Valutazione tecnica PCR nella diagnostica microbica della setticemia nei pazienti in emodialisi con catetere. (PCRDial)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le prospettive delle tendenze attuali indicano che è necessario il massimo sforzo per adattare la terapia antimicrobica iniziale nei pazienti sottoposti a emodialisi con catetere. Particolare enfasi è posta sulla disponibilità precoce dei risultati di sensibilità antimicrobica da parte dei laboratori diagnostici per ottimizzare la gestione di quelle infezioni difficili.
La PCR diretta su sangue intero potrebbe consentire una rapida determinazione della suscettibilità batterica agli antibiotici. Lo studio è progettato per valutare la concordanza di una PCR diretta su sangue intero mirata allo stafilococco e la sua suscettibilità all'oracillina con l'approccio microbiologico classico dei campioni di pazienti in emodialisi con catetere sospettato di setticemia. Questo approccio innovativo dovrebbe consentire una diagnosi più rapida consentendo ai medici di adattare meglio la terapia antimicrobica iniziale empirica che si è dimostrata cruciale per una buona gestione clinica dei pazienti.
Inoltre, l'uso di un'adeguata terapia antimicrobica nelle prime fasi della gestione dei pazienti, dovrebbe non solo portare a un migliore esito clinico, ma anche evitare prescrizioni non necessarie di farmaci che sono i principali motori dell'emergenza e della diffusione della resistenza antimicrobica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Pellegrin - service de néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèses
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti sono trattati in emodialisi nel reparto di dialisi per trapianti di nefrologia dell'ospedale Pellegrin dell'ospedale universitario di Bordeaux. L'unità di emodialisi di questo servizio, supporta una coorte costante di pazienti in dialisi tre volte alla settimana (lunedì/mercoledì/venerdì o martedì/giovedì/sabato).
La sepsi può manifestarsi durante una seduta di emodialisi o essere causa di ricovero.
Durante un episodio infettivo, il paziente viene informato oralmente dello studio e dà il suo consenso orale e scritto a prendere una provetta aggiuntiva per eseguire un'analisi complementare batteriologica utilizzando una nuova tecnica per confrontarla con il "gold standard".
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni,
- sospetto di setticemia in paziente in emodialisi con catetere,
- consenso orale del paziente prima dell'inclusione nello studio.
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno attraversato il pronto soccorso,
- pazienti che hanno ricevuto una terapia antimicrobica per più di 8 ore,
- paziente sotto tutela legale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stimare la concordanza delle specie batteriche tra l'approccio del laboratorio diagnostico e il nuovo approccio
Lasso di tempo: 48 ore dopo la visita di inclusione
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La contaminazione batterica sarà stimata dai risultati dell'emocoltura rispetto all'approccio PCR.
Verrà osservata la concordanza tra i due profili.
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48 ore dopo la visita di inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la concordanza della diagnosi di resistenza alla meticillina tra PCR ed emocolture
Lasso di tempo: 48 ore dopo la visita di inclusione
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La diagnosi di resistenza alla meticillina sarà stimata dal risultato dell'approccio PCR e delle emocolture in pazienti in emodialisi con insufficienza renale con sospetta sepsi.
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48 ore dopo la visita di inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Fatima M'ZALI, Dr, Aquitaine Microbiologie
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2019/01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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