- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04026828
Ocena możliwych genów w chorobach przyzębia metodami genetycznymi
Uogólnione agresywne zapalenie przyzębia (GAgP) i przewlekłe zapalenie przyzębia (CP) to choroby zapalne. Niewiele wiadomo o zmianach molekularnych i kaskadzie sygnalizacyjnej odpowiedzi gospodarza. Choroby zapalne są pod kontrolą czynników genetycznych i środowiskowych. Czynniki transkrypcyjne to czynniki specyficzne dla genów, które często uważa się za ogniwo łączące czynniki genetyczne i środowiskowe.
Celem tego badania jest zbadanie regionów genów, które, jak się uważa, odgrywają rolę w patogenezie GAgP i CP oraz interpretacja nowych i wiarygodnych markerów patognomoniczno-prognostycznych w diagnostyce i leczeniu tych chorób za pomocą ekspresji i analizy mutacji i badania polimorfizmu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uogólnione agresywne zapalenie przyzębia (GAgP) jest wieloczynnikową, destrukcyjną, zapalną i złożoną chorobą. Postęp choroby jest pod kontrolą czynników immunologicznych, mikrobiologicznych, środowiskowych i genetycznych. Czynniki immunologiczne i genetyczne nie są jeszcze jasno określone.
Przewlekłe zapalenie przyzębia (PZT) jest chorobą zakaźną występującą w obrębie tkanek podporowych zębów. Jest powszechnie wykrywany u dorosłych. CP jest inicjowana i podtrzymywana przez płytkę bakteryjną.
Zarówno AgP, jak i CP są chorobami zapalnymi. Niewiele wiadomo o zmianach molekularnych i kaskadzie sygnalizacyjnej odpowiedzi gospodarza. Choroby zapalne są pod kontrolą czynników genetycznych i środowiskowych. Czynniki transkrypcyjne to czynniki specyficzne dla genów, które często uważa się za ogniwo łączące czynniki genetyczne i środowiskowe.
Badania te są kontynuacją projektu. W poprzednich 2 badaniach, które przeprowadzono i opublikowano przy wsparciu TÜBİTAK 1001 i KOU BAP, stwierdzono, że 2 regiony genów mają wpływ na patogenezę GAgP i KP metodami genomicznymi, proteomicznymi i immunohistochemicznymi; MZB1 i ECH1. Celem tego badania jest potwierdzenie tych regionów genów poprzez analizę ekspresji genów, analizę mutacji i badania polimorfizmu.
W literaturze nie było prac dotyczących analizy genomu, aktywności białek i badania immunohistochemicznego tych genów w CP i GAgP. Nie przeprowadzono badania oceniającego ekspresję, mutacje i polimorfizm.
Pierwsze 2 etapy badania zostały zrealizowane przy wsparciu udzielonym przez Jednostkę ds. Projektów Badań Naukowych Uniwersytetu Kocaeli [119.500,00 TL (KOU BAP 2013/5)] i TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261.500,00 TL)].
Celem tego badania jest zbadanie regionów genów, które, jak się uważa, odgrywają rolę w patogenezie GAgP i CP oraz interpretacja nowych i wiarygodnych markerów patognomoniczno-prognostycznych w diagnostyce i leczeniu tych chorób za pomocą ekspresji i analizy mutacji i badania polimorfizmu. Miejsca genów zidentyfikowane i istotne klinicznie w tym badaniu posłużą jako podstawa do innego badania, w którym te geny mają na celu wyciszenie.
Badania te są kontynuacją projektu. W poprzednich 2 badaniach, które przeprowadzono i opublikowano przy wsparciu TÜBİTAK 1001 i KOU BAP, stwierdzono 2 regiony genów, które mogą mieć wpływ na patogenezę GAgP i KP metodami genomicznymi, proteomicznymi i immunohistochemicznymi; MZB1 i ECH1. Celem tego badania jest potwierdzenie tych regionów genów poprzez analizę ekspresji genów, analizę mutacji i badania polimorfizmu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD
- Numer telefonu: 00905422554664
- E-mail: esragd@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia;
- Diagnoza periodontologiczna pacjentów z GAgP została ustalona na podstawie kryteriów klinicznych i radiologicznych i została zdefiniowana przez International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Schorzenie z 1999 r. (Lang i in., 1999),
- Między 18 a 35 rokiem życia,
- Inaczej zdrowy,
- Ocenę utraty masy kostnej wykonano radiologicznie u każdego pacjenta w celu oceny rozległości i nasilenia utraty kości wyrostka zębodołowego.
Kryteria włączenia dla pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia;
- Miał co najmniej 20 zębów,
- Wykazujące >30% zmierzonych miejsc z kliniczną utratą przyczepu 5 mm,
- Miał krwawienie podczas sondowania (BOP) w > 50% miejsc proksymalnych.
Kryteria włączenia dla osób kontrolnych;
- Osoby ogólnie zdrowe (stomatologiczne, periodontologiczne i systemowe)
Kryteria wykluczenia dla wszystkich osób;
- Czy występowały jakiekolwiek znane choroby ogólnoustrojowe lub stany, które mogą/mogły mieć wpływ na stan przyzębia (nowotwory, choroby układu krążenia i układu oddechowego),
- Jakakolwiek historia zapalenia wątroby i/lub zakażenia wirusem HIV,
- Chemioterapia immunosupresyjna,
- Aktualna ciąża, planowanie ciąży lub laktacji,
- Konieczność profilaktyki antybiotykowej,
- miał choroby jamy ustnej inne niż GAgP,
- Trwająca terapia ortodontyczna,
- Historia antybiotykoterapii lub leczenia przyzębia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zespół Paradontozy
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia i agresywnym zapaleniem przyzębia
|
Grupa chorób przyzębia obejmuje zarówno pacjentów z przewlekłym, jak i agresywnym zapaleniem przyzębia
|
Grupa kontrolna
Zarówno ochotnicy z chorobami przyzębia, jak i zdrowi medycznie.
|
Grupa chorób przyzębia obejmuje zarówno pacjentów z przewlekłym, jak i agresywnym zapaleniem przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość i dokładność produktów RNA i DNA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Z komórek zostanie wyizolowane RNA i DNA, a jakość i dokładność produktów zostanie przetestowana za pomocą chipów bioanalizatora Agilent 2100, a ilość produktów będzie kontrolowana za pomocą spektrofotometru Nanodrop ND 1000.
|
6 miesięcy
|
Analiza mutacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena zostanie przeprowadzona z użyciem DNA wyekstrahowanego z tkanek.
Amplikony zostaną odtworzone za pomocą multipleksowego PCR, przeanalizowane przez Ion Reporter, a wyniki zostaną ocenione za pomocą różnych internetowych baz danych i korelacji klinicznych.
|
6 miesięcy
|
Polimorfizm genów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Geny zostaną ocenione przez LightSNiP
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOU 2019/067
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Paradontozy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael