PCR-Technikbewertung in der mikrobiellen Diagnostik von Septikämie bei Hämodialysepatienten mit Katheter. (PCRDial)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Ausblick auf die aktuellen Trends zeigt, dass maximale Anstrengungen erforderlich sind, um die anfängliche antimikrobielle Therapie bei Patienten unter Hämodialyse mit Katheter maßgeschneidert anzupassen. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der frühzeitigen Verfügbarkeit antimikrobieller Empfindlichkeitsergebnisse durch Diagnoselabore, um die Behandlung dieser schwierigen Infektionen zu optimieren.
Eine direkte Vollblut-PCR könnte eine schnelle Bestimmung der bakteriellen Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika ermöglichen. Ziel der Studie ist es, die Übereinstimmung einer direkten Vollblut-PCR gegen Staphylokokken und deren Anfälligkeit gegenüber Oracillin mit dem klassischen mikrobiologischen Ansatz von Proben von Hämodialysepatienten mit Katheter mit Verdacht auf Septikämie zu bewerten. Dieser innovative Ansatz sollte eine schnellere Diagnose ermöglichen und es den Ärzten ermöglichen, die anfängliche empirische antimikrobielle Therapie besser anzupassen, was sich als entscheidend für eine gute klinische Behandlung der Patienten erwiesen hat.
Darüber hinaus sollte der Einsatz einer angemessenen antimikrobiellen Therapie zu Beginn der Behandlung der Patienten nicht nur zu einem besseren klinischen Ergebnis führen, sondern auch unnötige Verschreibungen von Arzneimitteln vermeiden, die die Hauptursache für die Entstehung und Ausbreitung antimikrobieller Resistenzen sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- Hôpital Pellegrin - service de néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèses
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Behandlung der Patienten erfolgt in der Hämodialyseabteilung der Nephrologie-Transplantations-Dialyse-Abteilung des Pellegrin-Krankenhauses des Universitätsklinikums Bordeaux. Die Hämodialyseeinheit dieses Dienstes betreut dreimal pro Woche (Montag / Mittwoch / Freitag oder Dienstag / Donnerstag / Samstag) eine konstante Kohorte von Dialysepatienten.
Eine Sepsis kann während einer Hämodialysesitzung auftreten oder die Ursache für einen Krankenhausaufenthalt sein.
Während einer Infektionsepisode wird der Patient mündlich über die Studie informiert und gibt seine mündliche und schriftliche Zustimmung zur Entnahme einer zusätzlichen Sonde, um eine bakteriologische Komplementäranalyse mit einer neuen Technik zum Vergleich mit dem „Goldstandard“ durchzuführen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre alt,
- Verdacht auf Septikämie bei Hämodialysepatienten mit Katheter,
- mündliche Einwilligung des Patienten vor Aufnahme in die Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Notaufnahme durchlaufen haben,
- Patienten, die eine antimikrobielle Therapie länger als 8 Stunden lang erhalten haben,
- Patient unter Rechtsschutz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schätzen Sie die Übereinstimmung der Bakterienarten zwischen dem diagnostischen Laboransatz und dem neuartigen Ansatz
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Aufnahmebesuch
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Die bakterielle Kontamination wird anhand der Ergebnisse der Hämokultur im Vergleich zum PCR-Ansatz abgeschätzt.
Die Übereinstimmung zwischen den beiden Profilen wird beobachtet.
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48 Stunden nach dem Aufnahmebesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Übereinstimmung der Meticillin-Resistenzdiagnose zwischen PCR und Blutkulturen
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Aufnahmebesuch
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Die Diagnose einer Meticillin-Resistenz wird anhand des Ergebnisses eines PCR-Ansatzes und von Blutkulturen bei Hämodialysepatienten mit Niereninsuffizienz und Verdacht auf Sepsis geschätzt.
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48 Stunden nach dem Aufnahmebesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Fatima M'ZALI, Dr, Aquitaine Microbiologie
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2019/01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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