Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sit Together and Read (STAR): een pilotstudie van kinderen en hun familieleden (STAR-K)

5 december 2025 bijgewerkt door: Sherine Tambyraja

Sit Together and Read (STAR) om de leesvaardigheid van kinderen en de zelfredzaamheid van ouders voor verzorgers te verbeteren: een pilotstudie van kinderen die getroffen zijn door ouderlijk opioïdengebruik en hun verwante verzorgers

Middelengebruik door ouders is de tweede belangrijkste oorzaak van pleegzorgplaatsing. Als gevolg hiervan bieden bijna 100.000 grootouders, familie, vrienden en buren in Ohio verwantschapszorg aan kinderen. Verwante pleegouders hebben vaker een lagere sociaaleconomische status, rapporteren minder warmte en respect in hun opvoedingsattitudes en vertonen meer conflicten tussen verzorger en kind dan traditionele pleegouders. Deze kenmerken, naast het trauma dat gepaard gaat met blootstelling aan drugsgebruik door ouders, dragen bij tot een aanzienlijk risico op leesproblemen en lagere algemene academische prestaties voor getroffen kinderen. Het doel is om een ​​evidence-based leesinterventie te testen bij een groep verwante verzorgers en kinderen die getroffen zijn door ouderlijk opioïdengebruik. Dit werk is belangrijk omdat de onderzoekers ernaar streven de leesresultaten te verbeteren van kinderen die anders aanzienlijke problemen met de leesontwikkeling zouden kunnen ervaren, en verwante verzorgers te ondersteunen die anders misschien over weinig middelen beschikken om de leesvaardigheid van kinderen die aan hun zorg zijn toevertrouwd te bevorderen. De aanpak maakt gebruik van een gerandomiseerde (1:1) wachtlijst-gecontroleerde onderzoeksopzet om de effecten te onderzoeken van een 15 weken durende door een verwante verzorger geïmplementeerde Sit Together and Read (STAR)-interventie voor 4-5-jarige kinderen die worden opgevoed door verwanten als resultaat van ouderlijk opioïdengebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Middelengebruik door ouders is de tweede belangrijkste oorzaak van plaatsing in een pleeggezin, waarbij in bijna 50% van de gevallen kinderen jonger dan vijf jaar betrokken zijn. Vijftig procent van alle kinderen uit Ohio die in kinderbeschermingsdiensten werden opgenomen, had te maken met drugsgebruik door ouders, met percentages van meer dan 75% in sommige provincies van Ohio. Ongeveer 100.000 grootouders en familieleden in Ohio bieden verwantschapszorg aan kinderen die getroffen zijn door drugsgebruik door hun ouders.

STAR is een evidence-based home-based gedeelde boekleesinterventie die is ontworpen om de fundamentele leesvaardigheid te verbeteren van kleuters die het risico lopen op leesproblemen. Het potentieel voor STAR om de verwantschapsfamilie positief te beïnvloeden is veelzijdig. STAR is ontwikkeld om de vroege leesontwikkeling van kwetsbare kinderen te versnellen, inclusief die in de netwerkzorg. De onderzoekers verwachten dat STAR positieve interacties tussen verzorger en kind bevordert en het gevoel van zelfredzaamheid van verwante verzorgers verbetert met betrekking tot het ondersteunen van de leesontwikkeling van het kind. De implementatie van de STAR-interventie is innovatief omdat het tastbare en belangrijke financiële en materiële middelen zal bieden die effectief zijn geweest bij het verbeteren van academische resultaten op korte en lange termijn voor kinderen die in omgevingen met een lage SES leven die anders niet beschikbaar zouden zijn voor verwante gezinnen.

