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坐在一起阅读 (STAR):儿童及其亲属照顾者的试点研究 (STAR-K)

2025年12月5日 更新者:Sherine Tambyraja

坐在一起阅读 (STAR) 以提高儿童的阅读技能和照顾者的养育自我效能:一项针对受父母使用阿片类药物影响的儿童及其亲属照顾者的试点研究

父母物质使用是寄养安置的第二大主要原因。 因此,近 100,000 名俄亥俄州的祖父母、家人、朋友和邻居正在为孩子提供亲属关怀。 相对于传统的养父母,亲属照顾者更有可能处于较低的社会经济地位,在养育态度中表现出较少的温暖和尊重,并且表现出更高水平的照顾者与孩子的冲突。 这些特征,加上与接触父母吸毒相关的创伤,导致受影响儿童阅读困难和整体学业成绩较低的重大风险。 目的是在一组亲属照顾者和受父母使用阿片类药物影响的儿童中试行基于证据的阅读干预。 这项工作意义重大,因为研究人员旨在改善可能在阅读发展方面遇到重大困难的儿童的阅读结果,并支持亲属照顾者,否则他们可能没有多少资源来提高他们照顾的儿童的阅读技能。 该方法将使用随机 (1:1) 候补名单对照试验设计来检查 15 周的亲属照顾者实施的坐在一起阅读 (STAR) 干预对由亲属抚养的 4-5 岁儿童的影响父母使用阿片类药物。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

父母物质使用是寄养安置的第二大原因,近 50% 的案件涉及 5 岁以下的儿童。 在接受儿童保护服务的所有俄亥俄州儿童中,有 50% 经历过父母吸毒,在俄亥俄州的一些县,这一比例高于 75%。 大约 100,000 名俄亥俄州的祖父母和亲属正在为受父母吸毒影响的儿童提供亲属关怀。

STAR 是一种以证据为基础的家庭共享书籍阅读干预措施,旨在提高有阅读障碍风险的学龄前儿童的基本阅读技能。 STAR 对亲属家庭产生积极影响的潜力是多方面的。 STAR 旨在加速弱势儿童(包括亲属照料儿童)的早期阅读发展。 研究人员期望 STAR 能够促进积极的照料者与儿童的互动,并提高亲属关系照料者在支持儿童阅读发展方面的自我效能感。 STAR 干预的实施是创新的,因为它将提供有形和重要的财政和物质资源,这些资源有效地改善了生活在低 SES 环境中的儿童的短期和长期学业成果,而这些环境可能是亲属家庭无法获得的。

总体目标是检查基于证据的阅读干预对一组亲属照顾者和受父母阿片类药物使用影响的儿童的可行性和有效性。 在此试点实施中,调查人员将招募多达 50 名亲属照料者和他们照料的 4 至 5 岁儿童,以确定 STAR 干预对该人群的可行性(目标 1)。 调查人员将确定 STAR 对儿童的基础阅读技能(目标 2)产生积极和显着影响的程度。 调查人员将检查参与 STAR 以及提供的相关培训和支持在多大程度上与亲属照顾者在支持他们照顾的儿童的阅读发展方面的自我效能的积极变化相关(目标 3)。 研究人员将通过使用随机 (1:1) 候补名单对照试验设计来实现这项工作的目标。 随机化方案将在任何参与者注册之前由与该项目无关的统计学家准备。 这项工作的成功实施将为有需要的家庭提供财力和物质资源,同时让亲属家庭参与一项被证明可有效改善幼儿阅读轨迹的循证干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Dublin、Ohio、美国、43201
        • Email List Servs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 入学时 4 岁 0 个月至 5 岁 11 个月的儿童
  • 亲属照顾的孩子
  • 孩子在亲属照顾之前经历过父母使用阿片类药物
  • 愿意参加面对面会议的亲属照顾者
  • 亲属照顾者愿意连续 15 周定期用英语为孩子朗读

排除标准:

  • 北美

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:STAR
在预测试后立即接受为期15周的STAR干预。
STAR 是一种以证据为基础的家庭共享书籍阅读干预措施,旨在提高有阅读障碍风险的学龄前儿童的基本阅读技能。
无干预:等候名单对照组
在预测试后的15周内不进行干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
明星日志
大体时间:15周的干预期
记录强度,定义为每个会话的发生和长度以及每个会话中的目标。
15周的干预期
STAR 保真编码清单 (FCC)
大体时间:15周的干预期
文件用量,定义为在 STAR 会议期间明确针对印刷相关目标的数量。
15周的干预期
学龄前文字和印刷意识(PWPA)
大体时间:15周的干预期
检查 15 个印刷概念的知识。 该量表的分数范围为 0-17,分数越高表示性能越好。
15周的干预期
语音意识识字筛查-PreK (PALS-PreK)
大体时间:15周的干预期
大写和小写字母知识子测试将确定孩子们可以说出的字母数量。 这些子测试的范围是 0-26,分数越高表示性能越好。 写名字子测试将评估孩子写自己名字的能力。 该子测试的范围是 0-7,分数越高表示表现越好。
15周的干预期
学龄前紧急素养测试(TOPEL)
大体时间:15周的干预期
印刷知识子测试将用于评估儿童在各种与印刷相关的任务中的技能,例如将印刷与其他视觉刺激区分开来以及识别字母表字母。 该子测试的原始分数范围为 0-36,分数越高表示表现越好
15周的干预期
育儿能力量表
大体时间:15周的干预期
评估亲属照顾者的自我效能。 该指标的分数范围为 17-102,分数越高代表育儿能力越强。
15周的干预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月31日

研究完成 (实际的)

2021年5月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月18日

首次发布 (实际的)

2019年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月5日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019B0129

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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