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PCR技术在导管血液透析患者败血症微生物诊断中的应用评价。 (PCRDial)

2020年5月12日更新者：University Hospital, Bordeaux

本研究的目的是评估全血 PCR 方法，以快速确定在导管血液透析患者中引起败血症的葡萄球菌的易感性和鉴定。用这种新的实验方法获得的结果将与常规诊断实验室在相同临床样本上获得的结果进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

血液透析中的败血症

详细说明

当前趋势的展望表明，需要尽最大努力来调整导管血液透析患者的初始抗菌治疗。特别强调诊断实验室尽早提供抗菌药物敏感性结果，以优化对这些疑难感染的管理。

直接全血 PCR 可以快速确定细菌对抗生素的敏感性。该研究旨在评估针对葡萄球菌的直接全血 PCR 及其对奥拉西林的敏感性与血液透析疑似败血症患者样本的经典微生物学方法的一致性。这种创新方法应该允许更快的诊断，使临床医生能够更好地定制初始的经验性抗菌治疗，这已被证明对患者的良好临床管理至关重要。

此外，在患者管理的早期使用适当的抗菌药物治疗，不仅可以带来更好的临床结果，还可以避免不必要的药物处方，这些药物是抗菌素耐药性出现和传播的主要驱动因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Bordeaux、法国、33000
    - Hôpital Pellegrin - service de néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèses

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者在波尔多大学医院佩莱格林医院的肾脏移植透析科接受血液透析治疗。该服务的血液透析单元每周三次（周一/周三/周五或周二/周四/周六）支持一组固定的透析患者。

败血症可能发生在血液透析过程中或导致住院。

在感染期间，患者被口头告知该研究，并口头和书面同意接受额外的试管，以便使用新技术进行细菌学补充分析，将其与“金标准”进行比较。

描述

纳入标准：

18岁以上的患者，
血液透析患者疑似败血症，
纳入研究前患者口头同意。

排除标准：

经过急诊科的患者，
接受超过 8 小时抗菌治疗的患者，
受法律保护的病人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
估计诊断实验室方法和新方法之间的细菌种类一致性大体时间：纳入访问后 48 小时	与 PCR 方法相比，将通过血液培养的结果来估计细菌污染。将观察两个概况之间的一致性。	纳入访问后 48 小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
评估 PCR 和血培养之间甲氧西林耐药诊断的一致性大体时间：纳入访问后 48 小时	对疑似败血症的肾功能不全血液透析患者，将通过 PCR 方法和血培养结果评估甲氧西林耐药诊断。	纳入访问后 48 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Bordeaux

合作者

Aquitaine Microbiologie

调查人员

学习椅：Fatima M'ZALI, Dr、Aquitaine Microbiologie

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月5日

研究完成 (实际的)

2020年3月5日

研究注册日期

首次提交

2019年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月16日

首次发布 (实际的)

2019年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月12日

最后验证

2020年5月1日