- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04026035
카테터를 이용한 혈액투석 환자의 미생물 패혈증 진단에서 PCR 기술 평가. (PCRDial)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현재 추세에 대한 전망은 카테터로 혈액 투석 중인 환자의 초기 항균 요법을 맞춤화하기 위해 최대한의 노력이 필요함을 나타냅니다. 이러한 어려운 감염의 관리를 최적화하기 위해 진단 실험실에서 항균제 감수성 결과를 조기에 사용할 수 있다는 점을 특히 강조합니다.
직접 전혈 PCR은 항생제에 대한 박테리아 감수성을 신속하게 결정할 수 있습니다. 이 연구는 패혈증이 의심되는 카테터가 있는 혈액 투석 환자의 샘플에 대한 고전적인 미생물학적 접근 방식을 사용하여 포도상구균을 표적으로 하는 직접 전혈 PCR의 일치성과 oracillin에 대한 감수성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 혁신적인 접근 방식은 임상의가 환자의 우수한 임상 관리에 중요한 것으로 입증된 초기 경험적 항균 요법을 더 잘 조정할 수 있도록 더 빠른 진단을 허용해야 합니다.
또한, 환자 관리 초기에 적절한 항균 요법을 사용하면 더 나은 임상 결과를 얻을 수 있을 뿐만 아니라 항생제 내성의 출현과 확산의 주요 원인인 불필요한 약물 처방을 피할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Hôpital Pellegrin - service de néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèses
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자들은 Bordeaux 대학 병원의 Pellegrin 병원의 신장 이식 투석 부서에서 혈액 투석 치료를 받고 있습니다. 이 서비스의 혈액투석 유닛은 일주일에 세 번(월요일/수요일/금요일 또는 화요일/목요일/토요일) 투석 환자의 지속적인 코호트를 지원합니다.
패혈증은 혈액 투석 세션 중에 발생하거나 입원의 원인이 될 수 있습니다.
감염 에피소드 동안, 환자는 구두로 연구에 대해 알리고 "황금 표준"과 비교하기 위해 새로운 기술을 사용하여 세균학적 보완 분석을 수행하기 위해 추가 튜브를 가져가는 데 구두 및 서면 동의를 제공합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- 카테터를 삽입한 혈액투석 환자의 패혈증 의심,
- 연구에 포함되기 전에 환자의 구두 동의.
제외 기준:
- A&E 부서를 거쳐간 환자들,
- 8시간 이상 항생제 치료를 받은 환자,
- 법적 보호를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 실험실 접근법과 새로운 접근법 사이의 박테리아 종 일치도 추정
기간: 포함 방문 후 48시간
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박테리아 오염은 PCR 접근법과 비교하여 혈액 배양 결과로 추정됩니다.
두 프로필 간의 일치가 관찰됩니다.
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포함 방문 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCR과 혈액 배양 간의 메티실린 내성 진단의 일치도 평가
기간: 포함 방문 후 48시간
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메티실린 내성 진단은 패혈증이 의심되는 신부전 환자의 혈액투석과 PCR 검사 결과로 추정한다.
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포함 방문 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fatima M'ZALI, Dr, Aquitaine Microbiologie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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