Evaluatie van mogelijke genen bij parodontitis door genetische methoden
Gegeneraliseerde agressieve parodontitis (GAgP) en chronische parodontitis (CP) zijn ontstekingsziekten. Er is weinig bekend over moleculaire veranderingen en signaalcascade van gastheerrespons. Ontstekingsziekten worden onder controle gehouden door genetische en omgevingsfactoren. Transcriptiefactoren zijn genspecifieke factoren waarvan vaak wordt aangenomen dat ze fungeren als een schakel tussen genetische en omgevingsfactoren.
Het doel van deze studie is om de genregio's te onderzoeken waarvan gedacht wordt dat ze een rol spelen in de pathogenese van GAgP en CP, en om nieuwe en betrouwbare pathognomonisch-prognostische markers te interpreteren bij de diagnose en behandeling van deze ziekten met behulp van expressie- en mutatieanalyses en polymorfismestudies.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegeneraliseerde agressieve parodontitis (GAgP) is een multifactoriële, destructieve, inflammatoire en complexe ziekte. De progressie van de ziekte is onder controle van immunologische, microbiologische, omgevings- en genetische factoren. De immunologische en genetische factoren zijn nog niet duidelijk gedefinieerd.
Chronische parodontitis (CP) is een infectieziekte die ontstaat in de ondersteunende weefsels van de tanden. Het wordt vaak gedetecteerd bij volwassenen. CP wordt geïnitieerd en onderhouden door bacteriële plaque.
Zowel AgP als CP zijn ontstekingsziekten. Er is weinig bekend over moleculaire veranderingen en signaalcascade van gastheerrespons. Ontstekingsziekten worden onder controle gehouden door genetische en omgevingsfactoren. Transcriptiefactoren zijn genspecifieke factoren waarvan vaak wordt aangenomen dat ze fungeren als een schakel tussen genetische en omgevingsfactoren.
Dit onderzoek is een vervolgproject. In de vorige 2 onderzoeken die werden uitgevoerd en gepubliceerd met de steun van TÜBİTAK 1001 en KOU BAP, werden 2 genregio's gevonden waarvan werd aangenomen dat ze een effect hebben op de pathogenese van GAgP en KP door genomics, proteomics en immunohistochemische methoden; MZB1 en ECH1. Het doel van deze studie is om deze genregio's te bevestigen door genexpressieanalyse, mutatieanalyse en polymorfismestudies.
In de literatuur was er geen studie over de genoomanalyse, eiwitactiviteit en immunohistochemisch onderzoek van deze genen in de CP en GAgP. Er was geen studie die de onderzoeken naar expressie, mutatie en polymorfisme evalueerde.
De eerste 2 stappen van het onderzoek werden voltooid met de steun van Kocaeli University Scientific Research Project Unit [119.500,00 TL (KOU BAP 2013/5)] en TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261.500,00 TL)].
Het doel van deze studie is om de genregio's te onderzoeken waarvan gedacht wordt dat ze een rol spelen in de pathogenese van GAgP en CP, en om nieuwe en betrouwbare pathognomonisch-prognostische markers te interpreteren bij de diagnose en behandeling van deze ziekten met behulp van expressie- en mutatieanalyses en polymorfismestudies. Genplaatsen geïdentificeerd en klinisch relevant in deze studie zullen dienen als basis voor een andere studie waarin deze genen gericht zijn op silencing.,,,
Dit onderzoek is een vervolgproject. In de vorige 2 onderzoeken die werden uitgevoerd en gepubliceerd met de steun van TÜBİTAK 1001 en KOU BAP, werden 2 genregio's gevonden die een effect kunnen hebben op de pathogenese van GAgP en KP door genomics, proteomics en immunohistochemische methoden; MZB1 en ECH1. Het doel van deze studie is om deze genregio's te bevestigen door genexpressieanalyse, mutatieanalyse en polymorfismestudies.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten met agressieve parodontitis;
- De parodontale diagnose van proefpersonen met GAgP werd vastgesteld op basis van klinische en radiografische criteria en werd gedefinieerd door de International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions van 1999 (Lang et al., 1999),
- Tussen 18 en 35 jaar,
- Anders gezond,
- De botverliesschatting werd bij elke patiënt radiografisch uitgevoerd om de mate en ernst van alveolair botverlies te beoordelen.
Inclusiecriteria voor patiënten met chronische parodontitis;
- Had minstens 20 tanden,
- Vertoont >30% van de gemeten locaties met 5 mm klinisch hechtingsverlies,,
- Had bloeding bij sonderen (BOP) op >50% van de proximale plaatsen.
Inclusiecriteria voor controle-individuen;
- Over het algemeen gezonde personen (tandheelkundig, parodontaal en systemisch)
Uitsluitingscriteria voor alle individuen;
- Bekende systemische ziekten of aandoeningen hebben gehad die de parodontale status kunnen/kunnen beïnvloeden (kanker, cardiovasculaire aandoeningen en aandoeningen van de luchtwegen),
- Elke voorgeschiedenis van hepatitis en/of HIV-infectie,
- Immunosuppressieve chemotherapie,
- Huidige zwangerschap, het plannen van een zwangerschap of borstvoeding,
- Vereiste voor antibiotische profylaxe,
- Had andere mondziekten dan GAgP,
- Doorlopende orthodontische therapie,
- Een geschiedenis van antibiotische therapie of parodontale behandeling in de voorgaande zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parodontitis groep
Patiënten met chronische parodontitis en agressieve parodontitis
|
De parodontitisgroep bestaat uit zowel chronische als agressieve parodontitispatiënten
|
|
Controlegroep
Zowel parodontale als medisch gezonde vrijwilligers.
|
De parodontitisgroep bestaat uit zowel chronische als agressieve parodontitispatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit en nauwkeurigheid van de producten van RNA en DNA
Tijdsspanne: 6 maanden
|
RNA en DNA zullen uit cellen worden geïsoleerd en de kwaliteit en nauwkeurigheid van de producten zullen worden getest door Agilent 2100 bioanalyzerchips en de kwaliteit van de producten zal worden gecontroleerd door Nanodrop ND 1000 spectrofotometer.
|
6 maanden
|
|
Mutaties Analyse
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd met DNA dat is geëxtraheerd uit weefsels.
Amplicons zullen worden gereproduceerd door multiplex-PCR, geanalyseerd door Ion-reporter en de resultaten zullen worden geëvalueerd met diverse online databases en klinische correlaties.
|
6 maanden
|
|
Gen polymorfisme
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Genen worden geëvalueerd door LightSNiPs
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOU 2019/067
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .