Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verinäytteiden molekyylianalyysi standardoiduissa syövänhoitolähetteissä SCANia ja CUPia varten

torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: Christer Ericsson

Verinäytteiden molekyylibiologisen analyysin arvo epäillyn syövän (SCAN) ja tuntemattoman primaarisen syövän (CUP) standardoiduissa hoitomenetelmissä

Potilaat, joilla on epäilty syöpää (SCAN) ja syöpää tuntemattomasta primaarisesta kasvaimesta (CUP), ovat haavoittuvia, koska tutkimus on vaikea ja kallis ja heillä on huono ennuste, koska tehokkaita vakiintuneita parantavia hoitoja on saatavilla vain vähän. Paljon on edistytty esimerkiksi korkeasti pätevien ja systemaattisten kliinisten tutkimusten kautta, ei vähiten standardoitujen hoitoprosessien puitteissa. Tarvitaan kuitenkin nopeampia, vähemmän invasiivisia ja kustannustehokkaampia testejä karsinooman (epiteelisyövän) diagnoosin vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi, ensisijaisesti SCAN:ia ja toiseksi CUP:ia varten, ja osittain saadakseen ehdotuksia primaarisen kasvaimen lokalisoimiseksi. ensisijaisesti CUP ja toiseksi SCAN. On myös tarpeen ennustaa molekyylikohtaisesti kohdennettuja hoitoja.

Uusi tutkimus tarjoaa mahdollisuuksia verikokeen avulla saada yksityiskohtaista ja ajan tasalla olevaa tietoa yksittäisen potilaan sairaudesta ja siten myös avata uusia mahdollisuuksia nopeampaan, vähemmän invasiiviseen ja kustannustehokkaampaan diagnoosiin ja molekyylikohtaisesti kohdistettujen hoitojen ennustamiseen yksilölliseen näytteenottoon ja molekyylien kerrostumiseen perustuen. . On tärkeää, että nämä mahdollisuudet testataan ajoissa käytännön terveydenhuollossa, jotta uudet mahdollisuudet voidaan hyödyntää ja kehittää parhaalla mahdollisella tavalla. Tavoitteena on luoda uusi "paras käytäntö" näille vaikeasti tutkittaville ja vaikeasti hoidettaville potilaille.

Näytteitä otetaan veressä kiertävistä epiteelisoluista ja vapaasti kiertävästä DNA:sta.

Referenssinä otetaan myös ituradan DNA:ta, myös tavallisista verinäytteistä.

Analyysit osoittavat, voivatko solu- ja molekyylitestit toimia olemassa olevissa standardoiduissa SCAN- ja CUP-hoitoprosesseissa vai tarvitaanko rutiineja, koulutusta tai laitteita mukautuksia.

Analyysit antavat myös viitteen siitä, tarjoavatko solu- ja molekyylinäyteanalyysit käytännössä hyödyllistä tietoa syöpädiagnoosin vahvistamiseksi tai kumoamiseksi, ehdottaen, mistä elimestä syöpä on peräisin ja ennakoimaan yksilöllisiä hoitoja sekä sopeutumista rutiineihin, harjoitteluun tai teknologiaan. on esiteltävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Stockholm
      • Södertälje, Stockholm, Ruotsi, 152 86
        • Rekrytointi
        • Diagnostiskt Centrum, Södertälje Sjukhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 125 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka lähetettiin tutkittavaksi ja diagnosoituun Diagnostiikkakeskukseen (DC) Södertäljessä, Ruotsissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 200 potilasta, jotka lähetettiin Södertäljen diagnostiikkakeskukseen (DC) tutkimuksiin ja diagnosoituihin syöpäepäilyn (SCAN) vuoksi, joilla oli vakavia epäspesifisiä oireita, joilla on syövän merkkejä tai epäilty syöpää tuntematon primaarinen (CUP) ja jotka antavat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lähetetyt ja suostumuksensa saaneet potilaat ovat mukana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tuntemattoman primaarisen syöpä (CUP)

Koehenkilöt lähetettiin standardoitujen kriteerien perusteella mahdollisen tuntemattoman primaarisen syövän (CUP) tutkimiseen ja diagnoosiin.

Verinäytteistä tutkitaan kiertävien kasvainsolujen ja kiertävän kasvain-DNA:n esiintyminen.

Potilaiden kerrostuminen perustuu epäilyttävien solu- ja DNA-löydösten olemassaoloon tai puuttumiseen
Epäilty syöpä (SCAN)

Koehenkilöt lähetettiin standardoitujen kriteerien perusteella tutkimaan ja diagnosoimaan epäiltyä syöpää (SCAN) vakavien epäspesifisten oireiden ja syövän merkkien perusteella.

Verinäytteistä tutkitaan kiertävien kasvainsolujen ja kiertävän kasvain-DNA:n esiintyminen.

Potilaiden kerrostuminen perustuu epäilyttävien solu- ja DNA-löydösten olemassaoloon tai puuttumiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus ottaa solu- ja genominäytteet osana standardoitua hoitoprosessia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Voidaanko verinäytteitä ottaa, käsitellä oikea-aikaisesti ja prosessoida kiertävien epiteelisolujen ja vapaasti kiertävän DNA:n eristämiseksi ja analysoimiseksi standardoidun SCAN- ja CUP-hoitoprosessin puitteissa?
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solu- ja genominäytteiden analyysit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ovatko solu- ja molekyylinäyteanalyysit jo käytännössä käyttökelpoisia epiteelisyövän diagnoosin yleisessä vahvistamisessa tai poissulkemisessa, ehdottavat, mistä anatomisesta paikasta syöpä on peräisin ja ennustavatko yksilöllistä hoitoa, vai pitäisikö testi keskittyä uudelleen tietyille diagnoosialueille, tai kehitetty teknisesti diagnostisen tutkimuksen auttamiseksi ja hoidon ennustamiseksi yksittäisen potilaan sairauden tämänhetkistä tilaa koskevien yksityiskohtaisten tietojen perusteella?
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Charlotta Savblom, MD, PhD, Region Stockholm
  • Päätutkija: Christer Ericsson, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Kiertävän kasvainsolun ja kiertävän kasvaimen DNA-testi

Tilaa