Savblom, MD, PhD, Region Stockholm
  • Główny śledczy: Christer Ericsson, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-01410

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj