Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sit Together and Read (STAR): En pilotstudie av barn og deres slektskapsomsorgspersoner (STAR-K)

5. desember 2025 oppdatert av: Sherine Tambyraja

Sit Together and Read (STAR) for å forbedre leseferdighetene for barn og foreldrenes egeneffektivitet for omsorgspersoner: En pilotstudie av barn som er berørt av foreldrenes opioidbruk og deres slektskapsomsorgspersoner

Foreldres rusbruk er den nest største årsaken til fosterhjemsplassering. Som et resultat gir nesten 100 000 besteforeldre, familie, venner og naboer i Ohio slektskapsomsorg for barn. Slektskapsomsorgspersoner er mer sannsynlig å ha lavere sosioøkonomisk status, rapporterer mindre varme og respekt i sine foreldreholdninger, og viser høyere nivåer av omsorgsperson-barn-konflikt, i forhold til tradisjonelle fosterforeldre. Disse karakteristikkene, i tillegg til traumene forbundet med eksponering for foreldrenes narkotikabruk, bidrar til en betydelig risiko for lesevansker og lavere generell akademisk prestasjon for berørte barn. Målet er å pilotere en evidensbasert leseintervensjon i en gruppe slektskapsomsorgspersoner og barn som er berørt av foreldrenes opioidbruk. Dette arbeidet er viktig fordi etterforskerne har som mål å forbedre leseresultatene til barn som ellers kan oppleve betydelige vansker med leseutvikling, og å støtte slektskapsomsorgspersoner som ellers kan ha få ressurser til å fremme leseferdighetene til barn som er plassert i deres omsorg. Tilnærmingen vil bruke en randomisert (1:1) ventelistekontrollert prøvedesign for å undersøke effekten av en 15-ukers slektskapsomsorgsimplementert Sit Together and Read (STAR) intervensjon for 4-5 år gamle barn som blir oppdratt av slektninger som et resultat av foreldrenes opioidbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Foreldres rusbruk er den nest største årsaken til fosterhjemplassering, med nesten 50 % av tilfellene som involverer barn under fem år. Femti prosent av alle Ohio-barn som ble tatt inn i barnevernstjenester, opplevde foreldrenes narkotikabruk, med rater høyere enn 75 % i noen Ohio-fylker. Omtrent 100 000 besteforeldre og slektninger i Ohio gir slektskapsomsorg for barn som er berørt av foreldrenes narkotikabruk.

STAR er en evidensbasert hjemmebasert leseintervensjon for delt bøker designet for å forbedre de grunnleggende leseferdighetene til førskolebarn som er i faresonen for lesevansker. Potensialet for STAR til å påvirke slektsfamilien positivt er mangefasettert. STAR ble utviklet for å akselerere den tidlige leseutviklingen til sårbare barn, inkludert de i slektskapsomsorg. Etterforskerne forventer at STAR skal fremme positive omsorgsperson-barn-interaksjoner og forbedre slektskapsomsorgers følelse av selveffektivitet med hensyn til å støtte barnets leseutvikling. Implementeringen av STAR-intervensjonen er nyskapende fordi den vil gi håndgripelige og viktige økonomiske og materielle ressurser som har vært effektive for å forbedre kort- og langsiktige akademiske resultater for barn som lever i lav-SES-miljøer som ellers kanskje ikke er tilgjengelige for slektsfamilier.

Det overordnede målet er å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av en evidensbasert leseintervensjon i en gruppe slektskapsomsorgspersoner og barn som er berørt av foreldrenes opioidbruk. I denne pilotimplementeringen vil etterforskere registrere opptil 50 slektskapsomsorgspersoner og de 4 til 5 år gamle barna i deres omsorg for å bestemme gjennomførbarheten av STAR-intervensjonen i denne populasjonen (Mål 1). Etterforskerne vil avgjøre i hvilken grad STAR gir positive og signifikante effekter på barns grunnleggende leseferdigheter (Mål 2). Utforskerne skal undersøke i hvilken grad deltakelse i STAR, og den tilhørende opplæringen og støtten som gis, er assosiert med positive endringer i slektskapsomsorgers egeneffektivitet med hensyn til å støtte leseutviklingen til barna i deres omsorg (Mål 3). Etterforskere vil oppfylle målene for dette arbeidet ved å bruke en randomisert (1:1) ventelistekontrollert prøvedesign. Randomiseringsordningen vil bli utarbeidet før eventuell deltakerregistrering av en statistiker som ikke er tilknyttet prosjektet. Vellykket gjennomføring av dette arbeidet vil gi økonomiske og materielle ressurser til familier i nød, samtidig som slektsfamilier engasjeres i en bevisbasert intervensjon som er bevist effektiv til å forbedre små barns lesebaner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Forente stater, 43201
        • Email List Servs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 4 år, 0 måneder til 5 år, 11 måneder ved innmelding
  • Barn i slektskapsomsorg
  • Barn opplevde foreldrenes opioidbruk før slektskapsomsorg
  • Slektskapsomsorgsperson villig til å delta på personlige møter
  • Slektsperson som er villig til å lese regelmessig for barnet på engelsk i 15 sammenhengende uker

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STAR
Motta 15-ukers STAR-intervensjon umiddelbart etter pretest.
STAR er en evidensbasert hjemmebasert leseintervensjon for delt bøker designet for å forbedre de grunnleggende leseferdighetene til førskolebarn som er i faresonen for lesevansker.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ingen intervensjon i de 15 ukene etter pretesten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STAR Logg
Tidsramme: 15 ukers intervensjonsperiode
Dokumentintensitet, definert som forekomst og lengde på hver økt og målrettede mål innenfor hver.
15 ukers intervensjonsperiode
STAR Fidelity Coding Checklist (FCC)
Tidsramme: 15 ukers intervensjonsperiode
Dokumentdosering, definert som volumet av eksplisitt målretting av utskriftsrelaterte mål under STAR-økter.
15 ukers intervensjonsperiode
Preschool Word and Print Awareness (PWPA)
Tidsramme: 15 ukers intervensjonsperiode
Undersøker kunnskap om 15 printkonsepter. Poeng på denne skalaen varierer fra 0-17, med høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
15 ukers intervensjonsperiode
Screening for fonologisk bevissthet og leseferdighet-PreK (PALS-PreK)
Tidsramme: 15 ukers intervensjonsperiode
Kunnskapsundertester for store og små bokstaver vil identifisere antall bokstaver barn kan navngi. Rekkevidden på disse deltestene er 0-26, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse. Navneskrivingsdeltesten skal vurdere barns evne til å skrive sitt eget navn. Rekkevidden på denne deltesten er 0-7, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
15 ukers intervensjonsperiode
Test of Preschool Emergent Literacy (TOPEL)
Tidsramme: 15 ukers intervensjonsperiode
Undertesten for utskriftskunnskap vil bli brukt til å vurdere barns ferdigheter på en rekke utskriftsrelaterte oppgaver, som å skille utskrift fra andre visuelle stimuli og identifisere alfabetbokstaver. Rå poengsum på denne deltesten varierer fra 0-36, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse
15 ukers intervensjonsperiode
Foreldre Sense of Competence Scale
Tidsramme: 15 ukers intervensjonsperiode
Vurderer slektskapsomsorgers egeneffektivitet. Poeng på dette tiltaket varierer fra 17-102, med høyere poengsum som representerer en høyere følelse av kompetanse hos foreldrene.
15 ukers intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019B0129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere