Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusammensitzen und lesen (STAR): Eine Pilotstudie über Kinder und ihre Bezugspersonen (STAR-K)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Sherine Tambyraja

Zusammensitzen und lesen (STAR) zur Verbesserung der Lesefähigkeiten von Kindern und der Selbstwirksamkeit der Eltern für Betreuer: Eine Pilotstudie mit Kindern, die vom elterlichen Opioidkonsum betroffen sind, und ihren verwandten Betreuern

Der Drogenkonsum der Eltern ist die zweithäufigste Ursache für die Unterbringung in Pflegefamilien. Infolgedessen bieten fast 100.000 Großeltern, Familienmitglieder, Freunde und Nachbarn in Ohio verwandtschaftliche Betreuung für Kinder an. Verwandtschaftspflegepersonen haben mit größerer Wahrscheinlichkeit einen niedrigeren sozioökonomischen Status, berichten von weniger Wärme und Respekt in ihrer elterlichen Einstellung und zeigen im Vergleich zu traditionellen Pflegeeltern ein höheres Maß an Konflikten zwischen Pflegekraft und Kind. Diese Merkmale, zusätzlich zu dem Trauma, das mit der Exposition gegenüber elterlichem Drogenkonsum verbunden ist, tragen zu einem erheblichen Risiko für Leseschwierigkeiten und schlechteren schulischen Gesamtleistungen für betroffene Kinder bei. Ziel ist es, eine evidenzbasierte Leseintervention in einer Gruppe von Angehörigen und Kindern zu erproben, die vom elterlichen Opioidkonsum betroffen sind. Diese Arbeit ist von Bedeutung, da die Ermittler darauf abzielen, die Leseergebnisse von Kindern zu verbessern, die ansonsten möglicherweise erhebliche Schwierigkeiten bei der Leseentwicklung haben, und Angehörige zu unterstützen, die sonst möglicherweise nur über wenige Ressourcen verfügen, um die Lesefähigkeiten der in ihre Obhut gegebenen Kinder zu fördern. Der Ansatz wird ein randomisiertes (1:1) Wartelisten-kontrolliertes Studiendesign verwenden, um die Auswirkungen einer 15-wöchigen STAR-Intervention (Sit Together and Read) für 4-5-jährige Kinder zu untersuchen, die von Verwandten aufgezogen werden des elterlichen Opioidkonsums.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Drogenkonsum der Eltern ist die zweithäufigste Ursache für die Unterbringung in Pflegefamilien, wobei fast 50 % der Fälle Kinder unter fünf Jahren betreffen. Fünfzig Prozent aller Kinder in Ohio, die in Kinderschutzdienste aufgenommen wurden, erlebten Drogenkonsum der Eltern, wobei die Rate in einigen Bezirken von Ohio bei über 75 % lag. Ungefähr 100.000 Großeltern und Verwandte aus Ohio bieten Angehörigenpflege für Kinder an, die vom elterlichen Drogenkonsum betroffen sind.

STAR ist eine evidenzbasierte Intervention zum gemeinsamen Lesen von Büchern zu Hause, die darauf abzielt, die grundlegenden Lesefähigkeiten von Vorschulkindern zu verbessern, bei denen das Risiko einer Leseschwäche besteht. Das Potenzial für STAR, die Verwandtschaftsfamilie positiv zu beeinflussen, ist vielfältig. STAR wurde entwickelt, um die frühe Leseentwicklung gefährdeter Kinder zu beschleunigen, einschließlich derjenigen, die von Verwandten betreut werden. Die Forscher erwarten, dass STAR positive Interaktionen zwischen Betreuer und Kind fördert und das Selbstwirksamkeitsgefühl der verwandtschaftlichen Betreuer in Bezug auf die Unterstützung der Leseentwicklung des Kindes verbessert. Die Umsetzung der STAR-Intervention ist innovativ, da sie greifbare und wichtige finanzielle und materielle Ressourcen bereitstellt, die zur kurz- und langfristigen Verbesserung der schulischen Ergebnisse von Kindern in Umgebungen mit niedrigem SES beigetragen haben, die verwandten Familien sonst möglicherweise nicht zur Verfügung stehen.

