Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sit Together and Read (STAR): En pilotstudie av barn och deras släktskapsvårdare (STAR-K)

5 december 2025 uppdaterad av: Sherine Tambyraja

Sit Together and Read (STAR) för att förbättra läsförmågan för barn och föräldraskaps själveffektivitet för vårdgivare: En pilotstudie av barn som påverkas av föräldrarnas opioidanvändning och deras släktskap vårdgivare

Föräldrars missbruk är den näst vanligaste orsaken till fosterhemsplaceringar. Som ett resultat ger nästan 100 000 Ohio farföräldrar, familj, vänner och grannar släktvård för barn. Släktskapsvårdgivare är mer benägna att ha lägre socioekonomisk status, rapportera mindre värme och respekt i sina föräldraattityder och uppvisa högre nivåer av vårdgivare-barn-konflikter, jämfört med traditionella fosterföräldrar. Dessa egenskaper, förutom traumat i samband med exponering för föräldrarnas droganvändning, bidrar till en betydande risk för lässvårigheter och lägre totala akademiska prestationer för drabbade barn. Målet är att pilotera en evidensbaserad läsintervention i en grupp släktskapsvårdare och barn som påverkas av föräldrarnas opioidanvändning. Detta arbete är betydelsefullt eftersom utredarna syftar till att förbättra läsresultaten för barn som annars kan uppleva betydande svårigheter med läsutvecklingen, och att stödja släktingar som annars kan ha få resurser för att främja läsförmågan hos barn som placeras i deras vård. Tillvägagångssättet kommer att använda en randomiserad (1:1) väntelista kontrollerad prövningsdesign för att undersöka effekterna av en 15-veckors släktskapsomsorgsimplementerad Sit Together and Read (STAR)-intervention för 4-5-åriga barn som uppfostras av släkt som ett resultat av föräldrarnas opioidanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Föräldrars missbruk är den näst vanligaste orsaken till fosterhemsplacering, med nästan 50 % av fallen som involverar barn under fem år. Femtio procent av alla barn i Ohio som togs in i barnskyddstjänster upplevde föräldrarnas droganvändning, med andelar högre än 75 % i vissa län i Ohio. Cirka 100 000 farföräldrar och släktingar i Ohio tillhandahåller släktvård för barn som drabbats av föräldrarnas droganvändning.

STAR är en evidensbaserad hembaserad läsintervention för delad böcker utformad för att förbättra de grundläggande läsförmågan hos förskolebarn som är i riskzonen för lässvårigheter. Potentialen för STAR att positivt påverka släktskapsfamiljen är mångfacetterad. STAR har utvecklats för att påskynda den tidiga läsutvecklingen hos utsatta barn, inklusive de i släktvård. Utredarna förväntar sig att STAR ska främja positiva vårdgivare-barn-interaktioner och förbättra släktskapsvårdgivares känsla av själveffektivitet med avseende på att stödja barnets läsutveckling. Implementeringen av STAR-interventionen är innovativ eftersom den kommer att tillhandahålla påtagliga och viktiga ekonomiska och materiella resurser som har varit effektiva för att förbättra kort- och långsiktiga akademiska resultat för barn som lever i låga SES-miljöer som annars kanske inte är tillgängliga för släktskapsfamiljer.

Det övergripande målet är att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av en evidensbaserad läsintervention hos en grupp släktskapsvårdare och barn som påverkas av föräldrarnas opioidanvändning. I denna pilotimplementering kommer utredarna att registrera upp till 50 släktskapsvårdare och de 4 till 5-åriga barnen i deras vård för att fastställa genomförbarheten av STAR-interventionen i denna population (Mål 1). Utredarna kommer att avgöra i vilken utsträckning STAR ger positiva och signifikanta effekter på barns grundläggande läsförmåga (Mål 2). Utredarna kommer att undersöka i vilken utsträckning deltagande i STAR, och den tillhörande utbildningen och det stöd som tillhandahålls, är förknippat med positiva förändringar i släktskapsvårdares själveffektivitet med avseende på att stödja läsutvecklingen hos barnen i deras vård (Mål 3). Utredarna kommer att uppfylla målen för detta arbete genom att använda en randomiserad (1:1) väntelista kontrollerad testdesign. Randomiseringsschemat kommer att förberedas innan en eventuell deltagare registreras av en statistiker som inte är ansluten till projektet. Ett framgångsrikt genomförande av detta arbete kommer att ge ekonomiska och materiella resurser till familjer i nöd, samtidigt som släktfamiljer engagerar sig i en bevisbaserad intervention som har visat sig vara effektiv för att förbättra små barns läsbanor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 4 år, 0 månader till 5 år, 11 månader vid inskrivning
  • Barn i släktvård
  • Barn upplevde föräldrarnas opioidanvändning före släktvård
  • Släktskapsvårdare som är villig att delta i personliga möten
  • Släktskapsvårdare som är villig att regelbundet läsa för barnet på engelska under 15 veckor i följd

Exklusions kriterier:

  • NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: STAR
Få 15-veckors STAR-intervention omedelbart efter förtestet.
STAR är en evidensbaserad hembaserad läsintervention för delad böcker utformad för att förbättra de grundläggande läsförmågan hos förskolebarn som är i riskzonen för lässvårigheter.
Inget ingripande: Väntelistekontroll
Ingen intervention under de 15 veckorna efter förtestet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
STAR Logg
Tidsram: 15 veckors insatsperiod
Dokumentintensitet, definierad som förekomst och längd av varje session och riktade mål inom varje.
15 veckors insatsperiod
STAR Fidelity Coding Checklist (FCC)
Tidsram: 15 veckors insatsperiod
Dokumentdosering, definierad som volymen av explicit inriktning på utskriftsrelaterade mål under STAR-sessioner.
15 veckors insatsperiod
Preschool Word and Print Awareness (PWPA)
Tidsram: 15 veckors insatsperiod
Undersöker kunskap om 15 tryckkoncept. Poäng på denna skala sträcker sig från 0-17, med högre poäng som tyder på bättre prestation.
15 veckors insatsperiod
Screening för fonologisk medvetenhet om läskunnighet-PreK (PALS-PreK)
Tidsram: 15 veckors insatsperiod
Kunskapsundertester för stora och små bokstäver identifierar antalet bokstäver barn kan namnge. Intervallet för dessa deltest är 0-26, med högre poäng som tyder på bättre prestation. Delprovet för namnskrivning kommer att bedöma barns förmåga att skriva sitt eget namn. Intervallet för detta deltest är 0-7, med högre poäng som tyder på bättre prestanda.
15 veckors insatsperiod
Test of Preschool Emergent Literacy (TOPEL)
Tidsram: 15 veckors insatsperiod
Undertestet för tryckkunskap kommer att användas för att bedöma barns färdigheter i en mängd olika utskriftsrelaterade uppgifter, som att skilja tryck från andra visuella stimuli och identifiera bokstäver i alfabetet. Råpoäng på detta deltest sträcker sig från 0-36, med högre poäng som tyder på bättre prestanda
15 veckors insatsperiod
Föräldraskapskänsla för kompetensskala
Tidsram: 15 veckors insatsperiod
Bedömer släktskapsvårdares självförmögenhet. Poängen på detta mått varierar från 17-102, med högre poäng representerar en högre känsla av kompetens inom föräldraskapet.
15 veckors insatsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Första postat (Faktisk)

19 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019B0129

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera