カテーテルを使用した血液透析患者における敗血症の微生物診断における PCR 技術の評価。 (PCRDial)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
現在の傾向の見通しは、カテーテルによる血液透析を受けている患者の初期の抗菌療法を調整するには最大限の努力が必要であることを示しています。 これらの困難な感染症の管理を最適化するために、診断検査機関が抗菌薬感受性の結果を早期に入手できるようにすることに特に重点が置かれています。
直接全血 PCR により、抗生物質に対する細菌の感受性を迅速に判定できる可能性があります。 この研究は、ブドウ球菌およびオラシリンに対する感受性を標的とした直接全血 PCR と、敗血症が疑われるカテーテルを装着した血液透析患者からのサンプルを対象とした古典的な微生物学的アプローチとの一致性を評価することを目的としています。 この革新的なアプローチにより、より迅速な診断が可能になり、臨床医が患者の良好な臨床管理に不可欠であることが証明されている初期の経験的抗菌療法をより適切に調整できるようになります。
さらに、患者管理の初期段階で適切な抗菌療法を使用することは、より良い臨床転帰につながるだけでなく、抗菌薬耐性の出現と蔓延の主な要因である不必要な薬剤の処方を回避することにもつながります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- Hôpital Pellegrin - service de néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèses
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
患者は、ボルドー大学病院ペレグラン病院の腎移植透析部門で血液透析の治療を受けています。 このサービスの血液透析ユニットは、週 3 回 (月曜/水曜/金曜、または火曜/木曜/土曜)、一定の透析患者集団をサポートします。
敗血症は血液透析中に発生することもあれば、入院の原因となることもあります。
感染症の発症中、患者は口頭で研究について知らされ、「ゴールドスタンダード」と比較する新しい技術を使用した細菌学的補完分析を実行するために追加のチューブを採取することに口頭および書面で同意します。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- カテーテルを使用している血液透析患者における敗血症の疑い、
- 研究に参加する前の患者の口頭同意。
除外基準:
- A&E部門を受診した患者、
- 8時間以上の抗菌療法を受けた患者、
- 法的保護下にある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断検査によるアプローチと新しいアプローチの間の細菌種の一致を推定する
時間枠：包含訪問から 48 時間後
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細菌汚染は、PCR アプローチと比較した血液培養の結果によって推定されます。
2 つのプロファイル間の一致が観察されます。
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包含訪問から 48 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCR と血液培養の間のメチシリン耐性診断の一致性を評価する
時間枠：包含訪問から 48 時間後
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メチシリン耐性診断は、敗血症が疑われる腎不全の血液透析患者におけるPCRアプローチと血液培養の結果によって推定されます。
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包含訪問から 48 時間後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Fatima M'ZALI, Dr、Aquitaine Microbiologie
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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