Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCR-teknisk evaluering i den mikrobielle diagnostik af septikæmi hos hæmodialysepatienter med kateter. (PCRDial)

12. maj 2020 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere PCR på fuldblodsmetoden for hurtigt at bestemme både modtageligheden og identifikationen af ​​Staphylococcus ansvarlig for septikæmi hos patienter under hæmodialyse med kateter. Resultaterne opnået med denne nye eksperimentelle tilgang vil blive sammenlignet med resultaterne opnået på de samme kliniske prøver af det rutinemæssige diagnostiske laboratorium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udsigterne for de nuværende tendenser indikerer, at der er behov for maksimal indsats for at skræddersy den indledende antimikrobielle behandling hos patienter under hæmodialyse med kateter. Der lægges særlig vægt på tidlig tilgængelighed af antimikrobielle følsomhedsresultater af diagnostiske laboratorier for at optimere håndteringen af ​​disse vanskelige infektioner.

Direkte fuldblods-PCR kunne muliggøre en hurtig bestemmelse af bakteriel modtagelighed for antibiotika. Studiet er designet til at vurdere overensstemmelsen mellem en direkte fuldblods-PCR rettet mod stafylokokker og dens modtagelighed for oracillin med den klassiske mikrobiologiske tilgang af prøver fra hæmodialysepatienter med kateter, der er mistænkt for septikæmi. Denne innovative tilgang skulle muliggøre en hurtigere diagnostik, der giver klinikerne mulighed for bedre at skræddersy den indledende empiriske antimikrobielle behandling, som har vist sig at være afgørende for en god klinisk behandling af patienterne.

Desuden bør brugen af ​​en passende antimikrobiel terapi tidligt i behandlingen af ​​patienterne ikke kun føre til et bedre klinisk resultat, men også undgå unødvendige ordinationer af lægemidler, som er de vigtigste drivkræfter for fremkomsten og spredningen af ​​antimikrobiel resistens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Hôpital Pellegrin - service de néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèses

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne behandles i hæmodialyse i Nefrologisk Transplantationsdialyseafdeling på Pellegrin Hospitalet i Bordeaux Universitetshospital. Hæmodialyseenheden i denne tjeneste understøtter en konstant kohorte af dialysepatienter tre gange om ugen (mandag / onsdag / fredag ​​eller tirsdag / torsdag / lørdag).

Sepsis kan forekomme under en hæmodialysesession eller være årsagen til hospitalsindlæggelse.

Under en infektiøs episode informeres patienten mundtligt om undersøgelsen og giver sit mundtlige og skriftlige samtykke til at tage et ekstra rør for at udføre en bakteriologisk komplementær analyse ved hjælp af en ny teknik til at sammenligne den med "guldstandarden".

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år,
  • mistanke om septikæmi hos hæmodialysepatient med kateter,
  • patientens mundtlige samtykke forud for optagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der gik gennem akutmodtagelsen,
  • patienter, der har modtaget en antimikrobiel behandling i mere end 8 timer,
  • patient under retsbeskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer bakteriearternes overensstemmelse mellem den diagnostiske laboratorietilgang og den nye tilgang
Tidsramme: 48 timer efter inklusionsbesøg
Den bakterielle kontaminering vil blive estimeret af resultaterne af hæmokultur sammenlignet med PCR-metoden. Overensstemmelsen mellem de to profiler vil blive observeret.
48 timer efter inklusionsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer overensstemmelsen mellem meticillinresistensdiagnose mellem PCR og blodkulturer
Tidsramme: 48 timer efter inklusionsbesøg
Meticillin-resistensdiagnosen vil blive estimeret ud fra resultatet af PCR-tilgang og blodkulturer hos hæmodialysepatienter med nyreinsufficiens med mistanke om sepsis.
48 timer efter inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Aquitaine Microbiologie

Efterforskere

  • Studiestol: Fatima M'ZALI, Dr, Aquitaine Microbiologie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2019/01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septikæmi i hæmodialyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner