Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av mulige gener ved periodontale sykdommer ved hjelp av genetiske metoder

24. juli 2019 oppdatert av: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University

Generalisert aggressiv periodontitt (GAgP) og kronisk periodontitt (CP) er inflammatoriske sykdommer. Lite er kjent om molekylære endringer og signaleringskaskade av vertsrespons. Inflammatoriske sykdommer er underkontroll av genetiske og miljømessige faktorer. Transkripsjonsfaktorer er genspesifikke faktorer som ofte anses å fungere som en kobling som forbinder genetiske og miljømessige faktorer.

Målet med denne studien er å undersøke genregionene som antas å spille en rolle i patogenesen av GAgP og CP, og å tolke nye og pålitelige patognomonisk-prognostiske markører i diagnostisering og behandling av disse sykdommene ved hjelp av uttrykk og mutasjonsanalyser og polymorfismestudier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Generalisert aggressiv periodontitt (GAgP) er en multifaktoriell, destruktiv, inflammatorisk og kompleks sykdom. Progresjonen av sykdommen er underkontroll av immunologiske, mikrobiologiske, miljømessige og genetiske faktorer. De immunologiske og genetiske faktorene er ikke klart definert ennå.

Kronisk periodontitt (CP) er en infeksjonssykdom som oppstår i støttevevet i tennene. Det oppdages ofte hos voksne. CP initieres og opprettholdes av bakteriell plakk.

Både AgP og CP er inflammatoriske sykdommer. Lite er kjent om molekylære endringer og signaleringskaskade av vertsrespons. Inflammatoriske sykdommer er underkontroll av genetiske og miljømessige faktorer. Transkripsjonsfaktorer er genspesifikke faktorer som ofte anses å fungere som en kobling som forbinder genetiske og miljømessige faktorer.

Denne forskningen er et fortsettelsesprosjekt. I de to foregående studiene som ble utført og publisert med støtte fra TÜBİTAK 1001 og KOU BAP, ble det funnet 2 genregioner som antas å ha en effekt på GAgP- og KP-patogenesen ved hjelp av genomikk, proteomikk og immunhistokjemiske metoder; MZB1 og ECH1. Målet med denne studien er å bekrefte disse genområdene ved hjelp av genekspresjonsanalyse, mutasjonsanalyse og polymorfismestudier.

I litteraturen var det ingen studie på genomanalyse, proteinaktivitet og immunhistokjemisk undersøkelse av disse genene i CP og GAgP. Det var ingen studie som evaluerte ekspresjons-, mutasjons- og polymorfismestudiene.

De to første trinnene i studien ble fullført med støtte fra Kocaeli University Scientific Research Project Unit [119.500,00 TL (KOU BAP 2013/5)] og TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261.500,00 TL)].

Målet med denne studien er å undersøke genregionene som antas å spille en rolle i patogenesen av GAgP og CP, og å tolke nye og pålitelige patognomonisk-prognostiske markører i diagnostisering og behandling av disse sykdommene ved hjelp av uttrykk og mutasjonsanalyser og polymorfismestudier. Gensteder identifisert og klinisk relevante i denne studien vil tjene som grunnlag for en annen studie der disse genene er rettet mot å dempe.,,,

Denne forskningen er et fortsettelsesprosjekt. I de to foregående studiene som ble utført og publisert med støtte fra TÜBİTAK 1001 og KOU BAP, ble det funnet 2 genregioner som konkluderte med at de kan ha en effekt på GAgP- og KP-patogenesen ved genomikk, proteomikk og immunhistokjemiske metoder; MZB1 og ECH1. Målet med denne studien er å bekrefte disse genområdene ved hjelp av genekspresjonsanalyse, mutasjonsanalyse og polymorfismestudier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Har aggressiv eller kronisk periodontitt og friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for aggressive periodontittpasienter;

  • Den periodontale diagnosen til personer med GAgP ble etablert på grunnlag av kliniske og radiografiske kriterier og ble definert av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions (Lang et al., 1999),
  • Mellom 18 og 35 år,
  • Ellers sunt,
  • Bentapsestimeringen ble utført radiografisk hos hver pasient for vurdering av omfanget og alvorlighetsgraden av alveolart bentap.

Inklusjonskriterier for pasienter med kronisk periodontitt;

  • Hadde minst 20 tenner,
  • Viser >30 % av målte steder med 5 mm klinisk festetap,,
  • Hadde blødning ved sondering (BOP) på >50 % av de proksimale stedene.

Inklusjonskriterier for kontrollindivider;

- Generelt friske individer (dental, periodontal og systemisk)

Ekskluderingskriterier for alle individer;

  • Hadde noen kjente systemiske sykdommer eller tilstander som kan/kan påvirke periodontale status (kreft, kardiovaskulære og luftveissykdommer),
  • Enhver historie med hepatitt og/eller HIV-infeksjon,
  • Immunsuppressiv kjemoterapi,
  • Nåværende graviditet, planlegging av graviditet eller amming,
  • Krav til antibiotikaprofylakse,
  • Hadde andre orale sykdommer enn GAgP,
  • Pågående kjeveortopedisk terapi,
  • En historie med antibiotikabehandling, eller periodontal behandling i løpet av de foregående seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Periodontitt gruppe
Kronisk periodontitt og aggressiv periodontitt pasienter
Periodontittgruppen består av både kroniske og aggressive periodontittpasienter
Kontrollgruppe
Både periodontale og medisinsk friske frivillige.
Periodontittgruppen består av både kroniske og aggressive periodontittpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet og nøyaktighet av produktene av RNA og DNA
Tidsramme: 6 måneder
RNA og DNA vil bli isolert fra celler og kvaliteten og nøyaktigheten til produktene vil bli testet av Agilent 2100 bioanalyzer-brikker og kvantiteten av produktene vil bli kontrollert av Nanodrop ND 1000 spektrofotometer.
6 måneder
Mutasjonsanalyse
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering vil bli utført med DNA som er ekstrahert fra vev. Amplikoner vil bli reprodusert ved multipleks PCR, analysert av Ion-reporter og resultatene vil bli evaluert med forskjellige online databaser og kliniske korrelasjoner.
6 måneder
Genpolymorfisme
Tidsramme: 6 måneder
Gener vil evalueres av LightSNiPs
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere