Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena możliwych genów w chorobach przyzębia metodami genetycznymi

24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University

Uogólnione agresywne zapalenie przyzębia (GAgP) i przewlekłe zapalenie przyzębia (CP) to choroby zapalne. Niewiele wiadomo o zmianach molekularnych i kaskadzie sygnalizacyjnej odpowiedzi gospodarza. Choroby zapalne są pod kontrolą czynników genetycznych i środowiskowych. Czynniki transkrypcyjne to czynniki specyficzne dla genów, które często uważa się za ogniwo łączące czynniki genetyczne i środowiskowe.

Celem tego badania jest zbadanie regionów genów, które, jak się uważa, odgrywają rolę w patogenezie GAgP i CP oraz interpretacja nowych i wiarygodnych markerów patognomoniczno-prognostycznych w diagnostyce i leczeniu tych chorób za pomocą ekspresji i analizy mutacji i badania polimorfizmu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uogólnione agresywne zapalenie przyzębia (GAgP) jest wieloczynnikową, destrukcyjną, zapalną i złożoną chorobą. Postęp choroby jest pod kontrolą czynników immunologicznych, mikrobiologicznych, środowiskowych i genetycznych. Czynniki immunologiczne i genetyczne nie są jeszcze jasno określone.

Przewlekłe zapalenie przyzębia (PZT) jest chorobą zakaźną występującą w obrębie tkanek podporowych zębów. Jest powszechnie wykrywany u dorosłych. CP jest inicjowana i podtrzymywana przez płytkę bakteryjną.

Zarówno AgP, jak i CP są chorobami zapalnymi. Niewiele wiadomo o zmianach molekularnych i kaskadzie sygnalizacyjnej odpowiedzi gospodarza. Choroby zapalne są pod kontrolą czynników genetycznych i środowiskowych. Czynniki transkrypcyjne to czynniki specyficzne dla genów, które często uważa się za ogniwo łączące czynniki genetyczne i środowiskowe.

Badania te są kontynuacją projektu. W poprzednich 2 badaniach, które przeprowadzono i opublikowano przy wsparciu TÜBİTAK 1001 i KOU BAP, stwierdzono, że 2 regiony genów mają wpływ na patogenezę GAgP i KP metodami genomicznymi, proteomicznymi i immunohistochemicznymi; MZB1 i ECH1. Celem tego badania jest potwierdzenie tych regionów genów poprzez analizę ekspresji genów, analizę mutacji i badania polimorfizmu.

W literaturze nie było prac dotyczących analizy genomu, aktywności białek i badania immunohistochemicznego tych genów w CP i GAgP. Nie przeprowadzono badania oceniającego ekspresję, mutacje i polimorfizm.

Pierwsze 2 etapy badania zostały zrealizowane przy wsparciu udzielonym przez Jednostkę ds. Projektów Badań Naukowych Uniwersytetu Kocaeli [119.500,00 TL (KOU BAP 2013/5)] i TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261.500,00 TL)].

Celem tego badania jest zbadanie regionów genów, które, jak się uważa, odgrywają rolę w patogenezie GAgP i CP oraz interpretacja nowych i wiarygodnych markerów patognomoniczno-prognostycznych w diagnostyce i leczeniu tych chorób za pomocą ekspresji i analizy mutacji i badania polimorfizmu. Miejsca genów zidentyfikowane i istotne klinicznie w tym badaniu posłużą jako podstawa do innego badania, w którym te geny mają na celu wyciszenie.

Badania te są kontynuacją projektu. W poprzednich 2 badaniach, które przeprowadzono i opublikowano przy wsparciu TÜBİTAK 1001 i KOU BAP, stwierdzono 2 regiony genów, które mogą mieć wpływ na patogenezę GAgP i KP metodami genomicznymi, proteomicznymi i immunohistochemicznymi; MZB1 i ECH1. Celem tego badania jest potwierdzenie tych regionów genów poprzez analizę ekspresji genów, analizę mutacji i badania polimorfizmu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD
  • Numer telefonu: 00905422554664
  • E-mail: esragd@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z agresywnym lub przewlekłym zapaleniem przyzębia i zdrowymi ochotnikami

Opis

Kryteria włączenia pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia;

  • Diagnoza periodontologiczna pacjentów z GAgP została ustalona na podstawie kryteriów klinicznych i radiologicznych i została zdefiniowana przez International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Schorzenie z 1999 r. (Lang i in., 1999),
  • Między 18 a 35 rokiem życia,
  • Inaczej zdrowy,
  • Ocenę utraty masy kostnej wykonano radiologicznie u każdego pacjenta w celu oceny rozległości i nasilenia utraty kości wyrostka zębodołowego.

Kryteria włączenia dla pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia;

  • Miał co najmniej 20 zębów,
  • Wykazujące >30% zmierzonych miejsc z kliniczną utratą przyczepu 5 mm,
  • Miał krwawienie podczas sondowania (BOP) w > 50% miejsc proksymalnych.

Kryteria włączenia dla osób kontrolnych;

- Osoby ogólnie zdrowe (stomatologiczne, periodontologiczne i systemowe)

Kryteria wykluczenia dla wszystkich osób;

  • Czy występowały jakiekolwiek znane choroby ogólnoustrojowe lub stany, które mogą/mogły mieć wpływ na stan przyzębia (nowotwory, choroby układu krążenia i układu oddechowego),
  • Jakakolwiek historia zapalenia wątroby i/lub zakażenia wirusem HIV,
  • Chemioterapia immunosupresyjna,
  • Aktualna ciąża, planowanie ciąży lub laktacji,
  • Konieczność profilaktyki antybiotykowej,
  • miał choroby jamy ustnej inne niż GAgP,
  • Trwająca terapia ortodontyczna,
  • Historia antybiotykoterapii lub leczenia przyzębia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Paradontozy
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia i agresywnym zapaleniem przyzębia
Grupa chorób przyzębia obejmuje zarówno pacjentów z przewlekłym, jak i agresywnym zapaleniem przyzębia
Grupa kontrolna
Zarówno ochotnicy z chorobami przyzębia, jak i zdrowi medycznie.
Grupa chorób przyzębia obejmuje zarówno pacjentów z przewlekłym, jak i agresywnym zapaleniem przyzębia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość i dokładność produktów RNA i DNA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Z komórek zostanie wyizolowane RNA i DNA, a jakość i dokładność produktów zostanie przetestowana za pomocą chipów bioanalizatora Agilent 2100, a ilość produktów będzie kontrolowana za pomocą spektrofotometru Nanodrop ND 1000.
6 miesięcy
Analiza mutacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena zostanie przeprowadzona z użyciem DNA wyekstrahowanego z tkanek. Amplikony zostaną odtworzone za pomocą multipleksowego PCR, przeanalizowane przez Ion Reporter, a wyniki zostaną ocenione za pomocą różnych internetowych baz danych i korelacji klinicznych.
6 miesięcy
Polimorfizm genów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Geny zostaną ocenione przez LightSNiP
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Paradontozy

3
Subskrybuj