Das übergeordnete Ziel ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer evidenzbasierten Leseintervention in einer Gruppe von Angehörigen und Kindern, die von elterlichem Opioidkonsum betroffen sind, zu untersuchen. In dieser Pilotimplementierung werden die Ermittler bis zu 50 Betreuer der Verwandtschaft und die 4- bis 5-jährigen Kinder in ihrer Obhut einschreiben, um die Durchführbarkeit der STAR-Intervention in dieser Population zu bestimmen (Ziel 1). Die Forscher werden bestimmen, inwieweit STAR positive und signifikante Auswirkungen auf die grundlegenden Lesefähigkeiten von Kindern hat (Ziel 2). Die Untersucher werden untersuchen, inwieweit die Teilnahme an STAR und die damit verbundenen Trainings- und Unterstützungsangebote mit positiven Veränderungen in der Selbstwirksamkeit der Angehörigenpflegepersonen in Bezug auf die Unterstützung der Leseentwicklung der betreuten Kinder verbunden sind (Ziel 3). Die Prüfer werden die Ziele dieser Arbeit erreichen, indem sie ein randomisiertes (1:1) Wartelisten-kontrolliertes Studiendesign verwenden. Das Randomisierungsschema wird vor jeder Teilnehmerregistrierung von einem Statistiker erstellt, der nicht mit dem Projekt verbunden ist. Die erfolgreiche Umsetzung dieser Arbeit wird bedürftigen Familien finanzielle und materielle Ressourcen zur Verfügung stellen und gleichzeitig verwandtschaftliche Familien in eine evidenzbasierte Intervention einbeziehen, die sich als wirksam erwiesen hat, um die Leseverläufe kleiner Kinder zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind 4 Jahre, 0 Monate bis 5 Jahre, 11 Monate bei Einschreibung
  • Kind in der Pflege der Verwandtschaft
  • Das Kind hatte vor der Pflege durch die Verwandtschaft Erfahrung mit elterlichem Opioidkonsum
  • Verwandtschaftspflegekraft, die bereit ist, an persönlichen Treffen teilzunehmen
  • Familienbetreuer, der bereit ist, dem Kind 15 aufeinanderfolgende Wochen lang regelmäßig auf Englisch vorzulesen

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STAR
Erhalten Sie die 15-wöchige STAR-Intervention unmittelbar nach dem Vortest.
STAR ist eine evidenzbasierte Intervention zum gemeinsamen Lesen von Büchern zu Hause, die darauf abzielt, die grundlegenden Lesefähigkeiten von Vorschulkindern zu verbessern, bei denen das Risiko einer Leseschwäche besteht.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Keine Intervention für die 15 Wochen nach dem Vortest.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STAR-Protokoll
Zeitfenster: 15-wöchiger Interventionszeitraum
Dokumentieren Sie die Intensität, definiert als Häufigkeit und Dauer jeder Sitzung und die angestrebten Ziele in jeder Sitzung.
15-wöchiger Interventionszeitraum
STAR Fidelity Coding Checkliste (FCC)
Zeitfenster: 15-wöchiger Interventionszeitraum
Dokumentendosis, definiert als das Volumen der expliziten Ausrichtung auf druckbezogene Ziele während STAR-Sitzungen.
15-wöchiger Interventionszeitraum
Preschool Word and Print Awareness (PWPA)
Zeitfenster: 15-wöchiger Interventionszeitraum
Untersucht das Wissen über 15 Druckkonzepte. Die Werte auf dieser Skala reichen von 0-17, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
15-wöchiger Interventionszeitraum
Phonological Awareness Literacy Screening-PreK (PALS-PreK)
Zeitfenster: 15-wöchiger Interventionszeitraum
Untertests zur Kenntnis von Groß- und Kleinbuchstaben ermitteln die Anzahl der Buchstaben, die Kinder benennen können. Der Bereich bei diesen Untertests liegt zwischen 0 und 26, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen. Der Untertest zum Schreiben von Namen bewertet die Fähigkeit der Kinder, ihren eigenen Namen zu schreiben. Der Bereich bei diesem Subtest liegt zwischen 0 und 7, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
15-wöchiger Interventionszeitraum
Test der aufstrebenden Alphabetisierung in der Vorschule (TOPEL)
Zeitfenster: 15-wöchiger Interventionszeitraum
Der Subtest Druckwissen wird verwendet, um die Fähigkeiten von Kindern bei einer Vielzahl von druckbezogenen Aufgaben zu bewerten, wie z. B. das Unterscheiden von Druck von anderen visuellen Stimuli und das Identifizieren von Buchstaben. Die Rohwerte bei diesem Subtest reichen von 0-36, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen
15-wöchiger Interventionszeitraum
Parenting Sense of Competence Scale
Zeitfenster: 15-wöchiger Interventionszeitraum
Bewertet die Selbstwirksamkeit der pflegenden Angehörigen. Die Werte für dieses Maß reichen von 17 bis 102, wobei höhere Werte ein höheres elterliches Kompetenzgefühl darstellen.
15-wöchiger Interventionszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019B0129

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zusammensitzen und lesen (STAR)

Abonnieren