Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCR-tekninen arviointi septikemian mikrobidiagnostiikassa hemodialyysipotilailla katetrilla. (PCRDial)

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokoveren PCR-lähestymistapaa, jotta voidaan määrittää nopeasti sekä septikemiasta vastuussa olevan Staphylococcus-herkkyys että tunnistaminen katetrilla hemodialyysihoitoa saavilla potilailla. Tällä uudella kokeellisella lähestymistavalla saatuja tuloksia verrataan rutiinidiagnostisen laboratorion samoista kliinisistä näytteistä saatuihin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämänhetkiset suuntaukset osoittavat, että katetrilla hemodialyysihoitoa saavien potilaiden alkuperäisen antimikrobisen hoidon räätälöimiseksi tarvitaan mahdollisimman paljon työtä. Erityistä huomiota kiinnitetään siihen, että diagnostiset laboratoriot saavat antimikrobisen herkkyyden tulokset varhaisessa vaiheessa näiden vaikeiden infektioiden hallinnan optimoimiseksi.

Suora kokoveren PCR voisi mahdollistaa bakteerien herkkyyden nopean määrittämisen antibiooteille. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan stafylokokkiin kohdistuvan suoran kokoveren PCR:n ja sen herkkyyttä orasilliinille yhteensopivuutta perinteisen mikrobiologisen lähestymistavan kanssa hemodialyysipotilaista, joiden katetrilla epäillään septikemiaa. Tämän innovatiivisen lähestymistavan pitäisi mahdollistaa nopeampi diagnoosi, jolloin lääkärit voivat paremmin räätälöidä alkuperäisen empiirisen antimikrobisen hoidon, joka on osoittautunut ratkaisevan tärkeäksi potilaiden hyvän kliinisen hoidon kannalta.

Lisäksi riittävän antimikrobisen hoidon käytön potilaiden hoidon varhaisessa vaiheessa ei pitäisi ainoastaan ​​johtaa parempaan kliiniseen lopputulokseen, vaan myös välttää tarpeettomia lääkkeitä, jotka ovat mikrobilääkeresistenssin syntymisen ja leviämisen pääasiallisia tekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Hôpital Pellegrin - service de néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèses

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita hoidetaan hemodialyysissä Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan Pellegrinin sairaalan nefrologian transplantaatiodialyysiosastolla. Tämän palvelun hemodialyysiyksikkö tukee jatkuvaa dialyysipotilaiden ryhmää kolme kertaa viikossa (maanantai / keskiviikko / perjantai tai tiistai / torstai / lauantai).

Sepsis voi ilmaantua hemodialyysin aikana tai olla sairaalahoidon syy.

Infektiojakson aikana potilaalle tiedotetaan suullisesti tutkimuksesta ja hän antaa suullisen ja kirjallisen suostumuksensa lisäputken ottamiseksi bakteriologisen täydentävän analyysin suorittamiseksi käyttämällä uutta tekniikkaa vertaamaan sitä "kultastandardiin".

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat,
  • septikemian epäily hemodialyysipotilaalla, jolla on katetri,
  • potilaan suullinen suostumus ennen tutkimukseen ottamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka kävivät A&E-osaston läpi,
  • potilaat, jotka ovat saaneet antimikrobista hoitoa yli 8 tuntia,
  • potilas lain suojassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi bakteerilajien yhteensopivuus diagnostisen laboratorion lähestymistavan ja uuden lähestymistavan välillä
Aikaikkuna: 48 tuntia osallistumiskäynnin jälkeen
Bakteerikontaminaatio arvioidaan hemoviljelyn tuloksista verrattuna PCR-lähestymistapaan. Kahden profiilin välinen vastaavuus havaitaan.
48 tuntia osallistumiskäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi metisilliiniresistenssidiagnoosin vastaavuus PCR:n ja veriviljelmien välillä
Aikaikkuna: 48 tuntia osallistumiskäynnin jälkeen
Metisilliiniresistenssidiagnoosi arvioidaan PCR-menetelmän ja veriviljelyn tuloksella hemodialyysipotilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa ja joilla epäillään sepsistä.
48 tuntia osallistumiskäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Aquitaine Microbiologie

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fatima M'ZALI, Dr, Aquitaine Microbiologie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2019/01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septikemia hemodialyysissä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa