Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сядьте вместе и почитайте (STAR): пилотное исследование детей и их близких опекунов (STAR-K)

5 декабря 2025 г. обновлено: Sherine Tambyraja

Сядьте вместе и читайте (STAR) для улучшения навыков чтения у детей и самоэффективности родителей для опекунов: пилотное исследование детей, пострадавших от употребления опиоидов родителями, и их родственных опекунов

Употребление психоактивных веществ родителями является второй по значимости причиной помещения ребенка в приемную семью. В результате почти 100 000 бабушек и дедушек, родственников, друзей и соседей из Огайо оказывают родственную помощь детям. Родственники, осуществляющие уход, с большей вероятностью имеют более низкий социально-экономический статус, сообщают о меньшем теплоте и уважении в своем родительском отношении и демонстрируют более высокий уровень конфликта между опекуном и ребенком по сравнению с традиционными приемными родителями. Эти характеристики, в дополнение к травме, связанной с употреблением наркотиков родителями, способствуют значительному риску возникновения трудностей с чтением и снижению общей успеваемости пострадавших детей. Цель состоит в том, чтобы провести пилотное вмешательство по чтению, основанное на фактических данных, в группе родственников, осуществляющих уход, и детей, пострадавших от употребления опиоидов родителями. Эта работа важна, потому что исследователи стремятся улучшить результаты чтения у детей, которые в противном случае могли бы испытывать серьезные трудности с развитием чтения, и поддержать родственников, осуществляющих уход, у которых в противном случае может быть мало ресурсов для развития навыков чтения у детей, находящихся под их опекой. Подход будет использовать рандомизированный (1: 1) контролируемый план исследования списка ожидания для изучения эффектов 15-недельного вмешательства «Сидеть вместе и читать» (STAR), реализуемого родственными опекунами, для 4-5-летних детей, воспитанных родственниками в результате использования опиоидов родителями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Употребление психоактивных веществ родителями является второй по значимости причиной помещения детей в приемные семьи, причем почти в 50% случаев речь идет о детях в возрасте до пяти лет. Пятьдесят процентов всех детей Огайо, принятых в службы защиты детей, столкнулись с употреблением наркотиков родителями, причем в некоторых округах Огайо этот показатель превышает 75%. Приблизительно 100 000 бабушек и дедушек и родственников из Огайо оказывают родственную помощь детям, пострадавшим от употребления наркотиков родителями.

STAR — это доказательная интервенция по совместному чтению книг на дому, предназначенная для улучшения базовых навыков чтения у дошкольников, которым грозит нарушение чтения. Потенциал STAR для положительного воздействия на родственную семью многогранен. Программа STAR была разработана для ускорения раннего развития чтения уязвимых детей, в том числе находящихся на попечении родственников. Исследователи ожидают, что STAR будет способствовать позитивному взаимодействию опекуна и ребенка и улучшит чувство самоэффективности родственных опекунов в отношении поддержки развития чтения ребенка. Реализация вмешательства STAR является новаторской, поскольку она предоставит ощутимые и важные финансовые и материальные ресурсы, которые оказались эффективными для улучшения краткосрочных и долгосрочных академических результатов детей, живущих в среде с низким СЭС, которые в противном случае могут быть недоступны для родственных семей.

Основная цель состоит в том, чтобы изучить осуществимость и эффективность основанного на фактических данных вмешательства в чтение в группе родственников, осуществляющих уход, и детей, пострадавших от употребления опиоидов родителями. В рамках этого экспериментального проекта исследователи привлекут до 50 родственников, осуществляющих уход, и находящихся под их опекой детей в возрасте от 4 до 5 лет, чтобы определить осуществимость вмешательства STAR в этой группе населения (Цель 1). Исследователи определят, в какой степени STAR оказывает положительное и существенное влияние на базовые навыки чтения у детей (Цель 2). Исследователи изучат, в какой степени участие в программе STAR, а также соответствующее обучение и предоставляемая поддержка связаны с положительными изменениями в самоэффективности лиц, осуществляющих уход, в отношении поддержки развития чтения у детей, находящихся на их попечении (Цель 3). Исследователи смогут достичь целей этой работы, используя рандомизированный (1:1) дизайн контролируемого списка ожидания. Схема рандомизации будет подготовлена ​​до регистрации любого участника статистиком, не связанным с проектом. Успешное выполнение этой работы предоставит финансовые и материальные ресурсы нуждающимся семьям, одновременно вовлекая родственные семьи в основанное на фактических данных вмешательство, которое доказало свою эффективность в улучшении траекторий чтения маленьких детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок от 4 лет, 0 месяцев до 5 лет, 11 месяцев при зачислении
  • Ребенок на попечении родственников
  • Ребенок испытал употребление опиоидов родителями до родственной заботы
  • Родственный опекун готов присутствовать на личных встречах
  • Родственник, осуществляющий уход, готов регулярно читать ребенку на английском языке в течение 15 недель подряд.

Критерий исключения:

  • нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: STAR
Получите 15-недельное вмешательство STAR сразу после предварительного тестирования.
STAR — это доказательная интервенция по совместному чтению книг на дому, предназначенная для улучшения базовых навыков чтения у дошкольников, которым грозит нарушение чтения.
Без вмешательства: Контрольная группа в листе ожидания
Никакого вмешательства в течение 15 недель после предварительного теста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЗВЕЗДНЫЙ журнал
Временное ограничение: 15-недельный период вмешательства
Интенсивность документирования, определяемая как количество и продолжительность каждого сеанса, а также целевые цели в каждом сеансе.
15-недельный период вмешательства
Контрольный список кодирования STAR Fidelity (FCC)
Временное ограничение: 15-недельный период вмешательства
Дозировка документа, определяемая как объем явного нацеливания на цели, связанные с печатью, во время сеансов STAR.
15-недельный период вмешательства
Осведомленность о словах и печатных изданиях для дошкольников (PWPA)
Временное ограничение: 15-недельный период вмешательства
Проверяет знание 15 концепций печати. Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 17, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
15-недельный период вмешательства
Скрининг фонологической грамотности-PreK (PALS-PreK)
Временное ограничение: 15-недельный период вмешательства
Подтесты на знание прописных и строчных букв определят количество букв, которые дети могут назвать. Диапазон этих подтестов составляет 0–26, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность. Подтест по написанию имени оценивает способность детей написать свое имя. Диапазон этого подтеста составляет от 0 до 7, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
15-недельный период вмешательства
Тест на дошкольную эмерджентную грамотность (TOPEL)
Временное ограничение: 15-недельный период вмешательства
Подтест на знание печати будет использоваться для оценки навыков детей в выполнении различных задач, связанных с печатью, таких как различение печати от других визуальных стимулов и определение букв алфавита. Исходные баллы по этому подтесту варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
15-недельный период вмешательства
Шкала родительского чувства компетентности
Временное ограничение: 15-недельный период вмешательства
Оценивает самоэффективность родственных опекунов. Оценки по этому показателю варьируются от 17 до 102, при этом более высокие баллы отражают более высокое чувство родительской компетентности.
15-недельный период вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019B0129

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться