- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04026828
Evaluering av mulige gener ved periodontale sykdommer ved hjelp av genetiske metoder
Generalisert aggressiv periodontitt (GAgP) og kronisk periodontitt (CP) er inflammatoriske sykdommer. Lite er kjent om molekylære endringer og signaleringskaskade av vertsrespons. Inflammatoriske sykdommer er underkontroll av genetiske og miljømessige faktorer. Transkripsjonsfaktorer er genspesifikke faktorer som ofte anses å fungere som en kobling som forbinder genetiske og miljømessige faktorer.
Målet med denne studien er å undersøke genregionene som antas å spille en rolle i patogenesen av GAgP og CP, og å tolke nye og pålitelige patognomonisk-prognostiske markører i diagnostisering og behandling av disse sykdommene ved hjelp av uttrykk og mutasjonsanalyser og polymorfismestudier.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Generalisert aggressiv periodontitt (GAgP) er en multifaktoriell, destruktiv, inflammatorisk og kompleks sykdom. Progresjonen av sykdommen er underkontroll av immunologiske, mikrobiologiske, miljømessige og genetiske faktorer. De immunologiske og genetiske faktorene er ikke klart definert ennå.
Kronisk periodontitt (CP) er en infeksjonssykdom som oppstår i støttevevet i tennene. Det oppdages ofte hos voksne. CP initieres og opprettholdes av bakteriell plakk.
Både AgP og CP er inflammatoriske sykdommer. Lite er kjent om molekylære endringer og signaleringskaskade av vertsrespons. Inflammatoriske sykdommer er underkontroll av genetiske og miljømessige faktorer. Transkripsjonsfaktorer er genspesifikke faktorer som ofte anses å fungere som en kobling som forbinder genetiske og miljømessige faktorer.
Denne forskningen er et fortsettelsesprosjekt. I de to foregående studiene som ble utført og publisert med støtte fra TÜBİTAK 1001 og KOU BAP, ble det funnet 2 genregioner som antas å ha en effekt på GAgP- og KP-patogenesen ved hjelp av genomikk, proteomikk og immunhistokjemiske metoder; MZB1 og ECH1. Målet med denne studien er å bekrefte disse genområdene ved hjelp av genekspresjonsanalyse, mutasjonsanalyse og polymorfismestudier.
I litteraturen var det ingen studie på genomanalyse, proteinaktivitet og immunhistokjemisk undersøkelse av disse genene i CP og GAgP. Det var ingen studie som evaluerte ekspresjons-, mutasjons- og polymorfismestudiene.
De to første trinnene i studien ble fullført med støtte fra Kocaeli University Scientific Research Project Unit [119.500,00 TL (KOU BAP 2013/5)] og TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261.500,00 TL)].
Målet med denne studien er å undersøke genregionene som antas å spille en rolle i patogenesen av GAgP og CP, og å tolke nye og pålitelige patognomonisk-prognostiske markører i diagnostisering og behandling av disse sykdommene ved hjelp av uttrykk og mutasjonsanalyser og polymorfismestudier. Gensteder identifisert og klinisk relevante i denne studien vil tjene som grunnlag for en annen studie der disse genene er rettet mot å dempe.,,,
Denne forskningen er et fortsettelsesprosjekt. I de to foregående studiene som ble utført og publisert med støtte fra TÜBİTAK 1001 og KOU BAP, ble det funnet 2 genregioner som konkluderte med at de kan ha en effekt på GAgP- og KP-patogenesen ved genomikk, proteomikk og immunhistokjemiske metoder; MZB1 og ECH1. Målet med denne studien er å bekrefte disse genområdene ved hjelp av genekspresjonsanalyse, mutasjonsanalyse og polymorfismestudier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for aggressive periodontittpasienter;
- Den periodontale diagnosen til personer med GAgP ble etablert på grunnlag av kliniske og radiografiske kriterier og ble definert av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions (Lang et al., 1999),
- Mellom 18 og 35 år,
- Ellers sunt,
- Bentapsestimeringen ble utført radiografisk hos hver pasient for vurdering av omfanget og alvorlighetsgraden av alveolart bentap.
Inklusjonskriterier for pasienter med kronisk periodontitt;
- Hadde minst 20 tenner,
- Viser >30 % av målte steder med 5 mm klinisk festetap,,
- Hadde blødning ved sondering (BOP) på >50 % av de proksimale stedene.
Inklusjonskriterier for kontrollindivider;
- Generelt friske individer (dental, periodontal og systemisk)
Ekskluderingskriterier for alle individer;
- Hadde noen kjente systemiske sykdommer eller tilstander som kan/kan påvirke periodontale status (kreft, kardiovaskulære og luftveissykdommer),
- Enhver historie med hepatitt og/eller HIV-infeksjon,
- Immunsuppressiv kjemoterapi,
- Nåværende graviditet, planlegging av graviditet eller amming,
- Krav til antibiotikaprofylakse,
- Hadde andre orale sykdommer enn GAgP,
- Pågående kjeveortopedisk terapi,
- En historie med antibiotikabehandling, eller periodontal behandling i løpet av de foregående seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periodontitt gruppe
Kronisk periodontitt og aggressiv periodontitt pasienter
|
Periodontittgruppen består av både kroniske og aggressive periodontittpasienter
|
|
Kontrollgruppe
Både periodontale og medisinsk friske frivillige.
|
Periodontittgruppen består av både kroniske og aggressive periodontittpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet og nøyaktighet av produktene av RNA og DNA
Tidsramme: 6 måneder
|
RNA og DNA vil bli isolert fra celler og kvaliteten og nøyaktigheten til produktene vil bli testet av Agilent 2100 bioanalyzer-brikker og kvantiteten av produktene vil bli kontrollert av Nanodrop ND 1000 spektrofotometer.
|
6 måneder
|
|
Mutasjonsanalyse
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering vil bli utført med DNA som er ekstrahert fra vev.
Amplikoner vil bli reprodusert ved multipleks PCR, analysert av Ion-reporter og resultatene vil bli evaluert med forskjellige online databaser og kliniske korrelasjoner.
|
6 måneder
|
|
Genpolymorfisme
Tidsramme: 6 måneder
|
Gener vil evalueres av LightSNiPs
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KOU 2019/067
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .