Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedněte si a čtěte (STAR): Pilotní studie dětí a jejich příbuzenství pečovatelů (STAR-K)

5. prosince 2025 aktualizováno: Sherine Tambyraja

Sedněte si a čtěte (STAR) ke zlepšení čtenářských dovedností dětí a rodičovské sebeúčinnosti pro pečovatele: Pilotní studie dětí postižených užíváním opioidů rodiči a jejich příbuzenství pečovatelů

Užívání rodičovských látek je druhou hlavní příčinou umístění do pěstounské péče. Výsledkem je, že téměř 100 000 prarodičů, rodiny, přátel a sousedů z Ohia poskytuje dětem příbuzenskou péči. Příbuzenské pečovatele mají s větší pravděpodobností nižší socioekonomický status, vykazují méně vřelosti a respektu ve svých rodičovských postojích a vykazují vyšší míru konfliktu mezi pečovatelem a dítětem ve srovnání s tradičními pěstouny. Tyto charakteristiky, kromě traumatu spojeného s expozicí užívání drog rodičům, přispívají k významnému riziku obtíží se čtením a celkově nižším studijním výsledkům postižených dětí. Cílem je pilotovat čtenářskou intervenci založenou na důkazech ve skupině pečovatelů a dětí postižených užíváním opiátů rodiči. Tato práce je významná, protože badatelé se zaměřují na zlepšení čtenářských výsledků u dětí, které by jinak mohly mít značné potíže s rozvojem čtení, a na podporu příbuzenských pečovatelů, kteří by jinak mohli mít málo prostředků na podporu čtenářských dovedností dětí umístěných do jejich péče. Tento přístup bude používat randomizovanou (1:1) čekací listinu kontrolovanou studii ke zkoumání účinků 15týdenní intervence sedět a číst (STAR) realizované pečovatelem v příbuzenském vztahu u dětí ve věku 4–5 let, které vychovávají příbuzní. užívání opioidů rodiči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Užívání návykových látek rodiči je druhou hlavní příčinou umístění do pěstounské péče, přičemž téměř 50 % případů zahrnuje děti mladší pěti let. Padesát procent všech dětí v Ohiu přijatých do služeb ochrany dětí zažilo užívání drog rodiči, přičemž v některých okresech Ohio je to více než 75 %. Přibližně 100 000 prarodičů a příbuzných z Ohia poskytuje příbuzenskou péči dětem postiženým užíváním drog rodiči.

STAR je domácí intervence sdíleného čtení knih založená na důkazech, která má zlepšit základní čtenářské dovednosti předškoláků, kteří jsou ohroženi poruchami čtení. Potenciál STAR pozitivně ovlivnit příbuzenské rodiny je mnohostranný. STAR byl vyvinut s cílem urychlit raný rozvoj čtení u ohrožených dětí, včetně dětí v příbuzenské péči. Vyšetřovatelé očekávají, že STAR bude podporovat pozitivní interakce mezi pečovatelem a dítětem a zlepší pocit sebeúčinnosti pečovatelů v příbuzenství s ohledem na podporu rozvoje čtení dítěte. Realizace intervence STAR je inovativní, protože poskytne hmatatelné a důležité finanční a materiální zdroje, které byly účinné při zlepšování krátkodobých a dlouhodobých akademických výsledků pro děti žijící v prostředí s nízkým SES, které by jinak nemuselo být dostupné pro příbuzenské rodiny.

Zastřešujícím cílem je prozkoumat proveditelnost a účinnost čtenářské intervence založené na důkazech u skupiny pečovatelů a dětí postižených užíváním opiátů rodiči. V této pilotní implementaci vyšetřovatelé zařadí až 50 příbuzenských pečovatelů a 4 až 5 letých dětí do jejich péče, aby určili proveditelnost zásahu STAR u této populace (Cíl 1). Vyšetřovatelé určí, do jaké míry má STAR pozitivní a významné účinky na základní čtenářské dovednosti dětí (cíl 2). Vyšetřovatelé budou zkoumat, do jaké míry je účast ve STAR a související školení a poskytovaná podpora spojena s pozitivními změnami v sebeúčinnosti pečovatelů v příbuzenství s ohledem na podporu rozvoje čtení u dětí v jejich péči (Cíl 3). Vyšetřovatelé splní cíle této práce použitím randomizovaného (1:1) čekacího seznamu kontrolované studie. Randomizační schéma bude připraveno před registrací jakéhokoli účastníka statistikem, který není přidružen k projektu. Úspěšná realizace této práce poskytne finanční a materiální zdroje rodinám v nouzi a současně zapojí příbuzenské rodiny do prokazatelně podložené intervence, která se ukázala jako účinná při zlepšování čtenářských trajektorií malých dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Spojené státy, 43201
        • Email List Servs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě 4 roky, 0 měsíců až 5 let, 11 měsíců při zápisu
  • Dítě v příbuzenské péči
  • Dítě zažilo užívání opioidů rodiči před příbuzenskou péčí
  • Příbuzenský pečovatel ochotný účastnit se osobních schůzek
  • Příbuzenský pečovatel ochotný pravidelně číst dítěti v angličtině po dobu 15 po sobě jdoucích týdnů

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: STAR
Obdržet 15týdenní intervenci STAR bezprostředně po předtestu.
STAR je domácí intervence sdíleného čtení knih založená na důkazech, která má zlepšit základní čtenářské dovednosti předškoláků, kteří jsou ohroženi poruchami čtení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Bez zásahu po dobu 15 týdnů po předtestu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HVĚZDNÝ deník
Časové okno: 15týdenní intervenční období
Intenzita dokumentu definovaná jako výskyt a délka každého sezení a cílené cíle v rámci každého.
15týdenní intervenční období
Kontrolní seznam STAR Fidelity Coding (FCC)
Časové okno: 15týdenní intervenční období
Dávkování dokumentu, definované jako objem explicitního zaměření cílů souvisejících s tiskem během relací STAR.
15týdenní intervenční období
Předškolní povědomí o slovech a tisku (PWPA)
Časové okno: 15týdenní intervenční období
Prověřuje znalosti 15 tiskových konceptů. Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 17, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon.
15týdenní intervenční období
Screening gramotnosti fonologického povědomí-PreK (PALS-PreK)
Časové okno: 15týdenní intervenční období
Podtesty znalostí o velkých a malých písmenech určí počet písmen, které děti dokážou pojmenovat. Rozsah těchto dílčích testů je 0–26, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon. Subtest psaní jména posoudí schopnost dětí napsat své vlastní jméno. Rozsah tohoto subtestu je 0–7, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon.
15týdenní intervenční období
Test předškolní naléhavé gramotnosti (TOPEL)
Časové okno: 15týdenní intervenční období
Subtest znalostí tisku bude použit k posouzení dovedností dětí v různých úkolech souvisejících s tiskem, jako je rozlišování písma od jiných vizuálních podnětů a identifikace písmen abecedy. Nezpracované skóre v tomto subtestu se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon
15týdenní intervenční období
Rodičovská škála smyslu kompetence
Časové okno: 15týdenní intervenční období
Posuzuje sebeúčinnost pečovatelů příbuzenstva. Skóre v tomto měření se pohybuje od 17 do 102, přičemž vyšší skóre představuje vyšší rodičovský smysl pro kompetence.
15týdenní intervenční období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019B0129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posaďte se a čtěte (STAR)

Předplatit