Het overkoepelende doel is om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van een evidence-based leesinterventie in een groep verwante verzorgers en kinderen die getroffen zijn door ouderlijk opioïdengebruik. In deze proefimplementatie zullen onderzoekers tot 50 verwante verzorgers en de 4 tot 5-jarige kinderen die onder hun hoede zijn rekruteren om de haalbaarheid van de STAR-interventie in deze populatie te bepalen (doel 1). De onderzoekers zullen bepalen in welke mate STAR positieve en significante effecten heeft op de fundamentele leesvaardigheid van kinderen (doel 2). De onderzoekers zullen onderzoeken in welke mate deelname aan STAR, en de bijbehorende training en ondersteuning, samenhangen met positieve veranderingen in de zelfredzaamheid van netwerkverzorgers met betrekking tot het ondersteunen van de leesontwikkeling van de kinderen onder hun hoede (doel 3). Onderzoekers zullen de doelstellingen van dit werk bereiken door gebruik te maken van een gerandomiseerd (1:1) wachtlijstgecontroleerd proefontwerp. Het randomiseringsschema zal voorafgaand aan de inschrijving van een deelnemer worden opgesteld door een statisticus die niet bij het project is aangesloten. Succesvolle implementatie van dit werk zal financiële en materiële middelen verschaffen aan gezinnen in nood, terwijl tegelijkertijd verwantschapsgezinnen worden betrokken bij een op bewijzen gebaseerde interventie die bewezen effectief is bij het verbeteren van de leestrajecten van jonge kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind 4 jaar, 0 maanden tot 5 jaar, 11 maanden bij inschrijving
  • Kind in verwantschapszorg
  • Kind heeft ouderlijk opioïdengebruik ervaren voorafgaand aan verwantschapszorg
  • Familiehulpverlener bereid om persoonlijke ontmoetingen bij te wonen
  • Verwantschapsverzorger bereid om het kind gedurende 15 opeenvolgende weken regelmatig in het Engels voor te lezen

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STER
Ontvang de 15-week STAR-interventie direct na de pretest.
STAR is een evidence-based home-based gedeelde boekleesinterventie die is ontworpen om de fundamentele leesvaardigheid te verbeteren van kleuters die het risico lopen op leesproblemen.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Geen interventie gedurende de 15 weken na de voormeting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STAR-logboek
Tijdsspanne: Interventieperiode van 15 weken
Documenteer intensiteit, gedefinieerd als het voorkomen en de duur van elke sessie en gerichte doelen binnen elke sessie.
Interventieperiode van 15 weken
STAR Fidelity-coderingschecklist (FCC)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 15 weken
Documentdosering, gedefinieerd als het volume van expliciete targeting van printgerelateerde doelstellingen tijdens STAR-sessies.
Interventieperiode van 15 weken
Voorschoolse Word en Print Awareness (PWPA)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 15 weken
Onderzoekt kennis van 15 printconcepten. Scores op deze schaal variëren van 0-17, waarbij hogere scores wijzen op betere prestaties.
Interventieperiode van 15 weken
Fonologisch bewustzijn Geletterdheid Screening-PreK (PALS-PreK)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 15 weken
Subtests voor Hoofdletters en Kleine Letters zullen het aantal letters identificeren dat kinderen kunnen noemen. Het bereik van deze subtests is 0-26, waarbij hogere scores wijzen op betere prestaties. De subtest voor het schrijven van namen beoordeelt het vermogen van kinderen om hun eigen naam te schrijven. Het bereik op deze subtest is 0-7, waarbij hogere scores indicatief zijn voor betere prestaties.
Interventieperiode van 15 weken
Test van voorschoolse opkomende geletterdheid (TOPEL)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 15 weken
De subtest printkennis zal worden gebruikt om de vaardigheden van kinderen te beoordelen bij verschillende printgerelateerde taken, zoals het onderscheiden van print van andere visuele stimuli en het identificeren van alfabetletters. Ruwe scores op deze subtest variëren van 0-36, waarbij hogere scores wijzen op betere prestaties
Interventieperiode van 15 weken
Schaal voor ouderschapsbesef
Tijdsspanne: Interventieperiode van 15 weken
Beoordeelt de zelfredzaamheid van mantelzorgers. Scores op deze maat variëren van 17-102, waarbij hogere scores een groter gevoel van competentie vertegenwoordigen.
Interventieperiode van 15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019B0129

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren