Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de Posibles Genes en Enfermedades Periodontales por Métodos Genéticos

24 de julio de 2019 actualizado por: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University

La periodontitis agresiva generalizada (GAgP) y la periodontitis crónica (PC) son enfermedades inflamatorias. Se sabe poco sobre los cambios moleculares y la cascada de señalización de la respuesta del huésped. Las enfermedades inflamatorias están bajo control de factores genéticos y ambientales. Los factores de transcripción son factores específicos de genes que a menudo se considera que actúan como un vínculo que conecta los factores genéticos y ambientales.

El objetivo de este estudio es investigar las regiones genéticas que se cree que juegan un papel en la patogénesis de GAgP y CP, e interpretar marcadores patognomónicos-pronósticos nuevos y confiables en el diagnóstico y tratamiento de estas enfermedades con la ayuda de la expresión y análisis de mutaciones y estudios de polimorfismos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Periodontitis Agresiva Generalizada (GAgP) es una enfermedad multifactorial, destructiva, inflamatoria y compleja. La progresión de la enfermedad está bajo control de factores inmunológicos, microbiológicos, ambientales y genéticos. Los factores inmunológicos y genéticos aún no están claramente definidos.

La periodontitis crónica (PC) es una enfermedad infecciosa que resulta dentro de los tejidos de soporte de los dientes. Se detecta comúnmente en adultos. La PC es iniciada y sostenida por la placa bacteriana.

Tanto AgP como CP son enfermedades inflamatorias. Se sabe poco sobre los cambios moleculares y la cascada de señalización de la respuesta del huésped. Las enfermedades inflamatorias están bajo control de factores genéticos y ambientales. Los factores de transcripción son factores específicos de genes que a menudo se considera que actúan como un vínculo que conecta los factores genéticos y ambientales.

Esta investigación es un proyecto de continuación. En los 2 estudios anteriores que se realizaron y publicaron con el apoyo de TÜBİTAK 1001 y KOU BAP, se encontraron 2 regiones genéticas que se cree que tienen un efecto en la patogénesis de GAgP y KP mediante métodos genómicos, proteómicos e inmunohistoquímicos; MZB1 y ECH1. El objetivo de este estudio es confirmar estas regiones génicas mediante análisis de expresión génica, análisis de mutaciones y estudios de polimorfismos.

En la literatura, no había ningún estudio sobre el análisis del genoma, la actividad de la proteína y el examen inmunohistoquímico de estos genes en el CP y GAgP. No hubo ningún estudio que evaluara los estudios de expresión, mutación y polimorfismo.

Los primeros 2 pasos del estudio se completaron con el apoyo proporcionado por la Unidad de Proyectos de Investigación Científica de la Universidad de Kocaeli [119.500,00 TL (KOU BAP 2013/5)] y TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261.500,00 TL)].

El objetivo de este estudio es investigar las regiones genéticas que se cree que juegan un papel en la patogénesis de GAgP y CP, e interpretar marcadores patognomónicos-pronósticos nuevos y confiables en el diagnóstico y tratamiento de estas enfermedades con la ayuda de la expresión y análisis de mutaciones y estudios de polimorfismos. Los sitios de genes identificados y clínicamente relevantes en este estudio servirán como base para otro estudio en el que estos genes tienen como objetivo silenciar.,,,

Esta investigación es un proyecto de continuación. En los 2 estudios anteriores que se realizaron y publicaron con el apoyo de TÜBİTAK 1001 y KOU BAP, se encontraron 2 regiones de genes que concluyeron que pueden tener un efecto en la patogénesis de GAgP y KP por métodos genómicos, proteómicos e inmunohistoquímicos; MZB1 y ECH1. El objetivo de este estudio es confirmar estas regiones génicas mediante análisis de expresión génica, análisis de mutaciones y estudios de polimorfismos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tener periodontitis agresiva o crónica y voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes con periodontitis agresiva;

  • El diagnóstico periodontal de sujetos con GAgP se estableció sobre la base de criterios clínicos y radiográficos y fue definido por el Taller Mundial Internacional para una Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales de 1999 (Lang et al., 1999),
  • Entre 18 y 35 años de edad,
  • Por lo demás saludable,
  • La estimación de la pérdida ósea se realizó radiográficamente en cada paciente para evaluar la extensión y la gravedad de la pérdida ósea alveolar.

Criterios de inclusión para pacientes con periodontitis crónica;

  • Tenía al menos 20 dientes,
  • Presentando >30% de los sitios medidos con pérdida de inserción clínica de 5 mm,
  • Tuvo sangrado al sondaje (BOP) en >50% de los sitios proximales.

Criterios de inclusión para individuos de control;

- Individuos sanos en general (dental, periodontal y sistémicamente)

Criterios de exclusión para todos los individuos;

  • Tenía alguna enfermedad sistémica conocida o condiciones que pueden/podrían influir en el estado periodontal (cáncer, enfermedades cardiovasculares y respiratorias),
  • Cualquier historial de hepatitis y/o infección por VIH,
  • quimioterapia inmunosupresora,
  • Embarazo actual, planificación de un embarazo o lactancia,
  • Requerimiento de profilaxis antibiótica,
  • Tuvo enfermedades orales distintas de GAgP,
  • Terapia de ortodoncia en curso,
  • Antecedentes de terapia con antibióticos o tratamiento periodontal en los seis meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Periodontitis
Pacientes con periodontitis crónica y periodontitis agresiva
Genético: Grupo de Periodontitis
El grupo de periodontitis consta de pacientes con periodontitis crónica y agresiva.
Grupo de control
Voluntarios tanto periodontales como médicamente sanos.
Genético: Grupo de Periodontitis
El grupo de periodontitis consta de pacientes con periodontitis crónica y agresiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad y precisión de los productos de ARN y ADN
Periodo de tiempo: 6 meses
El ARN y el ADN se aislarán de las células y la calidad y la precisión de los productos se probarán con chips bioanalizadores Agilent 2100 y la calidad de los productos se controlará con el espectrofotómetro Nanodrop ND 1000.
6 meses
Análisis de mutaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
La evaluación se realizará con ADN extraído de tejidos. Los amplicones se reproducirán mediante PCR multiplex, se analizarán con el reportero Ion y los resultados se evaluarán con diversas bases de datos en línea y correlaciones clínicas.
6 meses
Polimorfismo genético
Periodo de tiempo: 6 meses
Los genes serán evaluados por LightSNiPs
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kocaeli University

Investigadores

  • Investigador principal: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KOU 2019/067

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis Crónica

Ensayos clínicos sobre Grupo de Periodontitis

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Armenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir