Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wyników dożylnej suplementacji fosforanów u żywych dawców poddawanych hepatektomii w celu przeszczepienia wątroby od żywego dawcy (LDLT)

26 października 2021 zaktualizowane przez: Vivek Rajendran, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
W tym badaniu naszym celem jest analiza wpływu suplementacji fosforanami na dawców poddawanych częściowej hepatektomii z powodu LDLT. W grupie A zamierzamy uzupełniać fosforany u dawców pooperacyjnie od 1 do 5 dnia. Przeanalizujemy trend stężenia fosforanów w surowicy krwi dawców po operacji, jego korelację z występowaniem powikłań pooperacyjnych i stanem regeneracji wątroby za pomocą wolumetrii TK w 7. suplementacji fosforanów u wszystkich dawców po operacji. Przeanalizujemy dane i wyjaśnimy wartość suplementacji fosforanów w ograniczaniu występowania powikłań i wpływie na regenerację wątroby u dawców w LDLT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dawcy oceniani zgodnie z protokołem instytucji dotyczącym hepatektomii dawcy i uznani za odpowiednich
  • Ci, którzy wyrażają zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający wyrażenia zgody na włączenie do badania.
  • Mała hepatektomia
  • Ci, u których rozwinęła się głęboka hipofosfatemia w grupie kontrolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Eksperymentalny: Ramię interwencji – wstrzyknięcie fosforanu potasu
Lek: Zastrzyk fosforanu potasu
Jeden ml preparatu zawiera 3 mmol fosforu, który przyrównany do 10ml RDA czyli 30 mmol preparatu zostanie uzupełniony. Preparat podaje się powoli, dożylnie przez 4 godziny rozcieńczony w 500 ml soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wpływ suplementacji fosforanów na zmniejszenie częstości występowania powikłań pooperacyjnych ocenianych w skali Claviena Dindo
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trend poziomów fosforu w surowicy
Ramy czasowe: 1 tydzień
Stężenie fosforu w surowicy będzie oznaczane codziennie, a jego tendencja będzie porównywana w obu grupach
1 tydzień
Trendy w pooperacyjnych badaniach czynności wątroby
Ramy czasowe: 1 tydzień
Testy czynnościowe wątroby zostaną wykonane w obu grupach, a ich korelacja z poziomami fosforanów w surowicy zostanie skorelowana
1 tydzień
Czas pobytu w szpitalu, pobyt na OIT
Ramy czasowe: Do wypisu pacjenta średnio 10 dni
Oceniany będzie pobyt na OIT oraz całkowity pobyt w szpitalu w grupie
Do wypisu pacjenta średnio 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Viniyendra Pamecha, Professor, Professor and Head, Department of HPB surgery and Liver transplantation, ILBS, New Delhi.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-livertransplant

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastrzyk fosforanu potasu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj