Evaluación de la Técnica PCR en el Diagnóstico Microbiano de Septicemia en Pacientes en Hemodiálisis con Catéter. (PCRDial)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El panorama de las tendencias actuales indica que se necesita el máximo esfuerzo para adaptar la terapia antimicrobiana inicial en pacientes en hemodiálisis con catéter. Se pone especial énfasis en la disponibilidad temprana de resultados de susceptibilidad a los antimicrobianos por parte de los laboratorios de diagnóstico para optimizar el manejo de esas infecciones difíciles.
La PCR directa en sangre completa podría permitir una determinación rápida de la susceptibilidad bacteriana a los antibióticos. El estudio está diseñado para evaluar la concordancia de una PCR directa en sangre completa dirigida a estafilococos y su susceptibilidad a la oracilina con el enfoque microbiológico clásico de muestras de pacientes en hemodiálisis con catéter sospechoso de septicemia. Este enfoque innovador debería permitir un diagnóstico más rápido que permita a los médicos adaptar mejor la terapia antimicrobiana empírica inicial que ha demostrado ser crucial para un buen manejo clínico de los pacientes.
Además, el uso temprano de una terapia antimicrobiana adecuada en el tratamiento de los pacientes no solo debería conducir a un mejor resultado clínico, sino también evitar prescripciones innecesarias de medicamentos que son los principales impulsores de la aparición y propagación de la resistencia a los antimicrobianos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Pellegrin - service de néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèses
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes son tratados en hemodiálisis en el Departamento de Diálisis de Trasplante de Nefrología del Hospital Pellegrin del Hospital Universitario de Burdeos. La unidad de hemodiálisis de este servicio, soporta una cohorte constante de pacientes en diálisis tres veces por semana (lunes/miércoles/viernes o martes/jueves/sábado).
La sepsis puede ocurrir durante una sesión de hemodiálisis o ser causa de hospitalización.
Durante un episodio infeccioso, el paciente es informado oralmente del estudio y da su consentimiento oral y escrito para tomar un tubo adicional para realizar un análisis bacteriológico complementario utilizando una nueva técnica para compararlo con el "estándar de oro".
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años,
- sospecha de septicemia en paciente en hemodiálisis con catéter,
- consentimiento oral del paciente antes de su inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- pacientes que pasaron por urgencias,
- pacientes que han recibido una terapia antimicrobiana de más de 8 horas de duración,
- paciente bajo tutela legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimar la concordancia de especies bacterianas entre el enfoque de laboratorio de diagnóstico y el enfoque novedoso
Periodo de tiempo: 48 horas después de la visita de inclusión
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La contaminación bacteriana se estimará por los resultados del hemocultivo en comparación con el enfoque de PCR.
Se observará la concordancia entre los dos perfiles.
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48 horas después de la visita de inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la concordancia del diagnóstico de resistencia a meticilina entre PCR y hemocultivos
Periodo de tiempo: 48 horas después de la visita de inclusión
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El diagnóstico de resistencia a meticilina se estimará por el resultado del abordaje PCR y hemocultivos en pacientes en hemodiálisis con insuficiencia renal con sospecha de sepsis.
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48 horas después de la visita de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Fatima M'ZALI, Dr, Aquitaine Microbiologie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2019/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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