PCR technické hodnocení v mikrobiální diagnostice septikémie u hemodialyzovaných pacientů s katetrem. (PCRDial)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výhled současných trendů ukazuje, že je zapotřebí maximálního úsilí k přizpůsobení počáteční antimikrobiální terapie u pacientů na hemodialýze s katetrem. Zvláštní důraz je kladen na včasnou dostupnost výsledků antimikrobiální citlivosti diagnostickými laboratořemi pro optimalizaci léčby těchto obtížných infekcí.
Přímá PCR z plné krve by mohla umožnit rychlé stanovení citlivosti bakterií na antibiotika. Studie je navržena tak, aby zhodnotila shodu přímé PCR z plné krve cílené na stafylokoka a jeho citlivost na oracilin s klasickým mikrobiologickým přístupem vzorků od hemodialyzovaných pacientů s katetrem s podezřením na septikémii. Tento inovativní přístup by měl umožnit rychlejší diagnostiku umožňující lékařům lépe přizpůsobit počáteční empirickou antimikrobiální terapii, která se ukázala jako klíčová pro dobrý klinický management pacientů.
Kromě toho by použití adekvátní antimikrobiální terapie v rané fázi léčby pacientů mělo vést nejen k lepšímu klinickému výsledku, ale také by se mělo vyhnout zbytečnému předepisování léků, které jsou hlavními hnacími silami vzniku a šíření antimikrobiální rezistence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Hôpital Pellegrin - service de néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèses
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti jsou léčeni hemodialýzou na nefrologickém transplantačním dialyzačním oddělení Pellegrinovy nemocnice ve Fakultní nemocnici Bordeaux. Hemodialyzační jednotka této služby podporuje stálou kohortu dialyzovaných pacientů třikrát týdně (pondělí / středa / pátek nebo úterý / čtvrtek / sobota).
Sepse se může objevit během hemodialýzy nebo být příčinou hospitalizace.
Během infekční epizody je pacient o studii informován ústně a dává svůj ústní a písemný souhlas k odběru další zkumavky za účelem provedení bakteriologické komplementární analýzy za použití nové techniky k porovnání se „zlatým standardem“.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti starší 18 let,
- podezření na septikémii u hemodialyzovaného pacienta s katetrem,
- ústní souhlas pacienta před zařazením do studie.
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří prošli oddělením A&E,
- pacientům, kteří podstoupili antimikrobiální léčbu delší než 8 hodin,
- pacient pod zákonnou ochranou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadněte shodu bakteriálních druhů mezi diagnostickým laboratorním přístupem a novým přístupem
Časové okno: 48 hodin po inkluzní návštěvě
|
Bakteriální kontaminace bude odhadnuta na základě výsledků hemokultury ve srovnání s přístupem PCR.
Bude dodržena shoda mezi těmito dvěma profily.
|
48 hodin po inkluzní návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte shodu diagnózy rezistence na meticilin mezi PCR a hemokulturami
Časové okno: 48 hodin po inkluzní návštěvě
|
Diagnóza rezistence na meticilin bude odhadnuta na základě výsledku PCR přístupu a hemokultur u hemodialyzovaných pacientů s renální insuficiencí s podezřením na sepsi.
|
48 hodin po inkluzní návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fatima M'ZALI, Dr, Aquitaine Microbiologie
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2019/01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septikémie při hemodialýze
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Organon and CoDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
-
Suleyman Demirel UniversityNeznámýin vitro oplodněníKrocan