Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sentem-se juntos e leiam (STAR): um estudo piloto de crianças e seus parentes cuidadores (STAR-K)

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Sherine Tambyraja

Sentar juntos e ler (STAR) para melhorar as habilidades de leitura para crianças e a autoeficácia parental para cuidadores: um estudo piloto de crianças afetadas pelo uso de opioides pelos pais e seus parentes cuidadores

O uso de substâncias pelos pais é a segunda principal causa de colocação em lares adotivos. Como resultado, quase 100.000 avós, familiares, amigos e vizinhos de Ohio estão cuidando das crianças. Os cuidadores de parentes são mais propensos a ser de nível socioeconômico mais baixo, relatam menos calor e respeito em suas atitudes parentais e exibem níveis mais altos de conflito cuidador-criança, em relação aos pais adotivos tradicionais. Essas características, além do trauma associado à exposição ao uso de drogas pelos pais, contribuem para um risco significativo de dificuldades de leitura e menor desempenho acadêmico geral das crianças afetadas. O objetivo é pilotar uma intervenção de leitura baseada em evidências em um grupo de parentes cuidadores e crianças afetadas pelo uso de opioides pelos pais. Este trabalho é significativo porque os investigadores visam melhorar os resultados de leitura de crianças que, de outra forma, podem ter dificuldades substanciais com o desenvolvimento da leitura e apoiar cuidadores familiares que, de outra forma, podem ter poucos recursos para promover as habilidades de leitura de crianças sob seus cuidados. A abordagem usará um design de teste controlado de lista de espera randomizado (1:1) para examinar os efeitos de uma intervenção Sit Together and Read (STAR) implementada por cuidador de parentesco de 15 semanas para crianças de 4 a 5 anos sendo criadas por parentes como resultado do uso de opioides pelos pais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O uso de substâncias pelos pais é a segunda principal causa de colocação em lares adotivos, com quase 50% dos casos envolvendo crianças menores de cinco anos. Cinquenta por cento de todas as crianças de Ohio levadas a serviços de proteção à criança experimentaram o uso de drogas pelos pais, com taxas superiores a 75% em alguns condados de Ohio. Aproximadamente 100.000 avós e parentes de Ohio estão fornecendo cuidados familiares para crianças afetadas pelo uso de drogas pelos pais.

STAR é uma intervenção de leitura de livro compartilhada em casa, baseada em evidências, projetada para melhorar as habilidades básicas de leitura de crianças em idade pré-escolar que correm o risco de apresentar dificuldades de leitura. O potencial do STAR para impactar positivamente a família de parentesco é multifacetado. O STAR foi desenvolvido para acelerar o desenvolvimento da leitura precoce de crianças vulneráveis, incluindo aquelas sob cuidados de parentes. Os investigadores esperam que o STAR promova interações positivas entre cuidador e criança e melhore o senso de autoeficácia dos cuidadores em relação ao apoio ao desenvolvimento da leitura da criança. A implementação da intervenção STAR é inovadora porque fornecerá recursos financeiros e materiais tangíveis e importantes que têm sido eficazes na melhoria dos resultados acadêmicos de curto e longo prazo para crianças que vivem em ambientes de baixo nível socioeconômico que podem não estar disponíveis para famílias de parentesco.

O objetivo geral é examinar a viabilidade e a eficácia de uma intervenção de leitura baseada em evidências em um grupo de parentes cuidadores e crianças afetadas pelo uso de opioides pelos pais. Nesta implementação piloto, os investigadores irão inscrever até 50 cuidadores familiares e as crianças de 4 a 5 anos sob seus cuidados para determinar a viabilidade da intervenção STAR nesta população (objetivo 1). Os investigadores determinarão até que ponto o STAR transmite efeitos positivos e significativos nas habilidades básicas de leitura das crianças (objetivo 2). Os investigadores examinarão até que ponto a participação no STAR e o treinamento e suporte associados fornecidos estão associados a mudanças positivas na autoeficácia dos cuidadores familiares em relação ao apoio ao desenvolvimento da leitura das crianças sob seus cuidados (objetivo 3). Os investigadores atingirão os objetivos deste trabalho usando um projeto de estudo controlado randomizado (1:1) em lista de espera. O esquema de randomização será preparado antes da inscrição de qualquer participante por um estatístico não afiliado ao projeto. A implementação bem-sucedida deste trabalho fornecerá recursos financeiros e materiais para as famílias carentes, ao mesmo tempo em que envolverá famílias de parentesco em uma intervenção baseada em evidências comprovadamente eficaz para melhorar as trajetórias de leitura de crianças pequenas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43201
        • Email List Servs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança de 4 anos e 0 meses a 5 anos e 11 meses na matrícula
  • Criança sob cuidado de parentes
  • A criança experimentou o uso de opioides pelos pais antes dos cuidados de parentes
  • Cuidador de parentesco disposto a participar de reuniões presenciais
  • Cuidador de parentes disposto a ler regularmente para a criança em inglês por 15 semanas consecutivas

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ESTRELA
Receba a intervenção STAR de 15 semanas imediatamente após o pré-teste.
STAR é uma intervenção de leitura de livro compartilhada em casa, baseada em evidências, projetada para melhorar as habilidades básicas de leitura de crianças em idade pré-escolar que correm o risco de apresentar dificuldades de leitura.
Sem intervenção: Lista de Espera de Controlo
Sem intervenção durante as 15 semanas após o pré-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro ESTRELA
Prazo: Período de intervenção de 15 semanas
Documente a intensidade, definida como a ocorrência e a duração de cada sessão e os objetivos almejados em cada uma.
Período de intervenção de 15 semanas
Lista de verificação de codificação de fidelidade STAR (FCC)
Prazo: Período de intervenção de 15 semanas
Dosagem de documento, definida como o volume de direcionamento explícito de objetivos relacionados à impressão durante as sessões STAR.
Período de intervenção de 15 semanas
Conhecimento pré-escolar de palavras e impressão (PWPA)
Prazo: Período de intervenção de 15 semanas
Examina o conhecimento de 15 conceitos de impressão. As pontuações nesta escala variam de 0 a 17, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
Período de intervenção de 15 semanas
Triagem de Alfabetização em Consciência Fonológica-PreK (PALS-PreK)
Prazo: Período de intervenção de 15 semanas
Os subtestes de Conhecimento de Letras Maiúsculas e Minúsculas identificarão o número de letras que as crianças podem nomear. A faixa desses subtestes é de 0 a 26, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho. O subteste de escrita de nomes avaliará a capacidade da criança de escrever seu próprio nome. A faixa neste subteste é de 0 a 7, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
Período de intervenção de 15 semanas
Teste de alfabetização emergente pré-escolar (TOPEL)
Prazo: Período de intervenção de 15 semanas
O subteste de conhecimento da impressão será usado para avaliar as habilidades das crianças em uma variedade de tarefas relacionadas à impressão, como distinguir a impressão de outros estímulos visuais e identificar as letras do alfabeto. As pontuações brutas neste subteste variam de 0 a 36, ​​com pontuações mais altas indicando melhor desempenho
Período de intervenção de 15 semanas
Escala de Senso de Competência Parental
Prazo: Período de intervenção de 15 semanas
Avalia a autoeficácia dos cuidadores de parentesco. As pontuações nesta medida variam de 17 a 102, com pontuações mais altas representando um maior senso de competência dos pais.
Período de intervenção de 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019B0129

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever