Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suonensisäisen fosfaattilisän seurausten tutkimiseksi elävillä luovuttajilla, joille tehdään hepatektomia elävän luovuttajan maksan siirtoa varten (LDLT)

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: Vivek Rajendran, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Tässä tutkimuksessa pyrimme analysoimaan fosfaattilisän vaikutusta luovuttajiin, joille tehdään osittainen hepatektomia LDLT:n vuoksi. Ryhmässä A aiomme täydentää fosfaattia luovuttajille leikkauksen jälkeen päivästä 1 päivään 5. Analysoimme seerumin fosfaattitasojen trendiä luovuttajilla leikkauksen jälkeen, sen korrelaatiota leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymisen kanssa ja maksan regeneraation tilan TT-tilavuusmittauksella päivänä 7. Ryhmä B muodostaa tutkimuksen kontrollit ja siten yrittää selvittää fosfaattilisä kaikille luovuttajille leikkauksen jälkeen. Analysoimme tiedot ja selvitämme fosfaattilisän arvon komplikaatioiden esiintymisen vähentämisessä ja vaikutusta maksan regeneraatioon luovuttajilla LDLT:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • New Delhi, Intia, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki luovuttajat arvioitiin luovuttajan hepatektomian laitosprotokollan mukaisesti ja todettiin sopiviksi
  • Ne jotka suostuvat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät suostumuksesta tutkimukseen.
  • Pieni hepatektomia
  • Ne, joille kehittyy syvä hypofosfatemia kontrolliryhmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kokeellinen: Intervention Arm - kaliumfosfaatti-injektio
Lääke: Kaliumfosfaatti-injektio
Yksi ml valmistetta sisältää 3 mmol fosforia, joka rinnastetaan RDA 10 ml:aan eli 30 mmol valmistetta täydentyy. Valmistetta annetaan hitaasti, suonensisäisesti 4 tunnin aikana laimennettuna 500 ml:aan normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Fosfaattilisän tulos leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymisen vähentämisessä Clavien Dindo -luokituksen mukaan
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin fosforipitoisuuden suuntaus
Aikaikkuna: 1 viikko
Seerumin fosforitasot mitataan päivittäin ja sen trendiä verrataan molemmissa ryhmissä
1 viikko
Trendit leikkauksen jälkeisissä maksan toimintakokeissa
Aikaikkuna: 1 viikko
Maksan toimintakokeet tehdään molemmille ryhmille ja sen korrelaatio seerumin fosfaattitasoihin korreloidaan
1 viikko
Sairaala-, teho-osasto-oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kunnes potilas kotiutuu keskimäärin 10 päivää
Tehohoito- ja sairaalassaoloaika ryhmässä arvioidaan
Kunnes potilas kotiutuu keskimäärin 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Viniyendra Pamecha, Professor, Professor and Head, Department of HPB surgery and Liver transplantation, ILBS, New Delhi.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-livertransplant

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaliumfosfaatti-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa