Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mulige gener i periodontale sygdomme ved genetiske metoder

24. juli 2019 opdateret af: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University

Generaliseret aggressiv parodontitis (GAgP) og kronisk parodontitis (CP) er inflammatoriske sygdomme. Lidt er kendt om molekylære ændringer og signaleringskaskade af værtsrespons. Inflammatoriske sygdomme er underkontrol af genetiske og miljømæssige faktorer. Transkriptionsfaktorer er genspecifikke faktorer, der ofte anses for at fungere som et led, der forbinder genetiske og miljømæssige faktorer.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de genregioner, der menes at spille en rolle i patogenesen af ​​GAgP og CP, og at fortolke nye og pålidelige patognomonisk-prognostiske markører i diagnosticering og behandling af disse sygdomme ved hjælp af ekspression og mutationsanalyser og polymorfistudier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Generaliseret aggressiv parodontitis (GAgP) er en multifaktoriel, destruktiv, inflammatorisk og kompleks sygdom. Progressionen af ​​sygdommen er underkontrol af immunologiske, mikrobiologiske, miljømæssige og genetiske faktorer. De immunologiske og genetiske faktorer er ikke klart defineret endnu.

Kronisk parodontitis (CP) er en infektionssygdom, der opstår i tændernes støttevæv. Det er almindeligt opdaget hos voksne. CP initieres og opretholdes af bakteriel plak.

Både AgP og CP er inflammatoriske sygdomme. Lidt er kendt om molekylære ændringer og signaleringskaskade af værtsrespons. Inflammatoriske sygdomme er underkontrol af genetiske og miljømæssige faktorer. Transkriptionsfaktorer er genspecifikke faktorer, der ofte anses for at fungere som et led, der forbinder genetiske og miljømæssige faktorer.

Denne forskning er et fortsættelsesprojekt. I de tidligere 2 undersøgelser, som blev udført og offentliggjort med støtte fra TÜBİTAK 1001 og KOU BAP, blev det fundet, at 2 genregioner, der menes at have en effekt på GAgP- og KP-patogenesen ved genomik, proteomik og immunhistokemiske metoder; MZB1 og ECH1. Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte disse genområder ved genekspressionsanalyse, mutationsanalyse og polymorfistudier.

I litteraturen var der ingen undersøgelse af genomanalyse, proteinaktivitet og immunhistokemisk undersøgelse af disse gener i CP og GAgP. Der var ingen undersøgelse, der evaluerede undersøgelserne af ekspression, mutation og polymorfi.

De første 2 trin af undersøgelsen blev afsluttet med støtte fra Kocaeli University Scientific Research Project Unit [119.500,00 TL (KOU BAP 2013/5)] og TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261.500,00 TL)].

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de genregioner, der menes at spille en rolle i patogenesen af ​​GAgP og CP, og at fortolke nye og pålidelige patognomonisk-prognostiske markører i diagnosticering og behandling af disse sygdomme ved hjælp af ekspression og mutationsanalyser og polymorfistudier. Gensteder identificeret og klinisk relevante i denne undersøgelse vil tjene som grundlag for en anden undersøgelse, hvor disse gener er rettet mod at dæmpe.,,,

Denne forskning er et fortsættelsesprojekt. I de foregående 2 undersøgelser, som blev udført og offentliggjort med støtte fra TÜBİTAK 1001 og KOU BAP, blev det fundet 2 genregioner, der konkluderede, at de kan have en effekt på GAgP- og KP-patogenesen ved genomik, proteomik og immunhistokemiske metoder; MZB1 og ECH1. Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte disse genområder ved genekspressionsanalyse, mutationsanalyse og polymorfistudier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Har aggressiv eller kronisk paradentose og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier for aggressive paradentosepatienter;

  • Den parodontale diagnose af personer med GAgP blev etableret på grundlag af kliniske og radiografiske kriterier og blev defineret af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions (Lang et al., 1999),
  • mellem 18 og 35 år,
  • Ellers sundt,
  • Knogletabsvurderingen blev udført radiografisk i hver patient til vurdering af omfanget og sværhedsgraden af ​​alveolært knogletab.

Inklusionskriterier for patienter med kronisk parodontitis;

  • Havde mindst 20 tænder,
  • Udviser >30 % af målte steder med 5 mm klinisk tilknytningstab,,
  • Havde blødning ved sondering (BOP) på >50 % af de proksimale steder.

Inklusionskriterier for kontrolpersoner;

- Generelt sunde individer (dental, parodontale og systemisk)

Eksklusionskriterier for alle individer;

  • haft kendte systemiske sygdomme eller tilstande, der kan/kunne påvirke den periodontale status (kræft, hjerte-kar- og luftvejssygdomme),
  • Enhver historie med hepatitis og/eller HIV-infektion,
  • Immunsuppressiv kemoterapi,
  • nuværende graviditet, planlægning af graviditet eller amning,
  • Krav til antibiotikaprofylakse,
  • Havde andre orale sygdomme end GAgP,
  • Løbende tandregulering,
  • En historie med antibiotikabehandling eller parodontalbehandling inden for de foregående seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parodontitis gruppe
Kronisk paradentose og aggressiv paradentosepatienter
Paradentosegruppen består af både kroniske og aggressive paradentosepatienter
Kontrolgruppe
Både parodontale og medicinsk raske frivillige.
Paradentosegruppen består af både kroniske og aggressive paradentosepatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet og nøjagtighed af produkterne af RNA og DNA
Tidsramme: 6 måneder
RNA og DNA vil blive isoleret fra celler, og kvaliteten og nøjagtigheden af ​​produkterne vil blive testet af Agilent 2100 bioanalyzer-chips, og mængden af ​​produkterne vil blive kontrolleret af Nanodrop ND 1000 spektrofotometer.
6 måneder
Mutationsanalyse
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering vil blive udført med DNA, som er ekstraheret fra væv. Amplikoner vil blive reproduceret ved multiplex PCR, analyseret af Ion reporter, og resultaterne vil blive evalueret med forskellige online databaser og kliniske korrelationer.
6 måneder
Genpolymorfi
Tidsramme: 6 måneder
Gener vil evalueres af LightSNiPs
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Parodontitis gruppe

Abonner