Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PCR teknisk utvärdering i mikrobiell diagnostik av septikemi hos hemodialyspatienter med kateter. (PCRDial)

12 maj 2020 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Syftet med denna studie är att utvärdera PCR på helblodsmetod för att snabbt bestämma både känsligheten och identifieringen av Staphylococcus ansvarig för septikemi hos patienter under hemodialys med kateter. Resultaten som erhålls med detta nya experimentella tillvägagångssätt kommer att jämföras med de som erhålls på samma kliniska prov av rutindiagnoslaboratoriet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Utsikterna för nuvarande trender indikerar att maximal ansträngning krävs för att skräddarsy den initiala antimikrobiella behandlingen hos patienter under hemodialys med kateter. Särskild tonvikt läggs på tidig tillgänglighet av resultat av antimikrobiella känslighet av diagnostiska laboratorier för att optimera hanteringen av dessa svåra infektioner.

Direkt helblods-PCR kan möjliggöra en snabb bestämning av bakteriell känslighet för antibiotika. Studien är utformad för att bedöma överensstämmelsen mellan en direkt helblods-PCR riktad mot stafylokocker och dess känslighet för oracillin med det klassiska mikrobiologiska tillvägagångssättet med prover från hemodialyspatienter med kateter som misstänks för septikemi. Detta innovativa tillvägagångssätt bör möjliggöra en snabbare diagnostik som gör det möjligt för läkare att bättre skräddarsy den initiala empiriska antimikrobiella behandlingen som har visat sig vara avgörande för en god klinisk behandling av patienterna.

Dessutom bör användningen av adekvat antimikrobiell terapi tidigt i behandlingen av patienterna inte bara leda till ett bättre kliniskt resultat utan också undvika onödiga förskrivningar av läkemedel som är de främsta drivkrafterna för uppkomsten och spridningen av antimikrobiell resistens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Hôpital Pellegrin - service de néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèses

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna behandlas i hemodialys på Nephrology Transplantation Dialysis Department vid Pellegrin Hospital på Bordeaux University Hospital. Hemodialysenheten för denna tjänst stödjer en konstant kohort av dialyspatienter tre gånger i veckan (måndag / onsdag / fredag ​​eller tisdag / torsdag / lördag).

Sepsis kan uppstå under en hemodialyssession eller vara orsaken till sjukhusvistelse.

Under en infektionsepisod informeras patienten muntligt om studien och ger sitt muntliga och skriftliga samtycke till att ta ytterligare en tub för att genomföra en bakteriologisk kompletterande analys med en ny teknik för att jämföra den med "guldstandarden".

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år,
  • misstanke om septikemi hos hemodialyspatient med kateter,
  • patientens muntliga samtycke innan inkluderingen i studien.

Exklusions kriterier:

  • patienter som gick igenom akuten,
  • patienter som har fått en antimikrobiell behandling mer än 8 timmar lång,
  • patient under rättsligt skydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskatta bakterieartens överensstämmelse mellan den diagnostiska laboratoriemetoden och den nya metoden
Tidsram: 48 timmar efter inkluderingsbesöket
Den bakteriella kontamineringen kommer att uppskattas av resultaten av hemokultur jämfört med PCR-metoden. Överensstämmelsen mellan de två profilerna kommer att observeras.
48 timmar efter inkluderingsbesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera överensstämmelsen mellan meticillinresistensdiagnos mellan PCR och blododlingar
Tidsram: 48 timmar efter inkluderingsbesöket
Meticillinresistensdiagnosen kommer att uppskattas av resultatet av PCR-metoden och blododlingar hos hemodialyspatienter med njurinsufficiens med misstänkt sepsis.
48 timmar efter inkluderingsbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Fatima M'ZALI, Dr, Aquitaine Microbiologie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Första postat (Faktisk)

19 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2019/01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera