Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sit Together and Read (STAR): En pilotundersøgelse af børn og deres slægtskabsplejere (STAR-K)

5. december 2025 opdateret af: Sherine Tambyraja

Sit Together and Read (STAR) for at forbedre læsefærdigheder for børn og forældres selveffektivitet for omsorgspersoner: En pilotundersøgelse af børn påvirket af forældrenes opioidbrug og deres slægtskabsplejere

Forældres stofbrug er den næststørste årsag til anbringelse i plejefamilier. Som følge heraf yder næsten 100.000 Ohio bedsteforældre, familie, venner og naboer slægtskabspleje til børn. Slægtskabsplejere er mere tilbøjelige til at være af lavere socioøkonomisk status, rapportere mindre varme og respekt i deres forældreholdninger og udvise højere niveauer af omsorgsperson-barn-konflikter i forhold til traditionelle plejeforældre. Disse karakteristika bidrager, ud over traumet forbundet med eksponering for forældres stofbrug, til en betydelig risiko for læsevanskeligheder og lavere samlede akademiske præstationer for berørte børn. Målet er at pilotere en evidensbaseret læseintervention i en gruppe af slægtskabsplejere og børn, der er berørt af forældrenes opioidbrug. Dette arbejde er betydningsfuldt, fordi efterforskerne sigter mod at forbedre læseresultaterne for børn, der ellers kan opleve betydelige vanskeligheder med læseudviklingen, og at støtte slægtskabsplejere, som ellers kan have få ressourcer til at fremme læsefærdighederne hos børn, der er anbragt i deres varetægt. Tilgangen vil bruge et randomiseret (1:1) ventelistekontrolleret forsøgsdesign til at undersøge virkningerne af en 15-ugers slægtskabsplejer-implementeret Sit Together and Read (STAR)-intervention for 4-5-årige børn, der opdrages af pårørende som et resultat. af forældrenes opioidbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forældremisbrug er den næststørste årsag til anbringelse i plejefamilier, hvor næsten 50 % af tilfældene involverer børn under fem år. Halvtreds procent af alle Ohio-børn, der blev taget i børnebeskyttelsestjenester, oplevede forældrenes stofbrug, med rater højere end 75 % i nogle Ohio-amter. Omtrent 100.000 Ohio bedsteforældre og slægtninge yder slægtskabspleje til børn, der er ramt af forældrenes stofbrug.

STAR er en evidensbaseret hjemmebaseret delt boglæsningsintervention designet til at forbedre de grundlæggende læsefærdigheder hos førskolebørn, der er i risiko for læsevanskeligheder. Potentialet for STAR til at påvirke slægtskabsfamilien positivt er mangefacetteret. STAR blev udviklet til at fremskynde den tidlige læseudvikling af sårbare børn, herunder dem i slægtskabspleje. Efterforskerne forventer, at STAR fremmer positive omsorgspersoner-barn-interaktioner og forbedrer slægtskabsplejers følelse af selveffektivitet med hensyn til at støtte barnets læseudvikling. Implementeringen af ​​STAR-interventionen er innovativ, fordi den vil give håndgribelige og vigtige økonomiske og materielle ressourcer, der har været effektive til at forbedre kort- og langsigtede akademiske resultater for børn, der lever i lav-SES-miljøer, som ellers ikke er tilgængelige for slægtsfamilier.

Det overordnede mål er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​en evidensbaseret læseintervention i en gruppe af slægtskabsplejere og børn, der er berørt af forældrenes opioidbrug. I denne pilotimplementering vil efterforskere tilmelde op til 50 slægtskabsplejere og de 4 til 5-årige børn i deres varetægt for at bestemme gennemførligheden af ​​STAR-interventionen i denne population (Mål 1). Efterforskerne vil afgøre, i hvilket omfang STAR giver positive og signifikante effekter på børns grundlæggende læsefærdigheder (Mål 2). Efterforskerne vil undersøge, i hvilket omfang deltagelse i STAR, og den tilhørende træning og støtte, der ydes, er forbundet med positive ændringer i slægtskabsplejers selveffektivitet med hensyn til at understøtte læseudviklingen hos børnene i deres omsorg (Mål 3). Efterforskere vil opfylde målene for dette arbejde ved at bruge et randomiseret (1:1) ventelistekontrolleret forsøgsdesign. Randomiseringsordningen vil blive udarbejdet forud for enhver deltagertilmelding af en statistiker, der ikke er tilknyttet projektet. Succesfuld implementering af dette arbejde vil give økonomiske og materielle ressourcer til familier i nød, samtidig med at slægtskabsfamilier inddrages i en evidensbaseret intervention, der er bevist effektiv til at forbedre små børns læseforløb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43201
        • Email List Servs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn 4 år, 0 måneder til 5 år, 11 måneder ved indskrivning
  • Barn i slægtskabspleje
  • Barn oplevede forældrenes opioidbrug forud for slægtskabspleje
  • Slægtsplejer, der er villig til at deltage i personlige møder
  • Slægtsplejer, der er villig til at læse regelmæssigt for barnet på engelsk i 15 sammenhængende uger

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STAR
Modtag 15-ugers STAR-intervention umiddelbart efter prætest.
STAR er en evidensbaseret hjemmebaseret delt boglæsningsintervention designet til at forbedre de grundlæggende læsefærdigheder hos førskolebørn, der er i risiko for læsevanskeligheder.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ingen intervention i de 15 uger efter fortesten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STAR Log
Tidsramme: 15 ugers indsatsperiode
Dokumentintensitet, defineret som forekomst og længde af hver session og målrettede mål inden for hver.
15 ugers indsatsperiode
STAR Fidelity Coding Checklist (FCC)
Tidsramme: 15 ugers indsatsperiode
Dokumentdosering, defineret som mængden af ​​eksplicit målretning af printrelaterede mål under STAR-sessioner.
15 ugers indsatsperiode
Ord- og trykbevidsthed i førskolealderen (PWPA)
Tidsramme: 15 ugers indsatsperiode
Undersøger kendskab til 15 printkoncepter. Scorer på denne skala spænder fra 0-17, med højere score, der indikerer bedre præstation.
15 ugers indsatsperiode
Fonologisk bevidsthed Literacy Screening-PreK (PALS-PreK)
Tidsramme: 15 ugers indsatsperiode
Store og små bogstaver Knowledge subtests vil identificere antallet af bogstaver børn kan navngive. Intervallet på disse deltest er 0-26, med højere score, der indikerer bedre præstation. Navneskrivningsdeltesten vil vurdere børns evne til at skrive deres eget navn. Intervallet på denne deltest er 0-7, med højere score, der indikerer bedre præstation.
15 ugers indsatsperiode
Test of Preschool Emergent Literacy (TOPEL)
Tidsramme: 15 ugers indsatsperiode
Undertesten for printviden vil blive brugt til at vurdere børns færdigheder til en række print-relaterede opgaver, såsom at skelne print fra andre visuelle stimuli og identificere alfabetbogstaver. Rå score på denne deltest spænder fra 0-36, med højere score, der indikerer bedre ydeevne
15 ugers indsatsperiode
Forældres sans for kompetenceskala
Tidsramme: 15 ugers indsatsperiode
Vurderer slægtskabsplejers selveffektivitet. Score på dette mål spænder fra 17-102, hvor højere score repræsenterer en højere forældrefølelse af kompetence.
15 ugers indsatsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019B0129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sid sammen og læs (STAR)

Abonner