Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av möjliga gener i parodontala sjukdomar med genetiska metoder

24 juli 2019 uppdaterad av: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University

Generaliserad aggressiv parodontit (GAgP) och kronisk parodontit (CP) är inflammatoriska sjukdomar. Lite är känt om molekylära förändringar och signalkaskad för värdsvar. Inflammatoriska sjukdomar är underkontroll av genetiska och miljömässiga faktorer. Transkriptionsfaktorer är genspecifika faktorer som ofta anses fungera som en länk mellan genetiska och miljömässiga faktorer.

Syftet med denna studie är att undersöka de genregioner som tros spela en roll i patogenesen av GAgP och CP, och att tolka nya och tillförlitliga patognomoniskt-prognostiska markörer vid diagnos och behandling av dessa sjukdomar med hjälp av uttryck och mutationsanalyser och polymorfismstudier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Generaliserad aggressiv parodontit (GAgP) är en multifaktoriell, destruktiv, inflammatorisk och komplex sjukdom. Sjukdomens utveckling är underkontroll av immunologiska, mikrobiologiska, miljömässiga och genetiska faktorer. De immunologiska och genetiska faktorerna är inte klart definierade ännu.

Kronisk parodontit (CP) är en infektionssjukdom som uppstår i tändernas stödvävnader. Det upptäcks ofta hos vuxna. CP initieras och upprätthålls av bakteriell plack.

Både AgP och CP är inflammatoriska sjukdomar. Lite är känt om molekylära förändringar och signalkaskad för värdsvar. Inflammatoriska sjukdomar är underkontroll av genetiska och miljömässiga faktorer. Transkriptionsfaktorer är genspecifika faktorer som ofta anses fungera som en länk mellan genetiska och miljömässiga faktorer.

Denna forskning är ett fortsättningsprojekt. I de tidigare två studierna som genomfördes och publicerades med stöd av TÜBİTAK 1001 och KOU BAP, fann man att två genregioner som tros ha en effekt på GAgP- och KP-patogenesen genom genomik, proteomik och immunhistokemiska metoder; MZB1 och ECH1. Syftet med denna studie är att bekräfta dessa genregioner genom genuttrycksanalys, mutationsanalys och polymorfismstudier.

I litteraturen fanns det ingen studie på genomanalys, proteinaktivitet och immunhistokemisk undersökning av dessa gener i CP och GAgP. Det fanns ingen studie som utvärderade expressions-, mutations- och polymorfismstudierna.

De två första stegen i studien slutfördes med stöd från Kocaeli University Scientific Research Project Unit [119.500,00 TL (KOU BAP 2013/5)] och TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261.500,00 TL)].

Syftet med denna studie är att undersöka de genregioner som tros spela en roll i patogenesen av GAgP och CP, och att tolka nya och tillförlitliga patognomoniskt-prognostiska markörer vid diagnos och behandling av dessa sjukdomar med hjälp av uttryck och mutationsanalyser och polymorfismstudier. Genplatser som identifierats och kliniskt relevanta i denna studie kommer att fungera som grund för en annan studie där dessa gener syftar till att tysta.,,,

Denna forskning är ett fortsättningsprojekt. I de tidigare 2 studierna som genomfördes och publicerades med stöd av TÜBİTAK 1001 och KOU BAP, fann man 2 genregioner som drog slutsatsen vilka kan ha en effekt på GAgP- och KP-patogenesen genom genomik, proteomik och immunhistokemiska metoder; MZB1 och ECH1. Syftet med denna studie är att bekräfta dessa genregioner genom genuttrycksanalys, mutationsanalys och polymorfismstudier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD
  • Telefonnummer: 00905422554664
  • E-post: esragd@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Har aggressiv eller kronisk parodontit och friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter med aggressiv parodontit;

  • Den parodontala diagnosen av patienter med GAgP fastställdes på grundval av kliniska och radiografiska kriterier och definierades av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions (Lang et al., 1999),
  • mellan 18 och 35 år,
  • Annars frisk,
  • Benförlustuppskattningen utfördes radiografiskt i varje patient för bedömning av omfattningen och svårighetsgraden av alveolär benförlust.

Inklusionskriterier för patienter med kronisk parodontit;

  • Hade minst 20 tänder,
  • Uppvisar >30 % av uppmätta platser med 5 mm klinisk fästförlust,,
  • Hade blödning vid sondering (BOP) vid >50 % av de proximala platserna.

Inklusionskriterier för kontrollindivider;

- Generellt friska individer (dentala, parodontala och systemiskt)

Uteslutningskriterier för alla individer;

  • haft några kända systemiska sjukdomar eller tillstånd som kan/kan påverka den periodontala statusen (cancer, hjärt- och kärlsjukdomar och luftvägssjukdomar),
  • Någon historia av hepatit och/eller HIV-infektion,
  • Immunsuppressiv kemoterapi,
  • Pågående graviditet, planering av graviditet eller amning,
  • Krav på antibiotikaprofylax,
  • Hade andra orala sjukdomar än GAgP,
  • Pågående ortodontisk terapi,
  • En historia av antibiotikabehandling eller parodontalbehandling under de föregående sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parodontitgrupp
Patienter med kronisk parodontit och aggressiv parodontit
Genetisk: Parodontitgrupp
Parodontitgruppen består av både kroniska och aggressiva parodontitpatienter
Kontrollgrupp
Både parodontala och medicinskt friska frivilliga.
Genetisk: Parodontitgrupp
Parodontitgruppen består av både kroniska och aggressiva parodontitpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet och noggrannhet av produkterna av RNA och DNA
Tidsram: 6 månader
RNA och DNA kommer att isoleras från celler och produkternas kvalitet och noggrannhet kommer att testas av Agilent 2100 bioanalyzerchips och kvantiteten av produkterna kommer att kontrolleras av Nanodrop ND 1000 spektrofotometer.
6 månader
Mutationsanalys
Tidsram: 6 månader
Utvärdering kommer att utföras med DNA som extraherats från vävnader. Amplikoner kommer att reproduceras med multiplex PCR, analyseras av Ion reporter och resultaten kommer att utvärderas med olika onlinedatabaser och kliniska korrelationer.
6 månader
Genpolymorfism
Tidsram: 6 månader
Gener kommer att utvärderas av LightSNiPs
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli University

Utredare

  • Huvudutredare: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Första postat (Faktisk)

19 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KOU 2019/067

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på Parodontitgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera