SQ-001 输注的单剂量递增研究，以表征美国健康成人志愿者中主要前哨化合物的 PK 曲线

纳入标准：

1. 根据病史、体格检查、生命体征、12 导联心电图和临床实验室测试确定，受试者在筛选时必须在医学上证明是健康的，除非研究者认为异常与临床无关。
2. 受试者必须在 18 至 65 岁之间，并且目前没有使用烟草产品。
3. 受试者的 BMI 必须在 18 至 32 kg/m2 之间。

4. 女性

   1. 在筛选前或绝经后至少 6 个月进行手术绝育（例如，子宫切除术或双侧卵巢切除术）（绝经后妇女必须在筛选前至少 1 年没有月经出血，血浆 FSH 水平 >30 IU 可确认绝经/L) 或
   2. 有生育能力的妇女必须是非哺乳期妇女，并同意使用高度有效的可接受的节育形式，例如手术绝育（例如输卵管结扎），或完全禁止与异性发生性行为，或已建立的荷尔蒙节育（例如。 口服、植入或注射）加上屏障方法，或双屏障方法（例如 宫内节育器加避孕套或杀精凝胶加避孕套或隔膜加避孕套）从给药前 14 天到给药后 30 天。
   3. 在筛选和第 -1 天（尿液）时血清妊娠试验（βhCG 测定）呈阴性的女性
   4. 对于非性活跃的女性，禁欲可能被认为是一种适当的节育方法，但如果受试者在研究期间变得性活跃，她必须在研究的剩余部分使用上文定义的适当节育。
5. 男性 从给药的第 1 天到给药后的第 90 天，必须愿意使用高效形式的可接受的避孕措施（例如，输精管结扎术、完全禁欲与异性性交、与不具有生育能力的女性发生性交）。
6. 受试者必须能够遵守研究和后续程序。
7. 受试者必须提供签署的知情同意书才能参与研究。
8. 受试者在 30 天内不得参加任何临床试验。

排除标准：

1. 任何妨碍从肘窝进行可靠的静脉切开术或输液的情况。
2. 记录有临床意义的不稳定内科疾病史。
3. 具有临床意义的药物、食物或环境过敏史。
4. 研究者认为具有临床意义的任何不受控制的医疗状况的受试者。

5. 临床上重要的安全实验室、12 导联心电图或筛选期间或第 -1 天的生命体征异常，根据研究者的意见，这些异常会使受试者处于不适当的风险中，包括但不限于：

   1. 可能增加心率增加风险的心脏病史
   2. 12 导联心电图上 Fridericia 的校正 QT 间期 (QTcF) 间期 >450 毫秒
   3. 丙氨酸转氨酶 (ALT) >1.2 × 正常值上限 (ULN)，天冬氨酸转氨酶 (AST) >1.2 × ULN
   4. 血尿素氮 (BUN) 或血清肌酐 >1.2 × ULN
6. HIV、HBV 和/或 HCV 呈阳性的受试者。
7. 在研究药物给药第 1 天前的 14 天内使用过处方药、非处方药或草药的受试者。
8. 怀孕或哺乳的妇女。
9. 在第 1 天研究药物给药前 30 天内参加临床试验的受试者。
10. 具有任何条件的受试者，根据首席研究员的判断，会使受试者处于不适当的风险中，或可能损害研究的结果或解释。