Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование по изучению результатов внутривенного введения фосфатов у живых доноров, перенесших гепатэктомию для трансплантации печени от живого донора (LDLT)

26 октября 2021 г. обновлено: Vivek Rajendran, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
В этом исследовании мы стремимся проанализировать влияние добавок фосфатов на доноров, перенесших частичную гепатэктомию по поводу LDLT. В группе А мы собираемся добавлять фосфаты донорам после операции с 1 по 5 день. Мы проанализируем тенденцию уровней фосфатов в сыворотке крови у доноров после операции, их корреляцию с возникновением послеоперационных осложнений и состоянием регенерации печени с помощью КТ-волюметрии на 7-й день. введение фосфатов всем донорам в послеоперационном периоде. Мы проанализируем данные и выясним значение добавок фосфатов в снижении частоты осложнений и влиянии на регенерацию печени у доноров при LDLT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • New Delhi, Индия, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все доноры были оценены в соответствии с институциональным протоколом донорской гепатэктомии и признаны годными.
  • Те, кто соглашаются.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся давать согласие на включение в исследование.
  • Малая гепатэктомия
  • Те, у кого развилась глубокая гипофосфатемия в контрольной группе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления
Экспериментальный: Рука вмешательства - инъекция фосфата калия
Лекарство: Инъекция фосфата калия
В одном мл препарата содержится 3 ммоль фосфора, что при уравнивании с RDA 10 мл, т.е. 30 ммоль препарата, будет восполнено. Препарат вводят медленно, внутривенно в течение 4 ч, разведя в 500 мл физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
Результат добавления фосфатов в снижении частоты послеоперационных осложнений по шкале Clavien Dindo
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тенденция уровней фосфора в сыворотке
Временное ограничение: 1 неделя
Уровни фосфора в сыворотке будут определяться ежедневно, и их динамика будет сравниваться в обеих группах.
1 неделя
Динамика послеоперационных функциональных проб печени
Временное ограничение: 1 неделя
Функциональные тесты печени будут проводиться в обеих группах, и их корреляция с уровнями фосфатов в сыворотке будет коррелировать.
1 неделя
Продолжительность госпитализации, пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До выписки пациента в среднем 10 дней
Пребывание в отделении интенсивной терапии и общее пребывание в больнице в группе будут оцениваться
До выписки пациента в среднем 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Следователи

  • Учебный стул: Viniyendra Pamecha, Professor, Professor and Head, Department of HPB surgery and Liver transplantation, ILBS, New Delhi.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ILBS-livertransplant

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция фосфата калия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться