생체 기증자 간 이식(LDLT)을 위해 간 절제술을 받는 생체 기증자의 정맥 인산염 보충 결과를 연구하기 위한 무작위 대조 시험
2021년 10월 26일 업데이트: Vivek Rajendran, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
이 연구에서 우리는 LDLT에 대한 부분 간 절제술을 받는 기증자에 대한 인산염 보충의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
그룹 A에서는 수술 후 1일차부터 5일차까지 기증자의 인산염을 보충할 예정입니다.
수술 후 공여자의 혈청 인산염 수치의 추이, 수술 후 합병증 발생과의 상관관계, 간 재생 상태를 7일째 CT 용적측정법으로 분석할 예정이다. 수술 후 모든 기증자에게 인산염 보충.
우리는 데이터를 분석하고 LDLT 기증자의 합병증 발생과 간 재생에 미치는 영향을 줄이는 데 있어 인산염 보충의 가치를 밝힐 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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New Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 기증자는 기증자 간 절제술에 대한 기관 프로토콜에 따라 평가되었으며 적합함을 확인했습니다.
- 동의하는 사람들.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 동의를 거부하는 환자.
- 경미한 간 절제술
- 대조군에서 심각한 저인산혈증이 발생한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
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실험적: 중재 팔 - 인산칼륨 주사
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조제물 1ml에는 인 3mmol이 포함되어 있으며 RDA 10ml, 즉 30mmol의 조제물과 같을 때 보충됩니다.
이 제제는 500ml 생리 식염수에 희석하여 4시간에 걸쳐 천천히 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 1 개월
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Clavien Dindo 등급으로 평가한 수술 후 합병증 발생 감소에 대한 인산염 보충의 결과
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 인 수준의 추세
기간: 일주
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혈청 인 수준은 매일 수행되며 그 경향은 두 그룹에서 비교됩니다.
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일주
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수술 후 간기능 검사 동향
기간: 일주
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간 기능 검사는 두 그룹 모두에서 수행되며 혈청 인산염 수치와의 상관 관계가 연관됩니다.
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일주
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입원 기간, ICU 입원
기간: 퇴원까지 평균 10일
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그룹의 ICU 체류 및 총 입원 기간이 평가됩니다.
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퇴원까지 평균 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Viniyendra Pamecha, Professor, Professor and Head, Department of HPB surgery and Liver transplantation, ILBS, New Delhi.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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