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Bewertung möglicher Gene bei Parodontalerkrankungen durch genetische Methoden

24. Juli 2019 aktualisiert von: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University

Generalisierte aggressive Parodontitis (GAgP) und chronische Parodontitis (CP) sind entzündliche Erkrankungen. Über molekulare Veränderungen und die Signalkaskade der Wirtsreaktion ist wenig bekannt. Entzündliche Erkrankungen unterliegen der Kontrolle genetischer und umweltbedingter Faktoren. Transkriptionsfaktoren sind genspezifische Faktoren, die oft als Bindeglied zwischen genetischen und umweltbedingten Faktoren angesehen werden.

Ziel dieser Studie ist es, die Genregionen zu untersuchen, von denen angenommen wird, dass sie bei der Pathogenese von GAgP und CP eine Rolle spielen, und mit Hilfe von Expression und Interpretation neuer und zuverlässiger pathognomonisch-prognostischer Marker bei der Diagnose und Behandlung dieser Krankheiten Mutationsanalysen und Polymorphismusstudien.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die generalisierte aggressive Parodontitis (GAgP) ist eine multifaktorielle, destruktive, entzündliche und komplexe Erkrankung. Das Fortschreiten der Krankheit wird von immunologischen, mikrobiologischen, umweltbedingten und genetischen Faktoren kontrolliert. Die immunologischen und genetischen Faktoren sind noch nicht klar definiert.

Chronische Parodontitis (CP) ist eine Infektionskrankheit, die das Stützgewebe der Zähne betrifft. Es wird häufig bei Erwachsenen festgestellt. CP wird durch bakterielle Plaque initiiert und aufrechterhalten.

Sowohl AgP als auch CP sind entzündliche Erkrankungen. Über molekulare Veränderungen und die Signalkaskade der Wirtsreaktion ist wenig bekannt. Entzündliche Erkrankungen unterliegen der Kontrolle genetischer und umweltbedingter Faktoren. Transkriptionsfaktoren sind genspezifische Faktoren, die oft als Bindeglied zwischen genetischen und umweltbedingten Faktoren angesehen werden.

Bei dieser Forschung handelt es sich um ein Fortsetzungsprojekt. In den beiden vorangegangenen Studien, die mit Unterstützung von TÜBİTAK 1001 und KOU BAP durchgeführt und veröffentlicht wurden, wurde durch genomische, proteomische und immunhistochemische Methoden zwei Genregionen gefunden, von denen angenommen wird, dass sie einen Einfluss auf die GAgP- und KP-Pathogenese haben; MZB1 und ECH1. Ziel dieser Studie ist es, diese Genregionen durch Genexpressionsanalyse, Mutationsanalyse und Polymorphismusstudien zu bestätigen.

In der Literatur gab es keine Studie zur Genomanalyse, Proteinaktivität und immunhistochemischen Untersuchung dieser Gene im CP und GAgP. Es gab keine Studie, die die Expressions-, Mutations- und Polymorphismusstudien bewertete.

Die ersten beiden Schritte der Studie wurden mit der Unterstützung der Kocaeli University Scientific Research Project Unit [119.500,00] abgeschlossen TL (KOU BAP 2013/5)] und TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261.500,00 TL)].

Ziel dieser Studie ist es, die Genregionen zu untersuchen, von denen angenommen wird, dass sie bei der Pathogenese von GAgP und CP eine Rolle spielen, und mit Hilfe von Expression und Interpretation neuer und zuverlässiger pathognomonisch-prognostischer Marker bei der Diagnose und Behandlung dieser Krankheiten Mutationsanalysen und Polymorphismusstudien. In dieser Studie identifizierte und klinisch relevante Genstellen werden als Grundlage für eine weitere Studie dienen, in der diese Gene auf die Stummschaltung abzielen.

Bei dieser Forschung handelt es sich um ein Fortsetzungsprojekt. In den beiden vorherigen Studien, die mit Unterstützung von TÜBİTAK 1001 und KOU BAP durchgeführt und veröffentlicht wurden, wurden zwei Genregionen gefunden, die durch Genomik, Proteomik und immunhistochemische Methoden zu dem Schluss kamen, dass sie einen Einfluss auf die GAgP- und KP-Pathogenese haben könnten; MZB1 und ECH1. Ziel dieser Studie ist es, diese Genregionen durch Genexpressionsanalyse, Mutationsanalyse und Polymorphismusstudien zu bestätigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mit aggressiver oder chronischer Parodontitis und gesunden Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit aggressiver Parodontitis;

  • Die parodontale Diagnose von Patienten mit GAgP wurde auf der Grundlage klinischer und radiologischer Kriterien erstellt und 1999 vom International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions (Lang et al., 1999) definiert.
  • Zwischen 18 und 35 Jahren,
  • Sonst gesund,
  • Die Schätzung des Knochenverlusts wurde bei jedem Patienten radiologisch durchgeführt, um das Ausmaß und die Schwere des Alveolarknochenverlusts zu beurteilen.

Einschlusskriterien für Patienten mit chronischer Parodontitis;

  • Hatte mindestens 20 Zähne,
  • >30 % der gemessenen Stellen weisen einen klinischen Attachmentverlust von 5 mm auf.
  • Hatte Blutungen beim Sondieren (BOP) an >50 % der proximalen Stellen.

Einschlusskriterien für Kontrollpersonen;

- Insgesamt gesunde Personen (zahnmedizinisch, parodontal und systemisch)

Ausschlusskriterien für alle Personen;

  • Hatten Sie bekannte systemische Erkrankungen oder Zustände, die den parodontalen Status beeinflussen können/könnten (Krebs, Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen),
  • Jegliche Vorgeschichte von Hepatitis und/oder HIV-Infektion,
  • Immunsuppressive Chemotherapie,
  • Aktuelle Schwangerschaft, Planung einer Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Notwendigkeit einer Antibiotikaprophylaxe,
  • Hatte andere orale Erkrankungen als GAgP,
  • Laufende kieferorthopädische Therapie,
  • Eine Vorgeschichte einer Antibiotikatherapie oder Parodontalbehandlung innerhalb der letzten sechs Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parodontitis-Gruppe
Patienten mit chronischer Parodontitis und aggressiver Parodontitis
Die Gruppe der Parodontitis besteht sowohl aus Patienten mit chronischer als auch aus aggressiver Parodontitis
Kontrollgruppe
Sowohl parodontal als auch medizinisch gesunde Freiwillige.
Die Gruppe der Parodontitis besteht sowohl aus Patienten mit chronischer als auch aus aggressiver Parodontitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität und Genauigkeit der Produkte von RNA und DNA
Zeitfenster: 6 Monate
RNA und DNA werden aus Zellen isoliert und die Qualität und Genauigkeit der Produkte werden mit Agilent 2100-Bioanalysechips getestet und die Qualität der Produkte wird mit dem Nanodrop ND 1000-Spektrophotometer kontrolliert.
6 Monate
Mutationsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
Die Auswertung erfolgt mit DNA, die aus Geweben extrahiert wurde. Amplikons werden durch Multiplex-PCR reproduziert, von Ion Reporter analysiert und die Ergebnisse werden mit verschiedenen Online-Datenbanken und klinischen Korrelationen ausgewertet.
6 Monate
Genpolymorphismus
Zeitfenster: 6 Monate
Gene werden von LightSNiPs ausgewertet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Parodontitis

Klinische Studien zur Parodontitis-Gruppe

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