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用遗传方法评估牙周病的可能基因

2019年7月24日 更新者:Esra Guzeldemir-Akcakanat、Kocaeli University

广泛性侵袭性牙周炎 (GAgP) 和慢性牙周炎 (CP) 是炎症性疾病。 对宿主反应的分子变化和信号级联知之甚少。 炎症性疾病受遗传和环境因素的控制。 转录因子是基因特异性因子,通常被认为是连接遗传因素和环境因素的纽带。

本研究的目的是调查被认为在 GAgP 和 CP 的发病机制中发挥作用的基因区域,并在表达和帮助下解释新的和可靠的诊断和治疗这些疾病的诊断和预后标志物。突变分析和多态性研究。

研究概览

详细说明

广泛性侵袭性牙周炎 (GAgP) 是一种多因素、破坏性、炎症和复杂的疾病。 疾病的进展受免疫学、微生物学、环境和遗传因素的控制。 免疫学和遗传因素尚未明确定义。

慢性牙周炎 (CP) 是一种在牙齿支持组织内引起的传染病。 它通常在成人中检测到。 CP 由细菌斑块引发和维持。

AgP 和 CP 都是炎症性疾病。 对宿主反应的分子变化和信号级联知之甚少。 炎症性疾病受遗传和环境因素的控制。 转录因子是基因特异性因子,通常被认为是连接遗传和环境因素的纽带。

这项研究是一个延续项目。 在TÜBİTAK 1001和KOU BAP支持下开展和发表的前2项研究中,通过基因组学、蛋白质组学和免疫组织化学方法发现了2个被认为对GAgP和KP发病机制有影响的基因区域; MZB1 和 ECH1。 本研究的目的是通过基因表达分析、突变分析和多态性研究来确认这些基因区域。

在文献中,没有对CP和GAgP中这些基因的基因组分析、蛋白质活性和免疫组化检测的研究。 没有评估表达、突变和多态性研究的研究。

该研究的前 2 个步骤是在 Kocaeli 大学科研项目单位 [119.500,00 TL (KOU BAP 2013/5)] 和 TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261.500,00 TL)]。

本研究的目的是调查被认为在 GAgP 和 CP 的发病机制中发挥作用的基因区域,并在表达和帮助下解释新的和可靠的诊断和治疗这些疾病的诊断和预后标志物。突变分析和多态性研究。 在这项研究中确定的和临床相关的基因位点将作为这些基因旨在沉默的另一项研究的基础。,,,

这项研究是一个延续项目。 在TÜBİTAK 1001和KOU BAP的支持下进行和发表的前2项研究中,通过基因组学、蛋白质组学和免疫组织化学方法发现了2个基因区域,这些区域得出结论可能对GAgP和KP发病机制有影响; MZB1 和 ECH1。 本研究的目的是通过基因表达分析、突变分析和多态性研究来确认这些基因区域。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有侵袭性或慢性牙周炎和健康的志愿者

描述

侵袭性牙周炎患者的纳入标准;

  • 具有 GAgP 的受试者的牙周诊断是根据临床和影像学标准建立的,并由 1999 年国际牙周病和病症分类世界研讨会定义(Lang 等人,1999),
  • 18至35岁之间,
  • 否则健康,
  • 对每位患者进行放射学骨质流失评估,以评估牙槽骨质流失的范围和严重程度。

慢性牙周炎患者的纳入标准;

  • 至少有20颗牙齿,
  • 显示 >30% 的测量部位有 5mm 临床附着损失,,
  • 在 >50% 的近端部位有探诊出血 (BOP)。

对照个体的纳入标准;

- 总体健康的个体(牙科、牙周和全身)

所有个人的排除标准;

  • 有任何已知的全身性疾病或状况可以/可能影响牙周状况(癌症、心血管和呼吸系统疾病),
  • 任何肝炎和/或 HIV 感染史,
  • 免疫抑制化疗,
  • 当前怀孕,计划怀孕或哺乳,
  • 抗生素预防的要求,
  • 患有 GAgP 以外的口腔疾病,
  • 正在进行的正畸治疗,
  • 过去六个月内有抗生素治疗史或牙周治疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
牙周炎组
慢性牙周炎和侵袭性牙周炎患者
牙周炎组由慢性和侵袭性牙周炎患者组成
控制组
牙周和医学上健康的志愿者。
牙周炎组由慢性和侵袭性牙周炎患者组成

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
RNA 和 DNA 产物的质量和准确性
大体时间:6个月
从细胞中分离出RNA和DNA,通过Agilent 2100生物分析芯片检测产品的质量和准确性,通过Nanodrop ND 1000分光光度计控制产品的质量。
6个月
突变分析
大体时间:6个月
将使用从组织中提取的 DNA 进行评估。 扩增子将通过多重 PCR 复制,由 Ion 报告器进行分析,结果将通过各种在线数据库和临床相关性进行评估。
6个月
基因多态性
大体时间:6个月
基因将由 LightSNiPs 评估
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD、Kocaeli University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月31日

研究完成 (预期的)

2022年7月15日

研究注册日期

首次提交

2019年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月17日

首次发布 (实际的)

2019年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月24日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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