Ocena techniki PCR w diagnostyce mikrobiologicznej posocznicy u pacjentów hemodializowanych z cewnikiem. (PCRDial)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Perspektywy obecnych trendów wskazują na konieczność maksymalnego wysiłku w dopasowaniu wstępnej terapii przeciwbakteryjnej u pacjentów poddawanych hemodializie przezcewnikowej. Szczególny nacisk kładzie się na wczesne udostępnianie wyników wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe przez laboratoria diagnostyczne w celu optymalizacji postępowania w tych trudnych zakażeniach.
Bezpośredni PCR krwi pełnej mógłby pozwolić na szybkie określenie wrażliwości bakterii na antybiotyki. Celem pracy jest ocena zgodności bezpośredniej reakcji PCR krwi pełnej ukierunkowanej na gronkowce i ich wrażliwość na oracylinę z klasycznym podejściem mikrobiologicznym próbek pobranych od pacjentów hemodializowanych z cewnikiem z podejrzeniem posocznicy. To innowacyjne podejście powinno pozwolić na szybszą diagnostykę, umożliwiając klinicystom lepsze dostosowanie początkowej empirycznej terapii przeciwdrobnoustrojowej, która okazała się kluczowa dla dobrego postępowania klinicznego z pacjentami.
Co więcej, zastosowanie odpowiedniej terapii przeciwdrobnoustrojowej na wczesnym etapie leczenia pacjentów powinno nie tylko prowadzić do lepszych wyników klinicznych, ale także unikać niepotrzebnego przepisywania leków, które są głównymi czynnikami powstawania i rozprzestrzeniania się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Hôpital Pellegrin - service de néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèses
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci leczeni są w ramach hemodializy w Oddziale Dializ Transplantacyjnych Nefrologii Szpitala Pellegrin Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux. Oddział hemodializy tej służby obsługuje stałą kohortę pacjentów dializowanych trzy razy w tygodniu (poniedziałek/środa/piątek lub wtorek/czwartek/sobota).
Sepsa może wystąpić podczas sesji hemodializy lub być przyczyną hospitalizacji.
Podczas epizodu zakaźnego pacjent jest ustnie informowany o przebiegu badania oraz wyraża ustną i pisemną zgodę na pobranie dodatkowej probówki w celu wykonania uzupełniającej analizy bakteriologicznej nową techniką w celu porównania jej do „złotego standardu”.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci powyżej 18 roku życia,
- podejrzenie posocznicy u pacjenta hemodializowanego z cewnikiem,
- ustna zgoda pacjenta przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy przeszli przez SOR,
- pacjenci, którzy otrzymali terapię przeciwdrobnoustrojową trwającą dłużej niż 8 godzin,
- pacjent pod ochroną prawną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacuj zgodność gatunkową bakterii między diagnostycznym podejściem laboratoryjnym a nowatorskim podejściem
Ramy czasowe: 48 godzin po wizycie włączenia
|
Zanieczyszczenie bakteryjne zostanie oszacowane na podstawie wyników hemokultury w porównaniu z podejściem PCR.
Zostanie zachowana zgodność między dwoma profilami.
|
48 godzin po wizycie włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zgodności diagnozy oporności na metycylinę między PCR a posiewami krwi
Ramy czasowe: 48 godzin po wizycie włączenia
|
Rozpoznanie oporności na metycylinę zostanie oszacowane na podstawie wyniku podejścia PCR i posiewów krwi u pacjentów hemodializowanych z niewydolnością nerek z podejrzeniem sepsy.
|
48 godzin po wizycie włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fatima M'ZALI, Dr, Aquitaine Microbiologie
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2019/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica w hemodializie
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja