PCR-teknisk evaluering i mikrobiell diagnostikk av septikemi hos hemodialysepasienter med kateter. (PCRDial)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Utsiktene til nåværende trender indikerer at maksimal innsats er nødvendig for å skreddersy den innledende antimikrobielle behandlingen hos pasienter under hemodialyse med kateter. Spesifikk vekt legges på tidlig tilgjengelighet av antimikrobielle følsomhetsresultater av diagnostiske laboratorier for å optimalisere håndteringen av de vanskelige infeksjonene.
Direkte fullblods-PCR kan tillate en rask bestemmelse av bakteriell mottakelighet for antibiotika. Studien er designet for å vurdere samsvaret mellom en direkte fullblod-PCR rettet mot stafylokokker og dens følsomhet for oracillin med den klassiske mikrobiologiske tilnærmingen til prøver fra hemodialysepasienter med kateter mistenkt for septikemi. Denne innovative tilnærmingen bør tillate en raskere diagnostikk som lar klinikerne bedre skreddersy den innledende empiriske antimikrobielle behandlingen som har vist seg avgjørende for en god klinisk behandling av pasientene.
Dessuten bør bruk av adekvat antimikrobiell terapi tidlig i behandlingen av pasientene ikke bare føre til et bedre klinisk resultat, men også unngå unødvendige forskrivninger av legemidler som er hoveddriverne for fremveksten og spredningen av antimikrobiell resistens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Pellegrin - service de néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèses
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter behandles i hemodialyse i Nephrology Transplantation Dialyse Department ved Pellegrin Hospital i Bordeaux University Hospital. Hemodialyseenheten til denne tjenesten støtter en konstant kohort av dialysepasienter tre ganger i uken (mandag / onsdag / fredag eller tirsdag / torsdag / lørdag).
Sepsis kan oppstå under en hemodialysesesjon eller være årsaken til sykehusinnleggelse.
Under en infeksjonsepisode informeres pasienten muntlig om studien og gir sitt muntlige og skriftlige samtykke til å ta en ekstra sonde for å utføre en bakteriologisk komplementær analyse ved bruk av en ny teknikk for å sammenligne den med "gullstandarden".
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år,
- mistanke om septikemi hos hemodialysepasient med kateter,
- pasientens muntlige samtykke før inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gikk gjennom akuttavdelingen,
- pasienter som har mottatt en antimikrobiell behandling i mer enn 8 timer,
- pasient under rettsvern.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimer bakterieartens samsvar mellom den diagnostiske laboratorietilnærmingen og den nye tilnærmingen
Tidsramme: 48 timer etter inkluderingsbesøk
|
Den bakterielle kontamineringen vil bli estimert av resultatene av hemokultur sammenlignet med PCR-tilnærmingen.
Overensstemmelsen mellom de to profilene vil bli observert.
|
48 timer etter inkluderingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer samsvaret mellom meticillinresistensdiagnose mellom PCR og blodkulturer
Tidsramme: 48 timer etter inkluderingsbesøk
|
Meticillinresistensdiagnosen vil bli estimert av resultatet av PCR-tilnærming og blodkulturer hos hemodialysepasienter med nyreinsuffisiens med mistanke om sepsis.
|
48 timer etter inkluderingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Fatima M'ZALI, Dr, Aquitaine Microbiologie
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2019/01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Septikemi i hemodialyse
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro befruktning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Aldring av eggstokkene | In vitro -befruktningsutfallForente stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullført
-
Organon and CoFullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Rabin Medical CenterUkjent