Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A periodontális betegségek lehetséges génjeinek értékelése genetikai módszerekkel

2019. július 24. frissítette: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University

A generalizált agresszív parodontitis (GAgP) és a krónikus parodontitis (CP) gyulladásos betegségek. Keveset tudunk a molekuláris változásokról és a gazdaválasz jelátviteli kaszkádjáról. A gyulladásos betegségeket genetikai és környezeti tényezők nem szabályozzák. A transzkripciós faktorok olyan génspecifikus tényezők, amelyekről gyakran úgy tekintenek, hogy a genetikai és környezeti tényezőket összekötő kapocsként működnek.

A tanulmány célja a GAgP és CP patogenezisében vélhetően szerepet játszó génrégiók vizsgálata, valamint új és megbízható patognómikus-prognosztikus markerek értelmezése ezen betegségek diagnosztizálásában és kezelésében expressziós, ill. mutációs elemzések és polimorfizmus vizsgálatok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A generalizált agresszív periodontitis (GAgP) többtényezős, destruktív, gyulladásos és összetett betegség. A betegség előrehaladását immunológiai, mikrobiológiai, környezeti és genetikai tényezők kontrollálják. Az immunológiai és genetikai tényezőket még nem határozták meg egyértelműen.

A krónikus parodontitis (CP) egy fertőző betegség, amely a fogak tartószöveteiben alakul ki. Általában felnőtteknél észlelik. A CP-t bakteriális plakk indítja és tartja fenn.

Mind az AgP, mind a CP gyulladásos betegségek. Keveset tudunk a molekuláris változásokról és a gazdaválasz jelátviteli kaszkádjáról. A gyulladásos betegségeket genetikai és környezeti tényezők kontrollálják. A transzkripciós faktorok olyan génspecifikus tényezők, amelyekről gyakran úgy tekintenek, hogy a genetikai és környezeti tényezőket összekötő kapcsolatként működnek.

Ez a kutatás egy folytatási projekt. Az előző 2 tanulmányban, amelyeket a TÜBİTAK 1001 és a KOU BAP támogatásával végeztek és publikáltak, 2 génrégiót találtak, amelyekről feltételezték, hogy genomikai, proteomikai és immunhisztokémiai módszerekkel hatással van a GAgP és KP patogenezisére; MZB1 és ECH1. A tanulmány célja ezen génrégiók megerősítése génexpresszió-analízissel, mutációanalízissel és polimorfizmus-vizsgálatokkal.

Az irodalomban nem foglalkoztak e gének genomelemzésével, fehérjeaktivitásával és immunhisztokémiai vizsgálatával a CP-ben és a GAgP-ben. Nem volt olyan tanulmány, amely értékelte volna az expressziós, mutációs és polimorfizmus vizsgálatokat.

A tanulmány első 2 lépése a Kocaeli Egyetem Tudományos Kutatási Projektegységének támogatásával valósult meg [119.500,00 TL (KOU BAP 2013/5)] és TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261.500,00) TL)].

A tanulmány célja a GAgP és CP patogenezisében vélhetően szerepet játszó génrégiók vizsgálata, valamint új és megbízható patognómikus-prognosztikus markerek értelmezése ezen betegségek diagnosztizálásában és kezelésében expressziós, ill. mutációs elemzések és polimorfizmus vizsgálatok. Az ebben a vizsgálatban azonosított és klinikailag releváns génhelyek egy másik vizsgálat alapjául szolgálnak, amelyben ezek a gének az elnémítást célozzák.,,,

Ez a kutatás egy folytatási projekt. Az előző 2 tanulmányban, melyeket a TÜBİTAK 1001 és a KOU BAP támogatásával végeztek és publikáltak, 2 olyan génrégiót találtak, amelyek arra a következtetésre jutottak, hogy genomikai, proteomikai és immunhisztokémiai módszerekkel hatással lehetnek a GAgP és KP patogenezisére; MZB1 és ECH1. A tanulmány célja ezen génrégiók megerősítése génexpresszió-analízissel, mutációanalízissel és polimorfizmus-vizsgálatokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Agresszív vagy krónikus fogágygyulladás és egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok agresszív parodontitises betegek számára;

  • A GAgP-ben szenvedő alanyok parodontális diagnózisát klinikai és radiográfiai kritériumok alapján állapították meg, és az 1999-es Nemzetközi Világműhely a periodontális betegségek és állapotok osztályozására (Lang et al., 1999) határozta meg.
  • 18 és 35 év között,
  • Különben egészséges,
  • Az alveoláris csontvesztés mértékének és súlyosságának felmérése érdekében a csontvesztés becslését minden betegnél röntgenfelvétellel végeztük.

Bevonási kritériumok krónikus parodontózisos betegek számára;

  • Legalább 20 foga volt,
  • A mért helyek több mint 30%-a 5 mm-es klinikai kötődési veszteséggel,
  • A proximális helyek több mint 50%-ánál vérzés volt észleléskor (BOP).

Bevonási kritériumok a kontroll egyénekhez;

- Összességében egészséges egyének (fogászati, parodontális és szisztémás)

Kizárási kritériumok minden egyén számára;

  • Bármilyen ismert szisztémás betegsége vagy állapota volt, amely befolyásolhatja/lehetne befolyásolni a parodontális állapotot (rák, szív- és érrendszeri és légúti betegségek),
  • Bármilyen hepatitis és/vagy HIV-fertőzés anamnézisében,
  • Immunszuppresszív kemoterápia,
  • Jelenlegi terhesség, terhesség vagy szoptatás tervezése,
  • Az antibiotikum profilaxis követelményei,
  • A GAgP-n kívül más szájbetegsége volt,
  • Folyamatos fogszabályozási terápia,
  • Antibiotikum-terápia vagy parodontális kezelés anamnézisében az elmúlt hat hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parodontitis csoport
Krónikus parodontitis és agresszív parodontitis betegek
Genetikai: Parodontitis csoport
A parodontitis csoportba tartoznak mind a krónikus, mind az agresszív parodontózisos betegek
Ellenőrző csoport
Parodontális és egészségügyileg egészséges önkéntesek egyaránt.
Genetikai: Parodontitis csoport
A parodontitis csoportba tartoznak mind a krónikus, mind az agresszív parodontózisos betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az RNS és DNS termékeinek minősége és pontossága
Időkeret: 6 hónap
A sejtekből RNS-t és DNS-t izolálnak, a termékek minőségét és pontosságát Agilent 2100 bioanalizátor chipekkel, a termékek mennyiségét pedig Nanodrop ND 1000 spektrofotométerrel ellenőrzik.
6 hónap
Mutációk elemzése
Időkeret: 6 hónap
Az értékelést a szövetekből kivont DNS-sel végzik el. Az amplikonokat multiplex PCR-rel reprodukálják, az Ion riporter elemzi, és az eredményeket különféle online adatbázisok és klinikai összefüggések segítségével értékelik.
6 hónap
Gén polimorfizmus
Időkeret: 6 hónap
A géneket a LightSNiP-k értékelik
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kocaeli University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KOU 2019/067

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel