- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04026828
Evaluering af mulige gener i periodontale sygdomme ved genetiske metoder
Generaliseret aggressiv parodontitis (GAgP) og kronisk parodontitis (CP) er inflammatoriske sygdomme. Lidt er kendt om molekylære ændringer og signaleringskaskade af værtsrespons. Inflammatoriske sygdomme er underkontrol af genetiske og miljømæssige faktorer. Transkriptionsfaktorer er genspecifikke faktorer, der ofte anses for at fungere som et led, der forbinder genetiske og miljømæssige faktorer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de genregioner, der menes at spille en rolle i patogenesen af GAgP og CP, og at fortolke nye og pålidelige patognomonisk-prognostiske markører i diagnosticering og behandling af disse sygdomme ved hjælp af ekspression og mutationsanalyser og polymorfistudier.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generaliseret aggressiv parodontitis (GAgP) er en multifaktoriel, destruktiv, inflammatorisk og kompleks sygdom. Progressionen af sygdommen er underkontrol af immunologiske, mikrobiologiske, miljømæssige og genetiske faktorer. De immunologiske og genetiske faktorer er ikke klart defineret endnu.
Kronisk parodontitis (CP) er en infektionssygdom, der opstår i tændernes støttevæv. Det er almindeligt opdaget hos voksne. CP initieres og opretholdes af bakteriel plak.
Både AgP og CP er inflammatoriske sygdomme. Lidt er kendt om molekylære ændringer og signaleringskaskade af værtsrespons. Inflammatoriske sygdomme er underkontrol af genetiske og miljømæssige faktorer. Transkriptionsfaktorer er genspecifikke faktorer, der ofte anses for at fungere som et led, der forbinder genetiske og miljømæssige faktorer.
Denne forskning er et fortsættelsesprojekt. I de tidligere 2 undersøgelser, som blev udført og offentliggjort med støtte fra TÜBİTAK 1001 og KOU BAP, blev det fundet, at 2 genregioner, der menes at have en effekt på GAgP- og KP-patogenesen ved genomik, proteomik og immunhistokemiske metoder; MZB1 og ECH1. Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte disse genområder ved genekspressionsanalyse, mutationsanalyse og polymorfistudier.
I litteraturen var der ingen undersøgelse af genomanalyse, proteinaktivitet og immunhistokemisk undersøgelse af disse gener i CP og GAgP. Der var ingen undersøgelse, der evaluerede undersøgelserne af ekspression, mutation og polymorfi.
De første 2 trin af undersøgelsen blev afsluttet med støtte fra Kocaeli University Scientific Research Project Unit [119.500,00 TL (KOU BAP 2013/5)] og TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261.500,00 TL)].
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de genregioner, der menes at spille en rolle i patogenesen af GAgP og CP, og at fortolke nye og pålidelige patognomonisk-prognostiske markører i diagnosticering og behandling af disse sygdomme ved hjælp af ekspression og mutationsanalyser og polymorfistudier. Gensteder identificeret og klinisk relevante i denne undersøgelse vil tjene som grundlag for en anden undersøgelse, hvor disse gener er rettet mod at dæmpe.,,,
Denne forskning er et fortsættelsesprojekt. I de foregående 2 undersøgelser, som blev udført og offentliggjort med støtte fra TÜBİTAK 1001 og KOU BAP, blev det fundet 2 genregioner, der konkluderede, at de kan have en effekt på GAgP- og KP-patogenesen ved genomik, proteomik og immunhistokemiske metoder; MZB1 og ECH1. Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte disse genområder ved genekspressionsanalyse, mutationsanalyse og polymorfistudier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for aggressive paradentosepatienter;
- Den parodontale diagnose af personer med GAgP blev etableret på grundlag af kliniske og radiografiske kriterier og blev defineret af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions (Lang et al., 1999),
- mellem 18 og 35 år,
- Ellers sundt,
- Knogletabsvurderingen blev udført radiografisk i hver patient til vurdering af omfanget og sværhedsgraden af alveolært knogletab.
Inklusionskriterier for patienter med kronisk parodontitis;
- Havde mindst 20 tænder,
- Udviser >30 % af målte steder med 5 mm klinisk tilknytningstab,,
- Havde blødning ved sondering (BOP) på >50 % af de proksimale steder.
Inklusionskriterier for kontrolpersoner;
- Generelt sunde individer (dental, parodontale og systemisk)
Eksklusionskriterier for alle individer;
- haft kendte systemiske sygdomme eller tilstande, der kan/kunne påvirke den periodontale status (kræft, hjerte-kar- og luftvejssygdomme),
- Enhver historie med hepatitis og/eller HIV-infektion,
- Immunsuppressiv kemoterapi,
- nuværende graviditet, planlægning af graviditet eller amning,
- Krav til antibiotikaprofylakse,
- Havde andre orale sygdomme end GAgP,
- Løbende tandregulering,
- En historie med antibiotikabehandling eller parodontalbehandling inden for de foregående seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parodontitis gruppe
Kronisk paradentose og aggressiv paradentosepatienter
|
Paradentosegruppen består af både kroniske og aggressive paradentosepatienter
|
|
Kontrolgruppe
Både parodontale og medicinsk raske frivillige.
|
Paradentosegruppen består af både kroniske og aggressive paradentosepatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet og nøjagtighed af produkterne af RNA og DNA
Tidsramme: 6 måneder
|
RNA og DNA vil blive isoleret fra celler, og kvaliteten og nøjagtigheden af produkterne vil blive testet af Agilent 2100 bioanalyzer-chips, og mængden af produkterne vil blive kontrolleret af Nanodrop ND 1000 spektrofotometer.
|
6 måneder
|
|
Mutationsanalyse
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering vil blive udført med DNA, som er ekstraheret fra væv.
Amplikoner vil blive reproduceret ved multiplex PCR, analyseret af Ion reporter, og resultaterne vil blive evalueret med forskellige online databaser og kliniske korrelationer.
|
6 måneder
|
|
Genpolymorfi
Tidsramme: 6 måneder
|
Gener vil evalueres af LightSNiPs
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOU 2019/067
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk paradentose
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
Kliniske forsøg med Parodontitis gruppe
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet