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Valutazione di possibili geni nelle malattie parodontali mediante metodi genetici

24 luglio 2019 aggiornato da: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University

La parodontite aggressiva generalizzata (GAgP) e la parodontite cronica (CP) sono malattie infiammatorie. Poco si sa sui cambiamenti molecolari e sulla cascata di segnalazione della risposta dell'ospite. Le malattie infiammatorie sono sotto controllo di fattori genetici e ambientali. I fattori di trascrizione sono fattori gene-specifici che sono spesso considerati un collegamento tra fattori genetici e ambientali.

Lo scopo di questo studio è di indagare le regioni geniche che si pensa svolgano un ruolo nella patogenesi di GAgP e CP, e di interpretare nuovi e affidabili marcatori patognomonico-prognostici nella diagnosi e nel trattamento di queste malattie con l'aiuto dell'espressione e analisi di mutazione e studi di polimorfismo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La parodontite aggressiva generalizzata (GAgP) è una malattia multifattoriale, distruttiva, infiammatoria e complessa. La progressione della malattia è sotto controllo di fattori immunologici, microbiologici, ambientali e genetici. I fattori immunologici e genetici non sono ancora chiaramente definiti.

La parodontite cronica (CP) è una malattia infettiva che colpisce i tessuti di sostegno dei denti. È comunemente rilevato negli adulti. La CP è iniziata e sostenuta dalla placca batterica.

Sia AgP che CP sono malattie infiammatorie. Poco si sa sui cambiamenti molecolari e sulla cascata di segnalazione della risposta dell'ospite. Le malattie infiammatorie sono sotto controllo di fattori genetici e ambientali. I fattori di trascrizione sono fattori gene-specifici che sono spesso considerati un collegamento tra fattori genetici e ambientali.

Questa ricerca è un progetto di continuazione. Nei precedenti 2 studi che sono stati condotti e pubblicati con il supporto di TÜBİTAK 1001 e KOU BAP, sono state trovate 2 regioni geniche ritenute avere un effetto sulla patogenesi GAgP e KP mediante genomica, proteomica e metodi immunoistochimici; MZB1 e ECH1. Lo scopo di questo studio è confermare queste regioni geniche mediante analisi dell'espressione genica, analisi delle mutazioni e studi sul polimorfismo.

In letteratura non c'erano studi sull'analisi del genoma, sull'attività proteica e sull'esame immunoistochimico di questi geni nel CP e nel GAgP. Non c'era nessuno studio che valutasse gli studi di espressione, mutazione e polimorfismo.

Le prime 2 fasi dello studio sono state completate con il supporto fornito dall'Unità del progetto di ricerca scientifica dell'Università di Kocaeli [119.500,00 TL (KOU BAP 2013/5)] e TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261.500,00 TL)].

Lo scopo di questo studio è di indagare le regioni geniche che si pensa svolgano un ruolo nella patogenesi di GAgP e CP, e di interpretare nuovi e affidabili marcatori patognomonico-prognostici nella diagnosi e nel trattamento di queste malattie con l'aiuto dell'espressione e analisi di mutazione e studi di polimorfismo. I siti genici identificati e clinicamente rilevanti in questo studio serviranno come base per un altro studio in cui questi geni sono finalizzati al silenziamento.

Questa ricerca è un progetto di continuazione. Nei precedenti 2 studi condotti e pubblicati con il supporto di TÜBİTAK 1001 e KOU BAP, sono state trovate 2 regioni geniche che hanno concluso che potrebbero avere un effetto sulla patogenesi GAgP e KP mediante genomica, proteomica e metodi immunoistochimici; MZB1 e ECH1. Lo scopo di questo studio è confermare queste regioni geniche mediante analisi dell'espressione genica, analisi delle mutazioni e studi sul polimorfismo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Avere parodontite aggressiva o cronica e volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti con parodontite aggressiva;

  • La diagnosi parodontale dei soggetti con GAgP è stata stabilita sulla base di criteri clinici e radiografici ed è stata definita dall'International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions del 1999 (Lang et al., 1999),
  • Tra i 18 e i 35 anni,
  • Altrimenti sano,
  • La stima della perdita ossea è stata eseguita radiograficamente in ciascun paziente per la valutazione dell'entità e della gravità della perdita ossea alveolare.

Criteri di inclusione per i pazienti con parodontite cronica;

  • Aveva almeno 20 denti,
  • Mostra >30% dei siti misurati con perdita clinica di attacco di 5 mm,,
  • Aveva sanguinamento al sondaggio (BOP) in > 50% dei siti prossimali.

Criteri di inclusione per gli individui di controllo;

- Individui complessivamente sani (dentale, parodontale e sistemico)

Criteri di esclusione per tutti gli individui;

  • Aveva malattie sistemiche note o condizioni che possono/potrebbero influenzare lo stato parodontale (cancro, malattie cardiovascolari e respiratorie),
  • Qualsiasi storia di epatite e/o infezione da HIV,
  • chemioterapia immunosoppressiva,
  • Gravidanza in corso, pianificazione di una gravidanza o allattamento,
  • Obbligo di profilassi antibiotica,
  • Aveva malattie orali diverse da GAGP,
  • Terapia ortodontica in corso,
  • Una storia di terapia antibiotica o trattamento parodontale nei sei mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo parodontite
Pazienti con parodontite cronica e parodontite aggressiva
Genetico: Gruppo parodontite
Il gruppo di parodontite è composto da pazienti con parodontite sia cronica che aggressiva
Gruppo di controllo
Volontari sia parodontali che sani dal punto di vista medico.
Genetico: Gruppo parodontite
Il gruppo di parodontite è composto da pazienti con parodontite sia cronica che aggressiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità e accuratezza dei prodotti di RNA e DNA
Lasso di tempo: 6 mesi
L'RNA e il DNA saranno isolati dalle cellule e la qualità e l'accuratezza dei prodotti saranno testate dai chip del bioanalizzatore Agilent 2100 e la quantità dei prodotti sarà controllata dallo spettrofotometro Nanodrop ND 1000.
6 mesi
Analisi delle mutazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione sarà effettuata con DNA estratto dai tessuti. Gli ampliconi saranno riprodotti mediante multiplex PCR, analizzati da Ion reporter ei risultati saranno valutati con diversi database online e correlazioni cliniche.
6 mesi
Polimorfismo genico
Lasso di tempo: 6 mesi
I geni saranno valutati da LightSNiPs
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Investigatori

  • Investigatore principale: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOU 2019/067

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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