- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04026828
유전적 방법에 의한 치주질환의 가능한 유전자 평가
전신 공격성 치주염(GAgP) 및 만성 치주염(CP)은 염증성 질환입니다. 분자적 변화와 숙주 반응의 계단식 신호 전달에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 염증성 질환은 유전적 요인과 환경적 요인에 의해 통제되지 않습니다. 전사 인자는 유전적 요인과 환경적 요인을 연결하는 연결 고리 역할을 하는 것으로 종종 간주되는 유전자 특이적 요인입니다.
본 연구의 목적은 GAgP와 CP의 발병기전에서 역할을 한다고 생각되는 유전자 영역을 조사하고 발현 및 돌연변이 분석 및 다형성 연구.
연구 개요
상세 설명
전신 공격성 치주염(GAgP)은 다인성, 파괴성, 염증성 및 복합성 질병입니다. 질병의 진행은 면역학적, 미생물학적, 환경적 및 유전적 요인의 통제 부족입니다. 면역학적 및 유전적 요인은 아직 명확하게 정의되지 않았습니다.
만성 치주염(CP)은 치아의 지지 조직 내에서 발생하는 전염병입니다. 일반적으로 성인에게서 발견됩니다. CP는 박테리아 플라크에 의해 시작되고 유지됩니다.
AgP와 CP는 모두 염증성 질환입니다. 분자적 변화와 숙주 반응의 계단식 신호 전달에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 염증성 질환은 유전적 요인과 환경적 요인에 의해 통제되지 않습니다. 전사 인자는 유전적 요인과 환경적 요인을 연결하는 연결 고리 역할을 하는 것으로 종종 간주되는 유전자 특이적 요인입니다.
이 연구는 계속되는 프로젝트입니다. TÜBİTAK 1001 및 KOU BAP의 지원으로 수행 및 발표된 이전 2개의 연구에서 유전체학, 단백질체학 및 면역조직화학적 방법에 의해 GAgP 및 KP 병인에 영향을 미치는 것으로 생각되는 2개의 유전자 영역이 발견되었습니다. MZB1 및 ECH1. 본 연구의 목적은 유전자 발현 분석, 돌연변이 분석 및 다형성 연구를 통해 이러한 유전자 영역을 확인하는 것이다.
문헌에서 CP와 GAgP에서 이들 유전자의 게놈 분석, 단백질 활성 및 면역조직화학적 검사에 대한 연구는 없었다. 발현, 돌연변이 및 다형성 연구를 평가한 연구는 없었다.
연구의 처음 2단계는 Kocaeli University Scientific Research Project Unit [119.500,00 TL (KOU BAP 2013/5)] 및 TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261.500,00 TL)].
본 연구의 목적은 GAgP와 CP의 발병기전에서 역할을 한다고 생각되는 유전자 영역을 조사하고 발현 및 돌연변이 분석 및 다형성 연구. 이 연구에서 확인되고 임상적으로 관련된 유전자 부위는 이러한 유전자가 침묵을 목표로 하는 또 다른 연구의 기초가 될 것입니다.,,,
이 연구는 계속되는 프로젝트입니다. TÜBİTAK 1001 및 KOU BAP의 지원으로 수행 및 발표된 이전 2개의 연구에서 유전체학, 단백질체학 및 면역조직화학적 방법에 의해 GAgP 및 KP 병인에 영향을 미칠 수 있다고 결론을 내린 2개의 유전자 영역이 발견되었습니다. MZB1 및 ECH1. 본 연구의 목적은 유전자 발현 분석, 돌연변이 분석 및 다형성 연구를 통해 이러한 유전자 영역을 확인하는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
공격적인 치주염 환자에 대한 포함 기준;
- GAgP 피험자의 치주 진단은 임상 및 방사선학적 기준에 기초하여 확립되었으며 1999년 치주 질환 및 상태 분류를 위한 국제 세계 워크숍(Lang et al., 1999)에 의해 정의되었습니다.
- 18세에서 35세 사이,
- 그렇지 않으면 건강한
- 뼈 손실 평가는 치조골 손실의 범위와 심각도를 평가하기 위해 각 환자에서 방사선 사진으로 수행되었습니다.
만성 치주염 환자에 대한 포함 기준;
- 20개 이상의 치아가 있고,
- 5mm 임상 부착 손실이 있는 측정된 부위의 >30%를 나타냄,,
- 근위 부위의 >50%에서 탐침 시 출혈(BOP)이 있었습니다.
통제 개인에 대한 포함 기준;
- 전반적으로 건강한 개인(치과, 치주 및 전신)
모든 개인에 대한 제외 기준
- 치주 상태(암, 심혈관 및 호흡기 질환)에 영향을 미칠 수 있는 알려진 전신 질환 또는 상태가 있는 경우,
- 간염 및/또는 HIV 감염 병력,
- 면역 억제 화학 요법,
- 현재 임신, 임신 또는 수유 계획,
- 항생제 예방에 대한 요구 사항,
- GAgP 이외의 구강질환이 있거나,
- 지속적인 교정치료,
- 지난 6개월 이내에 항생제 치료 또는 치주 치료 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치주염 그룹
만성 치주염 및 공격성 치주염 환자
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치주염 그룹은 만성 및 공격성 치주염 환자로 구성됩니다.
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대조군
치주 및 의학적으로 건강한 지원자.
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치주염 그룹은 만성 및 공격성 치주염 환자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RNA 및 DNA 제품의 품질 및 정확성
기간: 6 개월
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RNA와 DNA는 세포에서 분리되고 제품의 품질과 정확도는 Agilent 2100 bioanalyzer 칩으로 테스트되고 제품의 품질은 Nanodrop ND 1000 분광 광도계로 제어됩니다.
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6 개월
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돌연변이 분석
기간: 6 개월
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평가는 조직에서 추출한 DNA로 진행합니다.
Amplicon은 multiplex PCR에 의해 재현되고 Ion 기자에 의해 분석되며 결과는 다양한 온라인 데이터베이스 및 임상 상관 관계로 평가됩니다.
|
6 개월
|
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유전자 다형성
기간: 6 개월
|
유전자는 LightSNiPs에 의해 평가됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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