- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04026828
Évaluation des gènes possibles dans les maladies parodontales par des méthodes génétiques
La parodontite agressive généralisée (GAgP) et la parodontite chronique (PC) sont des maladies inflammatoires. On sait peu de choses sur les changements moléculaires et la cascade de signalisation de la réponse de l'hôte. Les maladies inflammatoires sont sous-contrôlées par des facteurs génétiques et environnementaux. Les facteurs de transcription sont des facteurs spécifiques aux gènes qui sont souvent considérés comme un lien reliant les facteurs génétiques et environnementaux.
Le but de cette étude est d'étudier les régions géniques qui joueraient un rôle dans la pathogenèse de GAgP et CP, et d'interpréter de nouveaux marqueurs pathognomoniques-pronostiques fiables dans le diagnostic et le traitement de ces maladies à l'aide de l'expression et analyses de mutations et études de polymorphisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite agressive généralisée (GAgP) est une maladie multifactorielle, destructrice, inflammatoire et complexe. La progression de la maladie est sous contrôle de facteurs immunologiques, microbiologiques, environnementaux et génétiques. Les facteurs immunologiques et génétiques ne sont pas encore clairement définis.
La parodontite chronique (PC) est une maladie infectieuse qui se produit dans les tissus de soutien des dents. Il est couramment détecté chez les adultes. La PC est initiée et entretenue par la plaque bactérienne.
AgP et CP sont des maladies inflammatoires. On sait peu de choses sur les changements moléculaires et la cascade de signalisation de la réponse de l'hôte. Les maladies inflammatoires sont sous-contrôlées par des facteurs génétiques et environnementaux. Les facteurs de transcription sont des facteurs spécifiques aux gènes qui sont souvent considérés comme un lien reliant les facteurs génétiques et environnementaux.
Cette recherche est un projet de continuation. Dans les 2 études précédentes qui ont été menées et publiées avec le soutien de TÜBİTAK 1001 et KOU BAP, il a été trouvé 2 régions géniques supposées avoir un effet sur la pathogenèse GAgP et KP par des méthodes génomiques, protéomiques et immunohistochimiques ; MZB1 et ECH1. Le but de cette étude est de confirmer ces régions géniques par l'analyse de l'expression génique, l'analyse des mutations et des études de polymorphisme.
Dans la littérature, il n'y avait pas d'étude sur l'analyse du génome, l'activité protéique et l'examen immunohistochimique de ces gènes dans le CP et le GAgP. Aucune étude n'a évalué les études d'expression, de mutation et de polymorphisme.
Les 2 premières étapes de l'étude ont été réalisées avec le soutien fourni par l'unité de projet de recherche scientifique de l'Université de Kocaeli [119.500,00 TL (KOU BAP 2013/5)] et TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261.500,00 TL)].
Le but de cette étude est d'étudier les régions géniques qui joueraient un rôle dans la pathogenèse de GAgP et CP, et d'interpréter de nouveaux marqueurs pathognomoniques-pronostiques fiables dans le diagnostic et le traitement de ces maladies à l'aide de l'expression et analyses de mutations et études de polymorphisme. Les sites de gènes identifiés et cliniquement pertinents dans cette étude serviront de base à une autre étude dans laquelle ces gènes visent à faire taire.,,,
Cette recherche est un projet de continuation. Dans les 2 études précédentes qui ont été menées et publiées avec le soutien de TÜBİTAK 1001 et KOU BAP, il a été trouvé 2 régions géniques qui ont conclu qui peuvent avoir un effet sur la pathogenèse GAgP et KP par des méthodes génomiques, protéomiques et immunohistochimiques ; MZB1 et ECH1. Le but de cette étude est de confirmer ces régions géniques par l'analyse de l'expression génique, l'analyse des mutations et des études de polymorphisme.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: 00905422554664
- E-mail: esragd@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les patients atteints de parodontite agressive ;
- Le diagnostic parodontal des sujets atteints de GAgP a été établi sur la base de critères cliniques et radiographiques et a été défini par l'International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions de 1999 (Lang et al., 1999),
- Entre 18 et 35 ans,
- Sinon en bonne santé,
- L'estimation de la perte osseuse a été réalisée par radiographie chez chaque patient pour évaluer l'étendue et la sévérité de la perte osseuse alvéolaire.
Critères d'inclusion pour les patients atteints de parodontite chronique ;
- Avait au moins 20 dents,
- Présentant > 30 % des sites mesurés avec une perte d'attache clinique de 5 mm,
- Saignement au sondage (BOP) à > 50 % des sites proximaux.
Critères d'inclusion pour les individus témoins ;
- Individus globalement sains (dentaires, parodontaux et systémiques)
Critères d'exclusion pour tous les individus ;
- Souffrait de maladies ou d'affections systémiques connues pouvant influencer l'état parodontal (cancer, maladies cardiovasculaires et respiratoires),
- Tout antécédent d'hépatite et/ou d'infection par le VIH,
- Chimiothérapie immunosuppressive,
- Grossesse en cours, planification d'une grossesse ou d'un allaitement,
- Nécessité d'une antibioprophylaxie,
- A eu des maladies bucco-dentaires autres que GAgP,
- Thérapie orthodontique en cours,
- Antécédents d'antibiothérapie ou de traitement parodontal au cours des six mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe Parodontite
Patients atteints de parodontite chronique et de parodontite agressive
|
Le groupe de parodontite comprend à la fois des patients atteints de parodontite chronique et agressive
|
Groupe de contrôle
Volontaires parodontaux et médicalement sains.
|
Le groupe de parodontite comprend à la fois des patients atteints de parodontite chronique et agressive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité et précision des produits d'ARN et d'ADN
Délai: 6 mois
|
L'ARN et l'ADN seront isolés des cellules et la qualité et la précision des produits seront testées par des puces de bioanalyseur Agilent 2100 et la qualité des produits sera contrôlée par le spectrophotomètre Nanodrop ND 1000.
|
6 mois
|
Analyse des mutations
Délai: 6 mois
|
L'évaluation sera effectuée avec de l'ADN extrait de tissus.
Les amplicons seront reproduits par PCR multiplex, analysés par Ion reporter et les résultats seront évalués avec diverses bases de données en ligne et corrélations cliniques.
|
6 mois
|
Polymorphisme génétique
Délai: 6 mois
|
Les gènes seront évalués par LightSNiPs
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KOU 2019/067
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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