Avaliação da Técnica de PCR no Diagnóstico Microbiano de Septicemia em Pacientes em Hemodiálise com Cateter. (PCRDial)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O panorama das tendências atuais indica que é necessário o máximo esforço para adequar a terapia antimicrobiana inicial em pacientes em hemodiálise com cateter. Ênfase específica é colocada na disponibilidade precoce de resultados de suscetibilidade antimicrobiana por laboratórios de diagnóstico para otimizar o manejo dessas infecções difíceis.
A PCR direta de sangue total pode permitir uma determinação rápida da suscetibilidade bacteriana a antibióticos. O estudo é projetado para avaliar a concordância de uma PCR direta de sangue total visando estafilococos e sua suscetibilidade à oracilina com a abordagem microbiológica clássica de amostras de pacientes em hemodiálise com cateter suspeito de septicemia. Esta abordagem inovadora deverá permitir um diagnóstico mais rápido, permitindo aos clínicos adequar melhor a terapêutica antimicrobiana empírica inicial, que se tem revelado crucial para uma boa gestão clínica dos doentes.
Além disso, o uso de uma terapia antimicrobiana adequada no início do tratamento dos pacientes deve não apenas levar a um melhor resultado clínico, mas também evitar prescrições desnecessárias de medicamentos que são os principais impulsionadores do surgimento e disseminação da resistência antimicrobiana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- Hôpital Pellegrin - service de néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèses
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes são tratados em hemodiálise no Departamento de Diálise para Transplantes de Nefrologia do Hospital Pellegrin do Hospital Universitário de Bordeaux. A unidade de hemodiálise deste serviço, suporta uma coorte constante de doentes em diálise três vezes por semana (segunda/quarta/sexta ou terça/quinta/sábado).
A sepse pode ocorrer durante uma sessão de hemodiálise ou ser causa de internação.
Durante um episódio infeccioso, o paciente é informado oralmente sobre o estudo e dá o seu consentimento oral e escrito para levar um tubo adicional para realizar uma análise bacteriológica complementar usando uma nova técnica para compará-la com o "padrão ouro".
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes maiores de 18 anos,
- suspeita de septicemia em paciente em hemodiálise com cateter,
- consentimento oral do paciente antes da inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- pacientes que passaram pelo pronto-socorro,
- pacientes que receberam terapia antimicrobiana por mais de 8 horas,
- paciente sob proteção legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimar a concordância de espécies bacterianas entre a abordagem laboratorial de diagnóstico e a nova abordagem
Prazo: 48 horas após visita de inclusão
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A contaminação bacteriana será estimada pelos resultados da hemocultura em comparação com a abordagem de PCR.
A concordância entre os dois perfis será observada.
|
48 horas após visita de inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a concordância do diagnóstico de resistência à meticilina entre PCR e hemoculturas
Prazo: 48 horas após visita de inclusão
|
O diagnóstico de resistência à meticilina será estimado pelo resultado da abordagem de PCR e hemoculturas em pacientes em hemodiálise com insuficiência renal com suspeita de sepse.
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48 horas após visita de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fatima M'ZALI, Dr, Aquitaine Microbiologie
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2019/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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