研究接受活体肝移植 (LDLT) 肝切除术的活体供体静脉补充磷酸盐的结果的随机对照试验
2021年10月26日 更新者：Vivek Rajendran、Institute of Liver and Biliary Sciences, India
在这项研究中，我们旨在分析补充磷酸盐对接受部分肝切除术进行 LDLT 的供体的影响。
在 A 组中，我们将在术后第 1 天至第 5 天为供体补充磷酸盐。
我们将在第 7 天通过 CT 体积分析分析供体术后血清磷酸盐水平的趋势，其与术后并发症发生和肝再生状态的相关性。B 组将作为研究的对照，因此试图找出术后对所有供体进行磷酸盐补充。
我们将分析数据并阐明磷酸盐补充剂在减少 LDLT 供体并发症发生和对肝再生的影响方面的价值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Delhi、印度、110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有捐献者均按照供体肝切除术的机构方案进行评估并发现合适
- 同意者。
排除标准：
- 拒绝同意纳入研究的患者。
- 小肝切除术
- 对照组出现严重低磷血症者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制臂
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实验性的：干预臂——磷酸钾注射液
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1 ml 制剂含有 3 mmol 磷，相当于 RDA 10 ml，即 30 mmol 制剂将得到补充。
该制剂在 500 毫升生理盐水中稀释 4 小时后缓慢静脉内给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后并发症
大体时间：1个月
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Clavien Dindo 分级法评估补充磷酸盐减少术后并发症发生率的结果
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清磷水平趋势
大体时间：1周
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每天检测血清磷水平，比较两组的趋势
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1周
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术后肝功能检查的趋势
大体时间：1周
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将在两组中进行肝功能测试，并将其与血清磷酸盐水平相关联
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1周
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住院时间、ICU停留时间
大体时间：平均10天至患者出院
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将评估该组的 ICU 停留时间和总住院时间
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平均10天至患者出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Viniyendra Pamecha, Professor、Professor and Head, Department of HPB surgery and Liver transplantation, ILBS, New Delhi.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月21日
初级完成 (实际的)
2021年2月24日
研究完成 (实际的)
2021年2月24日
研究注册日期
首次提交
2019年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月26日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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