PCR-technikai értékelés a katéteres hemodialízises betegek szeptikémiájának mikrobiális diagnosztikájában. (PCRDial)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi trendek kilátásai azt mutatják, hogy maximális erőfeszítésre van szükség a kezdeti antimikrobiális terápia személyre szabásához a katéteres hemodialízis alatt álló betegeknél. Különös hangsúlyt fektetnek az antimikrobiális érzékenységi eredmények korai elérhetőségére a diagnosztikai laboratóriumok által, hogy optimalizálják a nehéz fertőzések kezelését.
A közvetlen teljes vér PCR lehetővé teszi a baktériumok antibiotikumokkal szembeni érzékenységének gyors meghatározását. A vizsgálat célja, hogy felmérje a staphylococcust célzó közvetlen teljes vér-PCR és annak oracillin iránti érzékenységét a vérmérgezés gyanúja miatt katéterrel rendelkező hemodializált betegek mintáinak klasszikus mikrobiológiai megközelítésével. Ennek az innovatív megközelítésnek lehetővé kell tennie a gyorsabb diagnosztikát, amely lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy jobban személyre szabják a kezdeti empirikus antimikrobiális terápiát, amely döntő fontosságú a betegek jó klinikai kezelésében.
Ezenkívül a megfelelő antimikrobiális terápia alkalmazása a betegek kezelésének korai szakaszában nemcsak jobb klinikai kimenetelhez vezethet, hanem elkerülheti a szükségtelen gyógyszerek felírását is, amelyek az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának és terjedésének fő mozgatórugói.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Hôpital Pellegrin - service de néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèses
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A betegeket hemodialízissel kezelik a Bordeaux Egyetemi Kórház Pellegrin Kórházának Nephrology Transplantation Dialízis osztályán. Ennek a szolgáltatásnak a hemodialízis egysége heti három alkalommal (hétfőn/szerda/péntek vagy kedd/csütörtök/szombat) a dialízises betegek állandó csoportját támogatja.
A szepszis előfordulhat hemodialízis során, vagy a kórházi kezelés oka lehet.
Fertőzéses epizód során a páciens szóban tájékoztatást kap a vizsgálatról, és szóban és írásban beleegyezik egy további szondába, hogy egy új technikával, az "arany standarddal" összehasonlítható bakteriológiai kiegészítő elemzést végezzen.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek,
- vérmérgezés gyanúja katéteres hemodializált betegnél,
- a beteg szóbeli beleegyezése a vizsgálatba való bevonás előtt.
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik átmentek az A&E osztályon,
- olyan betegek, akik több mint 8 órán keresztül kaptak antimikrobiális kezelést,
- törvényes védelem alatt álló beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsülje meg a baktériumfajok összhangját a diagnosztikai laboratóriumi megközelítés és az új megközelítés között
Időkeret: 48 órával a befogadó látogatás után
|
A bakteriális szennyezettséget a hemokultúra eredményei alapján becsüljük meg, összehasonlítva a PCR módszerrel.
Megfigyelhető a két profil közötti összhang.
|
48 órával a befogadó látogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a meticillinrezisztencia diagnózisának összhangját a PCR és a vértenyészetek között
Időkeret: 48 órával a befogadó látogatás után
|
A meticillin-rezisztencia diagnózisát a PCR-megközelítés és a vértenyészetek eredménye becsüli meg hemodializált, veseelégtelenségben szenvedő, szepszis gyanúja miatt.
|
48 órával a befogadó látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fatima M'ZALI, Dr, Aquitaine Microbiologie
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2019/01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szeptikémia hemodialízisben
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen