Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка техники ПЦР в микробной диагностике септицемии у гемодиализных пациентов с катетером. (PCRDial)

12 мая 2020 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Целью данного исследования является оценка ПЦР на подходе цельной крови для быстрого определения как восприимчивости, так и идентификации стафилококков, ответственных за септицемию у пациентов, находящихся на гемодиализе с катетером. Результаты, полученные с помощью этого нового экспериментального подхода, будут сравниваться с результатами, полученными на тех же клинических образцах в обычной диагностической лаборатории.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Перспективы современных тенденций указывают на то, что необходимы максимальные усилия для адаптации начальной антимикробной терапии у пациентов, находящихся на гемодиализе с помощью катетера. Особое внимание уделяется ранней доступности результатов определения чувствительности к противомикробным препаратам диагностическими лабораториями для оптимизации лечения этих сложных инфекций.

Прямая ПЦР цельной крови может позволить быстро определить чувствительность бактерий к антибиотикам. Исследование предназначено для оценки согласованности прямой ПЦР цельной крови на стафилококки и их чувствительность к орациллину с классическим микробиологическим подходом образцов от пациентов, находящихся на гемодиализе с подозрением на септицемию. Этот инновационный подход должен обеспечить более быструю диагностику, позволяя клиницистам лучше адаптировать начальную эмпирическую противомикробную терапию, которая, как было доказано, имеет решающее значение для хорошего клинического ведения пациентов.

Более того, использование адекватной антимикробной терапии на ранних этапах ведения пациентов должно не только привести к лучшему клиническому исходу, но и избежать ненужного назначения препаратов, которые являются основными факторами возникновения и распространения устойчивости к противомикробным препаратам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Hôpital Pellegrin - service de néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèses

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты проходят лечение на гемодиализе в нефрологическом отделении трансплантационного диализа больницы Пеллегрин университетской больницы Бордо. Отделение гемодиализа этой службы поддерживает постоянную группу диализных пациентов три раза в неделю (понедельник/среда/пятница или вторник/четверг/суббота).

Сепсис может возникнуть во время сеанса гемодиализа или стать причиной госпитализации.

Во время инфекционного эпизода пациент устно информируется об исследовании и дает свое устное и письменное согласие на взятие дополнительной пробирки для проведения дополнительного бактериологического анализа по новой методике для сравнения его с «золотым стандартом».

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет,
  • подозрение на сепсис у гемодиализного пациента с катетером,
  • устное согласие пациента до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • пациенты, прошедшие через отделение неотложной помощи,
  • пациенты, получавшие антимикробную терапию более 8 часов,
  • пациент под защитой закона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить соответствие видов бактерий между диагностическим лабораторным подходом и новым подходом
Временное ограничение: 48 часов после посещения включения
Бактериальное загрязнение будет оцениваться по результатам гемокультуры по сравнению с методом ПЦР. Соответствие между двумя профилями будет наблюдаться.
48 часов после посещения включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить соответствие диагноза резистентности к метициллину между ПЦР и посевами крови.
Временное ограничение: 48 часов после посещения включения
Диагноз резистентности к метициллину будет оцениваться по результатам ПЦР и посевов крови у гемодиализных больных с почечной недостаточностью с подозрением на сепсис.
48 часов после посещения включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

Aquitaine Microbiologie

Следователи

  • Учебный стул: Fatima M'ZALI, Dr, Aquitaine Microbiologie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2019/01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Септицемия при гемодиализе

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться