Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de Possíveis Genes em Doenças Periodontais por Métodos Genéticos

24 de julho de 2019 atualizado por: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University

A Periodontite Agressiva Generalizada (GAgP) e a Periodontite Crônica (PC) são doenças inflamatórias. Pouco se sabe sobre as mudanças moleculares e a cascata de sinalização da resposta do hospedeiro. As doenças inflamatórias estão sob controle de fatores genéticos e ambientais. Os fatores de transcrição são fatores específicos do gene que muitas vezes são considerados como um elo que conecta fatores genéticos e ambientais.

O objetivo deste estudo é investigar as regiões gênicas que supostamente desempenham um papel na patogênese de GAgP e CP e interpretar novos e confiáveis ​​marcadores patognomônico-prognósticos no diagnóstico e tratamento dessas doenças com a ajuda de expressão e análises de mutações e estudos de polimorfismo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Periodontite Agressiva Generalizada (GAgP) é uma doença multifatorial, destrutiva, inflamatória e complexa. A progressão da doença está sob controle de fatores imunológicos, microbiológicos, ambientais e genéticos. Os fatores imunológicos e genéticos ainda não estão claramente definidos.

A periodontite crônica (PC) é uma doença infecciosa que ocorre nos tecidos de suporte dos dentes. É comumente detectado em adultos. A PC é iniciada e sustentada pela placa bacteriana.

Ambos AgP e CP são doenças inflamatórias. Pouco se sabe sobre as mudanças moleculares e a cascata de sinalização da resposta do hospedeiro. As doenças inflamatórias estão sob controle de fatores genéticos e ambientais. Os fatores de transcrição são fatores específicos do gene que muitas vezes são considerados como um elo que conecta fatores genéticos e ambientais.

Esta pesquisa é um projeto de continuação. Nos 2 estudos anteriores que foram conduzidos e publicados com o apoio de TÜBİTAK 1001 e KOU BAP, foram encontradas 2 regiões gênicas que parecem ter um efeito na patogênese GAgP e KP por métodos genômicos, proteômicos e imuno-histoquímicos; MZB1 e ECH1. O objetivo deste estudo é confirmar essas regiões gênicas por meio de análise de expressão gênica, análise de mutações e estudos de polimorfismo.

Na literatura, não há estudo sobre a análise do genoma, atividade protéica e exame imuno-histoquímico desses genes no CP e GAgP. Não houve nenhum estudo que avaliasse os estudos de expressão, mutação e polimorfismo.

As 2 primeiras etapas do estudo foram concluídas com o apoio da Unidade de Projetos de Pesquisa Científica da Universidade de Kocaeli [119.500,00 TL (KOU BAP 2013/5)] e TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261.500,00 TL)].

O objetivo deste estudo é investigar as regiões gênicas que supostamente desempenham um papel na patogênese de GAgP e CP e interpretar novos e confiáveis ​​marcadores patognomônico-prognósticos no diagnóstico e tratamento dessas doenças com a ajuda de expressão e análises de mutações e estudos de polimorfismo. Os sítios gênicos identificados e clinicamente relevantes neste estudo servirão de base para outro estudo em que esses genes visam o silenciamento.,,,

Esta pesquisa é um projeto de continuação. Nos 2 estudos anteriores que foram conduzidos e publicados com o apoio de TÜBİTAK 1001 e KOU BAP, foram encontradas 2 regiões gênicas que concluíram que podem ter um efeito na patogênese de GAgP e KP por métodos genômicos, proteômicos e imuno-histoquímicos; MZB1 e ECH1. O objetivo deste estudo é confirmar essas regiões gênicas por meio de análise de expressão gênica, análise de mutações e estudos de polimorfismo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Tendo periodontite agressiva ou crônica e voluntários saudáveis

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes com periodontite agressiva;

  • O diagnóstico periodontal de indivíduos com GAgP foi estabelecido com base em critérios clínicos e radiográficos e foi definido pelo International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions de 1999 (Lang et al., 1999),
  • Entre 18 e 35 anos,
  • Caso contrário, saudável,
  • A estimativa da perda óssea foi realizada radiograficamente em cada paciente para avaliação da extensão e gravidade da perda óssea alveolar.

Critérios de inclusão para pacientes com periodontite crônica;

  • Tinha pelo menos 20 dentes,
  • Exibindo > 30% dos locais medidos com perda de inserção clínica de 5 mm,,
  • Teve sangramento à sondagem (BOP) em >50% dos locais proximais.

Critérios de inclusão para indivíduos controles;

- Indivíduos saudáveis ​​em geral (dental, periodontal e sistemicamente)

Critérios de exclusão para todos os indivíduos;

  • Teve alguma doença ou condição sistêmica conhecida que pode/poderia influenciar o estado periodontal (câncer, doenças cardiovasculares e respiratórias),
  • Qualquer histórico de hepatite e/ou infecção por HIV,
  • Quimioterapia imunossupressora,
  • Gravidez atual, planejando uma gravidez ou lactação,
  • Exigência de profilaxia antibiótica,
  • Teve outras doenças bucais que não GAgP,
  • Tratamento ortodôntico em andamento,
  • Uma história de terapia antibiótica ou tratamento periodontal nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Periodontite
Pacientes com periodontite crônica e periodontite agressiva
O grupo de periodontite consiste em pacientes com periodontite crônica e agressiva
Grupo de controle
Voluntários periodontais e clinicamente saudáveis.
O grupo de periodontite consiste em pacientes com periodontite crônica e agressiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade e precisão dos produtos de RNA e DNA
Prazo: 6 meses
O RNA e o DNA serão isolados das células e a qualidade e precisão dos produtos serão testadas por chips bioanalisadores Agilent 2100 e a qualidade dos produtos será controlada pelo espectrofotômetro Nanodrop ND 1000.
6 meses
Análise de Mutações
Prazo: 6 meses
A avaliação será realizada com DNA extraído de tecidos. Os amplicons serão reproduzidos por PCR multiplex, analisados ​​por Ion reporter e os resultados serão avaliados com diversos bancos de dados online e correlações clínicas.
6 meses
Polimorfismo genético
Prazo: 6 meses
Genes serão avaliados por LightSNiPs
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo Periodontite

3
Se inscrever